ФСР 2012/13488
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13488
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 31.05.2012 № ФСР 2012/13488
На медицинское изделие
Укладки противоэпидемические медицинские УК-1 по ТУ 9398-005-45508267-2010Укладка противоэпидемическая медицинская универсальная УК-1Б:
- пинцет анатомический 250мм, производства ОАО "Можайский медико-инструментальный завод" - 1 шт.;
- пипетки Пастеровские с длинными концами (стерильные), производства" ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У.", Испания - 10 шт.;
- перья-скарификаторы для взятия крови (стерильные), производства ЗАО «Медикон ЛТД» - 3 шт.;
- ножницы прямые с 2-острыми концами 140 мм, производства SURGICON (Pvt.) Ltd. , Пакистан - 1 шт.;
- шприцы 5 мл одноразовые, производства ЗАО «Стерин» - 2 шт.;
- шприц 10 мл разовый, производства ЗАО «Стерин» - 1 шт.;
- иглы к шприцам с широким просветом, производства Грейнер Био-Уан, Австрия - 3 шт.;
- пробирки бактериологические (стерильные), производства F.l. Medical s.r.l., Италия - 5 шт.;
- тампон (зонд-мапон) хлопковый в полиэтиленовой пробирке размер 150х2,2 мм для взятия мазков из зева (стерильные), производства НУОВА АПТАКА С.Р.Л.
Италия - 2 шт.;
- пробки резиновые N 12, 14 (под пробирки, флаконы), производства ООО "Киевгума", Украина - 10 шт.;
- стекла предметные обезжиренные, производства ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У.", Испания - 50 шт.;
- стекла предметные с шлифованными краями, производства ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У.", Испания - 3 шт.;
- петли алюминиевые (стерильные), производства ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У.", Испания - 10 шт.;
- банки (контейнер) стерильные широкогорлые с крышками емкостью 120 мл стерильные, производства F.l. Medical s.r.l., Италия - 8 шт.;
- жгут кровоостанавливающий, производства ОАО "Елатомский приборный завод" - 1 шт.;
- стеклянные трубки с резиновой с грушей малого размера, производства ПРУП "Борисовский хрустальный завод" - 3 шт.;
- шпатель деревянный одноразового применения, стерильный, производства ООО "Лейко" - 2 шт.;
- штатив складной на 10 гнезд, производства ООО "Полимерные изделия" - 1 шт.;
- вата медицинская, производства ЗАО «Гигровата Санкт-петербург» - 1 уп.;
- вода дистиллированная в ампулах по 5 мл - 2 шт.;
- 0,9%-ный раствор NaCl в ампулах по 5 мл - 3 шт.;
- йод 5%-ный по 1,0 мл в ампулах - 1 шт.;
- пептонная вода 1%-ная во флаконах по 50 мл, закрытых резиновыми пробками, завальцованных металлическими колпачками - 4 шт.;
- спирт-ректификат 96 град. - 250 мл;
- спиртовка, производства ООО «Минимед» - 1 шт.;
- коробочка стерилизационная (среднего размера), производства Открытое акционерное общество "Досчатинский завод медицинского оборудования"
- 1 шт.;
- клеенка медицинская подкладная, производства ЗАО «Ярославль-резинотехника» - 1 м;
- пластилин;
- нитки суровые или лигатура;
- груша резиновая, производства ЗАО «ПОЛИКОМ» - 1 шт.;
- емкость для окраски препаратов, производства АО "Медлабортехника", Украина - 1 шт.;
- бланки направлений - 10 шт.;
- пенал для пробирок (Укладка - контейнер для транспортировки пробирок). производства Открытое акционерное общество "Елатомский приборный завод" - 1 шт.;
- лейкопластырь, производства ОАО «ВЕРОФАРМ» - 1 шт.;
- блокнот, простой карандаш;
- пакеты полиэтиленовые с замками-застежками и ярлыками - 10 шт.;
- бульон питательный (pH 7,2) по 5 мл в пробирках стерильный - 3 шт.;
- бульон питательный (pH 7,2) во флаконе стерильный 50 мл
- вазелиновое масло (парафин жидкий), производства ЗАО "Казанская фармацевтическая фабрика" 10 мл;
- спички 1 кор.;
- бикс для доставки проб в лабораторию, производства Открытое акционерное общество "Досчатинский завод медицинского оборудования" - 1 шт.;
- инструкция по забору материала, на указанные в заголовке инфекции;
- хлорамин в пакете по 300 г, рассчитанный на получение 10 л 3%-ного раствора, производства Риччем Интернэшнл Трэдинг Ко ЛТД , Китай
- 1 шт.;
- направление на анализ (бланки) - 10 шт.;
- скальпель хирургический остр.150 мм, производства SURGICON (Pvt.) Ltd. , Пакистан - 1 шт.;
