ФСЗ 2010/06842
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06842
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
192070
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
192070
Система для внутрисосудистых ультразвуковых исследований «s5», с принадлежностями
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Система для внутрисосудистых ультразвуковых исследований Volcano (IMAGING SYSTEM), в вариантах исполнения: Volcano s5, Volcano s5i с принадлежностями1. Volcano s5 в составе:
1.1. Консоль аппарата:
- блок управления аппаратом;
- монитор;
- системный блок с комплектом соединительных кабелей;
- корпус (стойка) компоновочного узла.
1.2. Интерфейсный модуль пациента (PIM) для подключения ультразвуковых внутрисосудистых датчиков с креплением и блоком соединительных кабелей.
2. Volcano s5i в составе:
- блок управления аппарата с комплектом соединительных кабелей;
- монитор с комплектом соединительных кабелей;
- системный блок с комплектом соединительных кабелей;
- интерфейсный модуль пациента (PIM) для подключения ультразвуковых внутрисосудистых датчиков с креплением и комплектом соединительных кабелей.
Принадлежности:
1. Сенсорный контроллер.
2. Блок управления аппарата.
3. Блок управления прикроватный с креплением.
4. Клавиатура.
5. Джойстик.
6. Интерфейсный модуль пациента РIММЕТТЕ (FFR PIM).
7. Интерфейсный модуль пациента SPINVISION PIM (PIMR).
8. Монитор на кронштейне.
9. Монитор прикроватный.
10. Монитор медицинского назначения.
11. Блок соединительных кабелей.
12. Цветной термопринтер.
13. Внешний DVD драйвер.
14. Разделительный трансформатор.
15. Инсталляционная операционная система.
16. Блок преобразования видеосигнала.
17. Блок переключения сигнала.
18. Усилитель сигнала давления (опция LoМар).
19. Программное обеепечение для функции «Виртуальная гистология» (VH IVUS SW SUPPORT).
20. Функция измерения фракционного резерва кровотока (Опция FFR Option Kit).
21. Опция Revo Option Kit.
22. Опция ОСТ.
23. Опция FL IVUS.
24. Комплект для обновления компонентов системного блока (PC Chassis Upgrade Kit).
25. Программное обеспечение ChromaFlo.
26. Программное обеспечение In-Line Digital.
27. Катетер для внутрисосудистых ультразвуковых исследований Revolution - от 1 до 100 шт.
28. Катетер для внутрисосудистых ультразвуковых исследований Eagle Eye Platinum - от 1 до 200 шт.
29. Катетер для внутрисосудистых ультразвуковых исследований Eagle Eye Platinum ST - от 1 до 200 шт.
30. Катетер для внутрисосудистых ультразвуковых исследований Visions PV.035 - от 1 до 100 шт.
31. Катетер для внутрисосудистых ультразвуковых исследований Visions PV.018 - от 1 до 100 шт.
32. Проводник с датчиком давления PrimeWire Prestige - от 1 до 200 шт.
33. Проводник с датчиком давления PrimeWire Prestige Plus - от 1 до 200 шт.
34. Проводник с датчиком давления FloWire - от 1 до 200 шт.
35. Проводник с датчиком давления Combo Wire - от 1 до 100 шт.
36. Проводник с датчиком давления Verrata - от 1 до 100 шт.
37. Стерильные чехлы (пакеты) для датчика - от 1 до 200 шт.
38. Устройство для протяжки датчика R-100.
ФСЗ 2010/06842
07.09.2016
ООО "ФИЛИПС"
94 4200
131610
Система для внутрисосудистых ультразвуковых исследований «s5», с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Cистема для внутрисосудистых ультразвуковых исследований «s5»:
1. Мобильная система s5 в составе:
1.1. Консоль аппарата:
- блок управления аппаратом;
- монитор;
- системный блок с комплектом соединительных кабелей;
- корпус (стойка) компоновочного узла.
1.2. Интерфейсный модуль пациента (PIM) для подключения ультразвуковых внутрисосудистых датчиков с креплением и блоком соединительных кабелей.
2. Интегрируемая система s5 в составе:
- блок управления аппарата с комплектом соединительных кабелей;
- монитор с комплектом соединительных кабелей;
- системный блок с комплектом соединительных кабелей;
- интерфейсный модуль пациента (PIM) для подключения ультразвуковых внутрисосудистых датчиков с креплением и комплектом соединительных кабелей.
II. Принадлежности:
1. Сенсорный контроллер.
2. Блок управления аппарата.
3. Блок управления прикроватный с креплением.
4. Клавиатура.
5. Джойстик.
6. Интерфейсный модуль пациента PIMMETTE (FFR PIM).
7. Интерфейсный модуль пациента SPINVISION PIM (PIMR).
