ФСР 2012/13488
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2012/13488
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений Информация о вносимых изменениях
Наименование
Укладки противоэпидемические медицинские УК-1 по ТУ 9398-005-45508267-2010Укладка противоэпидемическая медицинская универсальная УК-1Б:
- пинцет анатомический 250мм, производства ОАО "Можайский медико-инструментальный завод" - 1 шт.;
- пипетки Пастеровские с длинными концами (стерильные), производства" ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У.", Испания - 10 шт.;
- перья-скарификаторы для взятия крови (стерильные), производства ЗАО «Медикон ЛТД» - 3 шт.;
- ножницы прямые с 2-острыми концами 140 мм, производства SURGICON (Pvt.) Ltd. , Пакистан - 1 шт.;
- шприцы 5 мл одноразовые, производства ЗАО «Стерин» - 2 шт.;
- шприц 10 мл разовый, производства ЗАО «Стерин» - 1 шт.;
- иглы к шприцам с широким просветом, производства Грейнер Био-Уан, Австрия - 3 шт.;
- пробирки бактериологические (стерильные), производства F.l. Medical s.r.l., Италия - 5 шт.;
- тампон (зонд-мапон) хлопковый в полиэтиленовой пробирке размер 150х2,2 мм для взятия мазков из зева (стерильные), производства НУОВА АПТАКА С.Р.Л.
Италия - 2 шт.;
- пробки резиновые N 12, 14 (под пробирки, флаконы), производства ООО "Киевгума", Украина - 10 шт.;
- стекла предметные обезжиренные, производства ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У.", Испания - 50 шт.;
- стекла предметные с шлифованными краями, производства ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У.", Испания - 3 шт.;
- петли алюминиевые (стерильные), производства ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У.", Испания - 10 шт.;
- банки (контейнер) стерильные широкогорлые с крышками емкостью 120 мл стерильные, производства F.l. Medical s.r.l., Италия - 8 шт.;
- жгут кровоостанавливающий, производства ОАО "Елатомский приборный завод" - 1 шт.;
- стеклянные трубки с резиновой с грушей малого размера, производства ПРУП "Борисовский хрустальный завод" - 3 шт.;
- шпатель деревянный одноразового применения, стерильный, производства ООО "Лейко" - 2 шт.;
- штатив складной на 10 гнезд, производства ООО "Полимерные изделия" - 1 шт.;
- вата медицинская, производства ЗАО «Гигровата Санкт-петербург» - 1 уп.;
- вода дистиллированная в ампулах по 5 мл - 2 шт.;
- 0,9%-ный раствор NaCl в ампулах по 5 мл - 3 шт.;
- йод 5%-ный по 1,0 мл в ампулах - 1 шт.;
- пептонная вода 1%-ная во флаконах по 50 мл, закрытых резиновыми пробками, завальцованных металлическими колпачками - 4 шт.;
- спирт-ректификат 96 град. - 250 мл;
- спиртовка, производства ООО «Минимед» - 1 шт.;
- коробочка стерилизационная (среднего размера), производства Открытое акционерное общество "Досчатинский завод медицинского оборудования"
- 1 шт.;
- клеенка медицинская подкладная, производства ЗАО «Ярославль-резинотехника» - 1 м;
- пластилин;
- нитки суровые или лигатура;
- груша резиновая, производства ЗАО «ПОЛИКОМ» - 1 шт.;
- емкость для окраски препаратов, производства АО "Медлабортехника", Украина - 1 шт.;
- бланки направлений - 10 шт.;
- пенал для пробирок (Укладка - контейнер для транспортировки пробирок). производства Открытое акционерное общество "Елатомский приборный завод" - 1 шт.;
- лейкопластырь, производства ОАО «ВЕРОФАРМ» - 1 шт.;
- блокнот, простой карандаш;
- пакеты полиэтиленовые с замками-застежками и ярлыками - 10 шт.;
- бульон питательный (pH 7,2) по 5 мл в пробирках стерильный - 3 шт.;
- бульон питательный (pH 7,2) во флаконе стерильный 50 мл
- вазелиновое масло (парафин жидкий), производства ЗАО "Казанская фармацевтическая фабрика" 10 мл;
- спички 1 кор.;
- бикс для доставки проб в лабораторию, производства Открытое акционерное общество "Досчатинский завод медицинского оборудования" - 1 шт.;
- инструкция по забору материала, на указанные в заголовке инфекции;
- хлорамин в пакете по 300 г, рассчитанный на получение 10 л 3%-ного раствора, производства Риччем Интернэшнл Трэдинг Ко ЛТД , Китай
