ФСЗ 2010/07892
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/07892
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Раствор офтальмологический вискоэластичный (см. Приложение на 1 листе)Раствор офтальмологический вискоэластичный, варианты исполнения:
1. Раствор офтальмологический вискоэластичный Z-HYALIN в шприце с канюлей для введения.
2. Раствор офтальмологический вискоэластичный Z-HYALIN PLUS в шприце с канюлей для введения.
3. Раствор офтальмологический вискоэластичный Z-HYALCOAT в шприце с канюлей для введения.
4. Раствор офтальмологический вискоэластичный TWINVISC в шприце с канюлей для введения.
Номер РУ
ФСЗ 2010/07892
Дата РУ
21.09.2010
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
o42875
Заявитель
ООО "ОПТЭК"
Фактический адрес заявителя
105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26
Юридический адрес заявителя
105005, Россия, Денисовский переулок, д. 26
Изготовитель
"Хайэлтек Лтд.", Великобритания, Hyaltech Ltd. Ltd
Фактический адрес изготовителя
, Великобритания, , Heriot Watt Research Park, Edinburgh EH14 4AP UK
Юридический адрес изготовителя
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Starlaw Business Park, Livingston EH54 8SF, Great Britain
Код ОКП/ОКПД2
93 9800
Класс риска
2б
Вид
—
Адрес
Hyaltech Ltd., Starlaw Business Park, Livingston EH54 8SF, Great Britain
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250870
1. Раствор офтальмологический вискоэластичный Z-HYALIN в шприце с канюлей для введения.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250870
2. Раствор офтальмологический вискоэластичный Z-HYALIN PLUS в шприце с канюлей для введения.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250870
3. Раствор офтальмологический вискоэластичный Z-HYALCOAT в шприце с канюлей для введения.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
250870
4. Раствор офтальмологический вискоэластичный TWINVISC в шприце с канюлей для введения.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Раствор офтальмологический вискоэластичныйВарианты исполнения:
1. Раствор офтальмологический вискоэластичный Z-HYALIN в шприце с канюлей для введения.
2. Раствор офтальмологический вискоэластичный Z-HYALIN PLUS в шприце с канюлей для введения.
3. Раствор офтальмологический вискоэластичный Z-HYALCOAT в шприце с канюлей для введения.
4. Раствор офтальмологический вискоэластичный TWINVISC в шприце с канюлей для введения.
ФСЗ 2010/07892
03.11.2021
ООО "Карл Цейсс"
32.50.13.122
250870