8. Монитор на кронштейне.
9. Монитор прикроватный.
10. Монитор медицинского назначения.
11. Блок соединительных кабелей.
12. Цветной термопринтер.
13. Внешний DVD драйвер.
14. Разделительный трансформатор.
15. Инсталляционная операционная система.
16. Блок преобразования видеосигнала.
17. Блок переключения сигнала.
18. Усилитель сигнала давления (опция LoMap).
19. Программное обеспечение для функции «Виртуальная гистология» (VH IVUS SW SUPPORT).
20. Функция измерения фракционного резерва кровотока (Опция FFR Option Kit).
21. Опция Revo Option Kit.
22. Опция ОСТ.
23. Опция FL IVUS.
24. Комплект для обновления компонентов системного блока (PC Chassis Upgrade Kit).
25. Программное обеспечение ChromaFlo.
26. Программное обеспечение In-Line Digital.
27. Датчики ультразвуковые внутрисосудистые ротационные «Revolution» - от 1 до 100 шт.
28. Датчики ультразвуковые внутрисосудистые электронные «Eagle Eye Gold» - от 1 до 200 шт.
29. Датчики ультразвуковые внутрисосудистые электронные «Eagle Eye Platinum» - от 1 до 200 шт.
30. Датчики ультразвуковые внутрисосудистые электронные «Visions» - от 1 до 100 шт.
31. Датчики ультразвуковые внутрисосудистые электронные «Vibe» - от 1 до 100 шт.
32. Проводники внутрисосудистые «PrimeWire» -от 1 до 200 шт.
33. Проводники внутрисосудистые «PrimeWire Prestige» - от 1 до 200 шт.
34. Проводники внутрисосудистые «FloWire» - от 1 до 100 шт.
35. Проводники внутрисосудистые «СombоWire» - от 1 до 100 шт.
36. Стерильные чехлы (пакеты) для датчика - от 1 до 200 шт.
37. Устройство для протяжки датчика Trak Back II.
38. Устройство для протяжки датчика R-100.
ФСЗ 2010/06842
06.12.2010
94 4200
—
Cистема для внутрисосудистых ультразвуковых исследований «s5», с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Cистема для внутрисосудистых ультразвуковых исследований «s5», варианты исполнений:
Мобильная система «s5», в составе:
1. Консоль аппарата:
- блок управления аппарата;
- монитор;
- системный блок с комплектом соединительных кабелей;
- корпус (стойка) компоновочного узла.
2. Интерфейсный модуль пациента (PIM) для подключения ультразвуковых внутрисосудистых датчиков с креплением и блоком соединительных кабелей.
Интегрируемая система «s5», в составе:
1. Блок управления аппарата с комплектом соединительных кабелей.
2. Монитор с комплектом соединительных кабелей.
3. Системный блок с комплектом соединительных кабелей.
4. Интерфейсный модуль пациента (PIM) для подключения ультразвуковых внутрисосудистых датчиков с креплением и комплектом соединительных кабелей.
II. Принадлежности:
1. Сенсорный контроллер.
2. Блок управления аппарата.
3. Блок управления прикроватный с креплением.
4. Клавиатура.
5. Джойстик.
6. Интерфейсный модуль пациента PIMMETTE (FFR PIM).
7. Интерфейсный модуль пациента SPINVISION PIM (PIMR).
8. Монитор на кронштейне.
9. Монитор прикроватный.
10. Монитор медицинского назначения.
11. Блок соединительных кабелей.
12. Цветной термопринтер.
13. Внешний DVD драйвер.
14. Разделительный трансформатор.
15. Инсталляционная операционная система.
16. Блок преобразования видеосигнала.
17. Блок переключения сигнала.
18. Усилитель сигнала давления (опция LoMap).
19. Компьютерно-интегрированная система «Виртуальная гистология» (VH IVUS SW SUPPORT).
20. Функция измерения фракционного резерва кровотока (Опция FFR Option Kit).
21. Опция Revo Option Kit.
22. Комплект для обновления компонентов системного блока (PC Chassis Upgrade Kit).
23. Программное обеспечение ChromaFlo.
24. Программное обеспечение In-Line Digital.
25. Датчик ультразвуковой внутрисосудистый ротационный «Revolution».
26. Датчик ультразвуковой внутрисосудистый мультиэлементный «Eagle Eye Gold».
27. Датчик ультразвуковой внутрисосудистый мультиэлементный «Visions».
28. Проводник внутрисосудистый «PrimeWire».
29. Стерильные чехлы (пакеты) для датчиков.
30. Устройство для протяжки датчика Trak Back II.
31. Устройство для протяжки датчика R-100.
ФСЗ 2010/06842
14.05.2010
94 4200
—
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)