- 1 шт.;
- направление на анализ (бланки) - 10 шт.;
- скальпель хирургический остр.150 мм, производства SURGICON (Pvt.) Ltd. , Пакистан - 1 шт.;
- пергидроль из расчета приготовления 10 л дез. раствора 1 л;
- навески моющего средства по 5,0 г - 3 шт.;
- бумага листовая А4 - 10 лист.;
- бумага копировальная - 2 лист.;
- перчатки резиновые - 2 пары;
- карандаш по стеклу - 1 шт.;
- марля, производства ОО "Производственная компания "НИКОС" - 1 м;
- банка с крышкой из темного стекла на 1000 мл, производства "Янченг Хуида Медикл Инструментс Ко., Лтд." Китай - 3 шт.;
- контейнер КДС-10- 10 л, производства ЗАО «Кронт-Мед» - 2 шт.;
- катетер урологический мужской для одноразового использования, стерильный, производства Фирма «Unomedical a/s» Дания - 2 шт.;
- чашки Петри одноразовые, производства ОАО «Фирма Медполимер» - 10 шт.;
- тампон (зонд-тампон) хлопковый на деревянной палочке размер 150x2,5 мм, стерильный, производства НУОВА АПТАКА С.Р.Л. Италия - 30 шт.;
- скотч «биологическая опасность» - 1 шт.;
- оградительная лента «Биологическая опасность» - 1 шт.;
- наклейки на банки «Биологическая опасность» - 8 шт.;
- комбинезон (одноразовый). производства "ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД" Китай - 1 шт.;
- очки защитные закрытые ЗНГ1 «РОСОМЗ» - 1 шт.;
- маска-респиратор, производства ЗАО "СЕВЗАППРОМЭНЕРГО" - 1 шт.;
- перчатки смотровые, производства ОАО«Армавирский завод резиновых изделий» - 2 пары;
- сумка специальная для укладки, производства ООО «ФЛАКС» - 2 шт;
Укладка противоэпидемическая медицинская универсальная УК-1М:
- банки широкогорлые (Контейнер полипропиленовый) с крышками, емкостью не менее 100 мл, производства F.l. Medical s.r.l., Италия - 5 шт.;
- стеклянные трубки с резиновой грушей мелкого размера, производства ПРУП "Борисовский хрустальный завод" - 2 шт.;
- клеенка медицинская подкладная, производства ЗАО «Ярославль-резинотехника» - 1 м;
- предметные стекла обезжиренные, производства ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У.", Испания - 50 шт.;
- предметные стекла с ошлифованным краем, производства ДЕЛЬТАЛАБ С.Л.У.", Испания - 3 шт.;
- перья-скарификаторы для взятия крови, стерильные, производства ЗАО «Медикон ЛТД» - 30 шт.;
- пакеты полиэтиленовые с замками-застежками и ярлыками, производства ООО "НВП "КМ-проект" - 15 шт.;
- марлевые салфетки, производства ООО "ПКФ ВераМед" - 5 шт.;
- направление на анализ (бланки) - 10 шт.;
- лейкопластырь, производства ОАО «ВЕРОФАРМ» - 1 шт.;
- простой карандаш - 1 шт.;
- карандаш по стеклу, производства Общество с ограниченной ответственностью фирма «Агат-Мед» - 1 шт.;
- Бикс (металлический контейнер), производства Открытое акционерное общество "Досчатинский завод медицинского оборудования" - 1 шт.;
- инструкция по забору материала, на указанные в заголовке инфекции;
- хлорамин в пакете по 300 г, рассчитанный на получение 10 л 3%-ного раствора, производства Риччем Интернэшнл Трэдинг Ко ЛТД , Китай
- 1 шт.;
- перчатки резиновые, производства АО"Киевгума", Украина - 2 пары;
- контейнер КДС-10- 10 л, производства ЗАО «Кронт-Мед» - 10 шт.;
- пептонная вода 1%-ная во флаконах по 50 мл, закрытых резиновыми пробками, завальцованных металлическими колпачками - 4 шт.;
- скотч «биологическая опасность» - 1 шт.;
- оградительная лента «Биологическая опасность» - 1 шт.;
- наклейки на банки «Биологическая опасность» - 5 шт.;
- комбинезон (одноразовый). производства "ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД" Китай - 1 шт.;
- очки защитные закрытые ЗНГ1 «РОСОМЗ» - 1 шт.;
- маска-респиратор, производства ЗАО "СЕВЗАППРОМЭНЕРГО" - 1 шт.;
- перчатки смотровые, производства ОАО«Армавирский завод резиновых изделий» - 2 пары;
- сумка специальная для укладки, производства ООО «ФЛАКС» - 1 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
—
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
279970
