ФСЗ 2010/08793

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08793
Наименование
Набор реагентов для экспресс-диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом латексной агглютинацииварианты исполнения: 1. Набор реагентов для определения антител к нДНК (SLE Latex Test). 2. Набор реагентов для определения С-реактивного белка (HUMATEX CRP). 3. Набор реагентов для определения антистрептолизина-О (HUMATEX ASO). 4. Набор реагентов для определения ревматоидного фактора (HUMATEX RF). 5. Буферный раствор для титрования (Glycin NaCl Buffer).
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

362450
1. Набор реагентов для определения антител к нДНК (SLE Latex Test).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

330980
2. Набор реагентов для определения С-реактивного белка (HUMATEX CRP).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

331000
3. Набор реагентов для определения антистрептолизина-О (HUMATEX ASO).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

216880
4. Набор реагентов для определения ревматоидного фактора (HUMATEX RF).
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

160210
5. Буферный раствор для титрования (Glycin NaCl Buffer).
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Набор реагентов для экспресс-диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом латексной агглютинации (см. Приложение ан 1 листе)Набор реагентов для экспресс-диагностики in vitro аутоиммунных заболеваний методом латексной агглютинации, варианты исполнения: 1. Набор реагентов для определения антител к нДНК (SLE Latex Test). 2. Набор реагентов для определения С-реактивного белка (HUMATEX CRP). 3. Набор реагентов для определения антистрептолизина-О (HUMATEX ASO). 4. Набор реагентов для определения ревматоидного фактора (HUMATEX RF). 5. Буферный раствор для титрования (Glycin NaCl Buffer).
ФСЗ 2010/08793
31.12.2010
93 9817
Подробнее
Развернуть
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
19.02.2025
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)