- пергидроль из расчета приготовления 10 л дез. раствора 1 л;
- навески моющего средства по 5,0 г - 3 шт.;
- бумага листовая А4 - 10 лист.;
- бумага копировальная - 2 лист.;
- перчатки резиновые - 2 пары;
- карандаш по стеклу - 1 шт.;
- марля, производства ОО "Производственная компания "НИКОС" - 1 м;
- банка с крышкой из темного стекла на 1000 мл, производства "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд." Китай - 3 шт.;
- контейнер КДС-10- 10 л, производства ЗАО «Кронт-Мед» - 2 шт.;
- катетер урологический мужской для одноразового использования, стерильный, производства Фирма «Unomedical a/s» Дания - 2 шт.;
- чашки Петри одноразовые, производства ОАО «Фирма Медполимер» - 10 шт.;
- тампон (зонд-тампон) хлопковый на деревянной палочке размер 150x2,5 мм, стерильный, производства НУОВА АПТАКА С.Р.Л. Италия - 30 шт.;
- скотч «биологическая опасность» - 1 шт.;
- оградительная лента «Биологическая опасность» - 1 шт.;
- наклейки на банки «Биологическая опасность» - 8 шт.;
- комбинезон (одноразовый). производства "ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД" Китай - 1 шт.;
- очки защитные закрытые ЗНГ1 «РОСОМЗ» - 1 шт.;
- маска-респиратор, производства ЗАО "СЕВЗАППРОМЭНЕРГО" - 1 шт.;
- перчатки смотровые, производства ОАО«Армавирский завод резиновых изделий» - 2 пары;
- сумка специальная для укладки, производства ООО «ФЛАКС» - 2 шт;
Укладка противоэпидемическая медицинская универсальная УК-1М:
- банки широкогорлые (Контейнер полипропиленовый) с крышками, емкостью не менее 100 мл, производства F.l. Medical s.r.l., Италия - 5 шт.;
- стеклянные трубки с резиновой грушей мелкого размера, производства ПРУП "Борисовский хрустальный завод" - 2 шт.;
- клеенка медицинская подкладная, производства ЗАО «Ярославль-резинотехника» - 1 м;
- предметные стекла обезжиренные, производства ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У.", Испания - 50 шт.;
- предметные стекла с ошлифованным краем, производства ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У.", Испания - 3 шт.;
- перья-скарификаторы для взятия крови, стерильные, производства ЗАО «Медикон ЛТД» - 30 шт.;
- пакеты полиэтиленовые с замками-застежками и ярлыками, производства ООО "НВП "КМ-проект" - 15 шт.;
- марлевые салфетки, производства ООО "ПКФ ВераМед" - 5 шт.;
- направление на анализ (бланки) - 10 шт.;
- лейкопластырь, производства ОАО «ВЕРОФАРМ» - 1 шт.;
- простой карандаш - 1 шт.;
- карандаш по стеклу, производства Общество с ограниченной ответственностью фирма «Агат-Мед» - 1 шт.;
- Бикс (металлический контейнер), производства Открытое акционерное общество "Досчатинский завод медицинского оборудования" - 1 шт.;
- инструкция по забору материала, на указанные в заголовке инфекции;
- хлорамин в пакете по 300 г, рассчитанный на получение 10 л 3%-ного раствора, производства Риччем Интернэшнл Трэдинг Ко ЛТД , Китай
- 1 шт.;
- перчатки резиновые, производства АО"Киевгума", Украина - 2 пары;
- контейнер КДС-10- 10 л, производства ЗАО «Кронт-Мед» - 10 шт.;
- пептонная вода 1%-ная во флаконах по 50 мл, закрытых резиновыми пробками, завальцованных металлическими колпачками - 4 шт.;
- скотч «биологическая опасность» - 1 шт.;
- оградительная лента «Биологическая опасность» - 1 шт.;
- наклейки на банки «Биологическая опасность» - 5 шт.;
- комбинезон (одноразовый). производства "ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД" Китай - 1 шт.;
- очки защитные закрытые ЗНГ1 «РОСОМЗ» - 1 шт.;
- маска-респиратор, производства ЗАО "СЕВЗАППРОМЭНЕРГО" - 1 шт.;
- перчатки смотровые, производства ОАО«Армавирский завод резиновых изделий» - 2 пары;
- сумка специальная для укладки, производства ООО «ФЛАКС» - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Д-Медфарм"
Место производства медицинского изделия
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Шевченко, д.3Б лит.А, пом.3Н
Номер регистрационного досье № ФСР 2012/13488
Вид медицинского изделия:
—
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9814
медицинского изделия: 93 9814
Приказом Росздравнадзора от 31.05.2012 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_