Укладки противоэпидемические медицинские УК-1 по ТУ 9398-005-45508267-2010
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Укладки противоэпидемические медицинские УК-1 по ТУ 9398-005-45508262-2010Укладка противоэпидемическая медицинская универсальная УК-1Б:
1. Пинцет анатомический не менее 250мм. - 1 шт.;
2. Пипетки Пастеровские с длинными концами (стерильные) - 10 шт.;
3. Скарификатор-копье для прокалывания кожи одноразовое, стерильное - 3 шт.;
4. Ножницы прямые с 2-мя острыми концами не менее 140 мм. - 1 шт.;
5. Шприц инъекционный однократного применения с иглой 5 мл. - 2 шт.;
6. Шприц инъекционный однократного применения с иглой, 10 мл. - 2 шт.;
7. Иглы инъекционные - 3 шт.;
8. Пробирки бактериологические не менее 10 мл. - 10 шт.;
9. Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб, в комплекте с пустой пробиркой (дерево/хлопок, стерильный) - 2 шт.;
10. Пробки резиновые N 12, 14 (под пробирки, флаконы) - 10 шт.;
11. Стекло предметное с шлифованными краями - 1 упаковка;
12. Набор петель микробиологических - 6 шт.;
13. Контейнер полипропиленовый с завинчивающейся крышкой, стерильный емкостью не менее 100 мл. - 10 шт.
14. Жгут кровоостанавливающий - 1 шт.;
15. Стеклянные трубки с резиновой с грушей малого размера - 3 шт.;
16. Шпатель медицинский деревянный, одноразовый, стерильный - 2 шт.;
17. Штатив лабораторный полимерный для пробирок (10-гнездный) - 1 шт.;
18. Вата медицинская гигроскопическая не менее 100 грамм - 1 упаковка;
19. Вода дистиллированная (для инъекций) в ампулах по 5 мл. - 1 упаковка;
20. Натрия хлорид раствор 0.9 % флакон 200 мл, закрытый резиновыми пробками и завальцованные металлическими колпачками - 1 шт.;
21. Раствор йода спиртовой 5%, 25 мл. -1 шт.;
22. Пептон ферментативный для бактериологических питательных сред сухой, 250 гр.-
1 шт;
23. Перекись водорода, 100 мл. - 1 шт.;
24. Спиртовка - 1 шт.;
25. Коробка стерилизационная (кипятильник) - 1 шт.;
26. Клеенка медицинская подкладная с ПВХ покрытием 1 м - 1 шт.;
27. Пластилин - 1 шт.;
28. Нитки суровые или лигатура 0,5м - 1 шт.;
29. Спринцовка резиновая - 1 шт.;
30. Емкость для окраски препаратов - 1 шт.;
31. Направление на исследование - 10 шт.;
32. Лейкопластырь - 1 шт.;
33. Блокнот, простой карандаш - 1 комплект;
34. Пакеты полиэтиленовые с застежкой-молнией 210x150 мм. - 10 шт.;
35. Набор реагентов для бактериологических исследований «Питательный бульон для культивирования микроорганизмов сухой» (ГМР-агар) - 1 набор;
36. Набор реагентов для бактериологических исследований «Питательный бульон для культивирования микроорганизмов сухой» (ГМР-бульон) - 1 набор;
37. Вазелиновое масло (парафин жидкий) 25 мл - 1 шт.;
38. Спички - 1 коробка;
39. Бикс для доставки проб в лабораторию - 1 шт.;
40. Правила забора материала от больного с подозрением на чуму - 1 экз.;
41. Хлорамин в пакете по 300 г, рассчитанный на получение 10 л. 3% раствора - 1 шт.;
42. Направление на исследование материала от людей в лабораторию - 10 шт.;
43. Скальпель хирургический острый не менее 150 мм. - 1 шт.;
44. Перекись водорода (Пергидроль) из расчета приготовления 10 л дезинфицирующего раствора - 1 л.;
45. Бумага листовая А4 - 10 листов;
46. Бумага копировальная - 2 листа;
47. Перчатки резиновые- 2 пары;
48. Карандаш по стеклу - 1 шт.;
49. Марля 1 м. - 1 шт.;
50. Банка с крышкой из темного стекла на 1000 мл. - 3 шт.;
51. Контейнер полимерный с крышкой для предстерилизационной очистки - 2 шт.;
52. Катетер урологический мужской для одноразового применения, стерильный - 2 шт.;
53. Чашки с крышкой (Петри) пластмассовая лабораторная однократного применения диаметр 90 мм., стерильные - 10 шт.;
54. Зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения биологических проб (дерево/хлопок, стерильный, дл. 15см.) - 30 шт.;
55. Скотч «биологическая опасность» - 1 шт.;
56. Лента оградительная «Биологическая опасность» - 1 шт.;
57. Наклейки «Биологическая опасность» 120х120х120 мм - 10 шт.
