ФСЗ 2010/08793
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08793
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.07.2019 № ФСЗ 2010/08793
На медицинское изделие
Набор реагентов для экспресс-диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом латексной агглютинацииварианты исполнения:
1. Набор реагентов для определения антител к нДНК (SLE Latex Test).
2. Набор реагентов для определения С-реактивного белка (HUMATEX CRP).
3. Набор реагентов для определения антистрептолизина-О (HUMATEX ASO).
4. Набор реагентов для определения ревматоидного фактора (HUMATEX RF).
5. Буферный раствор для титрования (Glycin NaCl Buffer).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Производитель
"Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
Номер регистрационного досье № ФСЗ 2010/08793
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 19.07.2019 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_