ФСЗ 2010/08143
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/08143
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260250
Сканер ультразвуковой цифровой диагностический SA R3-RUS с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Сканер ультразвуковой цифровой диагностический SA R3-RUS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Сканер ультразвуковой цифровой диагностический SA R3-RUS c принадлежностями:
I. Базовый состав:
1. Консоль электронная.
2. Кабель сетевой.
3. Руководство оператора.
II. Принадлежности:
1. LCD Монитор.
2. Клавиатура встроенная с трекболом.
3. Датчики конвексные: CN2-8, C2-4/20, CN4-9, EC4-9.
4. Датчики линейные: LN5-12/40, L5-12/60.
5. Модуль "Sonoview".
6. Модуль трёхмерной реконструкции Free Hand 3D.
7. Модули: цветного доплеровского картирования, энергетического доплера, импульсного доплера.
8. Модуль 2-ой гармоники.
9. Модуль "Dicom".
10. Модуль Quick Scan.
11. Модуль инверсной гармоники.
12. Педаль дистанционного управления.
13. Видеопринтер медицинский.
14. Биопсийные насадки для датчиков: CN2-8, C2-4/20, CN4-9, EC4-9, LN5-12/40, L5-12/60 .
15. Чехол пылезащитный.
16. Разветвитель датчиков.
17. Провода соединительные.
18. Тележка приборная
ФСЗ 2010/08143
25.05.2012
94 4280
—
Cканер ультразвуковой цифровой диагностический SA R3-RUS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Сканер ультразвуковой цифровой диагностический SA R3-RUS c принадлежностями:
I. Базовый состав:
1. Консоль электронная.
2. Кабель сетевой.
3. Руководство оператора.
II. Принадлежности:
1. LCD Монитор.
2. Клавиатура встроенная с трекболом.
3. Датчики конвексные: CN2-8, C2-4/20, CN4-9, EC4-9.
4. Датчики линейные: LN5-12/40, L5-12/60.
5. Модуль "Sonoview".
6. Модуль трёхмерной реконструкции Free Hand 3D.
7. Модули: цветного доплеровского картирования, энергетического доплера, импульсного доплера.
8. Модуль 2-ой гармоники.
9. Модуль "Dicom".
10. Модуль Quick Scan.
11. Модуль инверсной гармоники.
12. Педаль дистанционного управления.
13. Видеопринтер медицинский.
14. Биопсийные насадки для датчиков: CN2-8, C2-4/20, CN4-9, EC4-9, LN5-12/40, L5-12/60 .
15. Чехол пылезащитный.
16. Разветвитель датчиков.
17. Провода соединительные.
18. Тележка приборная.
ФСЗ 2010/08143
28.10.2010
94 4280
—