58. Наклейки на банки «Биологическая опасность» 70х30 мм- 10 шт.;
59. Комбинезон защитный одноразовый из материала Спанбонд (ламинированный) - 1 шт.;
60. Очки защитные закрытые ЗНГ1 «РОСОМЗ» или Очки защитные герметичные ЗНГ1 PANORAMA (PL) «РОСОМЗ» - 1шт;
61. Фильтрующий респиратор - 1 шт.;
62. Перчатки хирургические стерильные из натурального латекса неопудренные - 2 пары;
63. Сумка специальная для укладки - 1 шт;
64. Паспорт - 1 экз.
65. Методические указания - 1 экз.
Укладка противоэпидемическая медицинская универсальная УК-1М:
1. Контейнер полипропиленовый с завинчивающейся крышкой, стерильный, емкостью не менее 100 мл. - 10 шт.
2. Стеклянные трубки с резиновой грушей мелкого размера - 2 шт.;
3. Вазелиновое масло (парафин жидкий) 25 мл. - 1 шт.;
4. Клеенка медицинская подкладная с ПВХ покрытием 1 м. - 1 шт.;
5. Стекло предметное с шлифованными краями - 1 упаковка;
6. Скарификатор-копье для прокалывания кожи одноразовое, стерильное - 30 шт.;
7. Пакеты полиэтиленовые с застежкой-молнией 210x150 мм - 15 шт.;
8. Салфетка марлевая, медицинская, стерильная - 1 упаковка;
9. Направление на исследование материала от людей в лабораторию - 10 шт.;
10. Лейкопластырь - 1 шт.;
11. Простой карандаш - 1 шт.;
12. Карандаш по стеклу - 1 шт.;
13. Укладка-контейнер для транспортировки проб - 1 шт.;
14. Правила забора материала от больного с подозрением на чуму - 1 экз.;
15. Хлорамин в пакете по 300 г, рассчитанный на получение 10 л. 3% раствора- 1 шт.;
16. Перчатки резиновые- 2 пары;
17. Контейнер полимерный с крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий на 10 л. - 1 шт.;
18. Пептон ферментативный для бактериологических питательных сред сухой 250 гр. -
1 шт.;
19. Скотч «Биологическая опасность» - 1 шт.;
20. Оградительная лента «Биологическая опасность» - 1 шт.;
21. Наклейки «Биологическая опасность» 120х120х120 мм - 10 шт.
22. Наклейки на банки «Биологическая опасность» 70х30 мм- 10 шт.;
23. Комбинезон защитный одноразовый из материала Спанбонд (ламинированный) - 1 шт.;
24. Очки защитные закрытые ЗНГ1 «РОСОМЗ» или Очки защитные герметичные ЗНГ1 PANORAMA (PL) «РОСОМЗ» - 1шт;
25. Фильтрующий респиратор - 1 шт.;
26. Перчатки хирургические стерильные из натурального латекса неопудренные - 2 пары;
27. Сумка специальная для укладки - 1 шт.
28. Паспорт - 1 экз.
29. Методические указания - 1 экз.
ФСР 2012/13488
09.04.2019
21.20.24.170
374100
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)