ФСЗ 2009/04533
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2009/04533
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
270460
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270460
Материал пломбировочный стеклоиономерный рентгеноконтрастный облегченного смешивания Ketac Molar Easymix в наборах 1. Набор пробный:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
270460
Материал пломбировочный стеклоиономерный рентгеноконтрастный облегченного смешивания Ketac Molar Easymix в наборах 2. Набор пробный для ART-методики:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Материал пломбировочный стеклоиономерный рентгеноконтрастный облегченного смешивания Ketac Molar Easymix в наборах и отдельных упаковках1. Набор пробный:
1.1 Флакон с порошком (оттенок А3).
1.2 Флакон с жидкостью.
1.3 Флакон с кондиционером.
1.4 Флакон с лаком.
1.5 Блокнот для замешивания.
1.6 Ложечка для дозирования.
2. Набор пробный для ART-методики:
2.1 Флакон с порошком (оттенок А3).
2.2 Флакон с жидкостью.
2.3 Блокнот для замешивания.
2.4 Ложечка для дозирования.
3. В отдельных упаковках:
3.1 Флакон с порошком (оттенок А3) с ложечкой для дозирования.
3.2 Флакон с жидкостью.
ФСЗ 2009/04533
28.04.2018
АО "3М Россия"
20.59.52.120
270460
Материал пломбировочный стеклоиономерный облегченного смешивания Ketac Molar Easymix в наборах и в отдельных упаковках1. Набор пробный:
1.1 Флакон с порошком (оттенок A3).
1.2 Флакон с жидкостью.
1.3 Флакон с кондиционером.
1.4 Флакон с лаком.
1.5 Блокнот для замешивания.
1.6 Ложечка для дозирования.
2. Набор пробный для ART-методики:
2.1 Флакон с порошком (оттенок A3).
2.2 Флакон с жидкостью.
2.3 Блокнот для замешивания.
2.4 Ложечка для дозирования.
3. В отдельных упаковках:
3.1 Флакон с порошком (оттенок A3) с ложечкой для дозирования.
3.2 Флакон с жидкостью.
ФСЗ 2009/04533
26.05.2017
ЗАО "3М Россия"
20.59.52.120
270460
Материал пломбировочный стеклоиономерный облегченного смешивания
Ketac Molar Easymix в наборах и в отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)I. Материал пломбировочный стеклоиономерный облегченного смешивания
Ketac Molar Easymix поставляется в наборах и в отдельных упаковках:
1. Набор пробный:
1.1. Флакон с порошком оттенок A3.
1.2. Флакон с жидкостью.
1.3. Флакон с кондиционером.
1.4. Флакон с лаком.
1.5. Блокнот для замешивания.
1.6. Ложечка для дозирования.
2. Набор пробный для ART- методики:
2.1. Флакон с порошком (оттенок A3).
2.2. Флакон с жидкостью.
2.3. Блокнот для замешивания.
2.4. Ложечка для дозирования.
3. В отдельных упаковках:
3.1. Флакон с порошком (оттенок А3).
3.2. Флакон с жидкостью.
II. Организация-изготовитель:
- «3М Дойчланд ГмбХ», Германия; 3M Deutschland GmbH, ESPE Platz, 82229 Seefeld, Germany.
ФСЗ 2009/04533
19.03.2012
93 9100
—
Материал пломбировочный стеклоиономерный облегченного смешивания Ketac Molar Easymix в наборах и отдельными компонентами (см. Приложение на 1 листе)Материал пломбировочный стеклоиономерный облегченного смешивания Ketac Molar Easymix в наборах и отдельными компонентами:
1. Набор пробный:
- флакон с порошком оттенок A3,
- флакон с жидкостью,
- флакон с кондиционером,
- флакон с лаком,
- блокнот для замешивания,
- ложечка для дозирования.
2. Набор пробный для ART-методики:
- флакон с порошком (оттенок A3),
- флакон с жидкостью,
- блокнот для замешивания,
- ложечка для дозирования.
3. Отдельно поставляются:
- флакон с порошком (оттенок А3),
- флакон с жидкостью.
ФСЗ 2009/04533
19.06.2009
93 9100
—
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
Внесены изменения в регистрационные документы
11.10.2023
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия,В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Развернуть