ФСР 2011/12833
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12833
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
327760
Комплект белья операционного одноразовый стерильный кардиоваскулярный (для аортокоронарного шунтирования, для имплантации электрокардиостимулятора, для протезирования клапанов сердца, для операций с искусственным кровообращением, для ангиографии):
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259500
Комплект белья операционного одноразовый стерильный универсальный:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259500
Комплект белья операционного одноразовый стерильный для полостных вмешательств, для малоинвазивных операций:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
245590
Комплект белья операционного одноразовый стерильный для травматологии и ортопедии (на тазобедренном суставе, на бедре, на верхней конечности, на нижней конечности, для артроскопии травматологический):
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259500
Комплект белья послеоперационного одноразовый стерильный:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
249630
Комплект белья операционного одноразового стерильного нейрохирургического (для операций на позвоночнике, для полушарных операций, для краниотомии):
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321990
Комплект белья операционного одноразового стерильного для урологических операций, ТУР-операций:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321950
Комплект белья операционного одноразового стерильного для гинекологических операций, ТУР-операций:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129350
Комплект белья для патологоанатома одноразовый: - халат хирургический;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182410
Комплект белья для патологоанатома одноразовый: - шапочка;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
182450
Комплект белья для патологоанатома одноразовый: - маска;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
141650
Комплект белья для патологоанатома одноразовый: - бахилы;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
248340
Комплект белья для патологоанатома одноразовый: - костюм хирургический (комбинезон);
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
260320
Комплект белья для патологоанатома одноразовый: - простыня большая операционная (1000-3000)х(1400- 4000) мм;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
301720
Комплект белья для патологоанатома одноразовый: - мешок паталогоанатомический (500х1400)х(700-2200) мм;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
129750
Комплект белья для патологоанатома одноразовый: - чехол на кушетку (700- 1100) х(1500-2100) мм;
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
268290
Комплект белья операционного одноразового стерильного для лапароскопии, лапаротомии:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
321950
Комплект белья операционного одноразового стерильного для операции Кесарева Сечения:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
171710
Комплект белья операционного одноразового стерильного для офтальмологических операций:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
279470
Комплект белья операционного одноразового стерильного для ЛОР-операций:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259500
Комплект белья операционного одноразового стерильного для гемодиализа:
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
259500
Комплект белья операционного одноразового стерильного для покрытия инструментального стола:
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Комплекты белья хирургического одноразового стерильного "ЗДРАВМЕДТЕХ" по ТУ 9398-003-38957094-2005Комплект белья операционного одноразовый стерильный кардиоваскулярный (для аортокоронарного шунтирования, для имплантации электрокардиостимулятора, для протезирования клапанов сердца, для операций с искусственным кровообращением, для ангиографии):
- простыня большая операционная с вырезом, перинеальным покрытием, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманами, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с отверстиями, вставками, операционной пленкой (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700)мм;
- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;
- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;
- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
- бахилы хирургические;
- карман-приемник хирургический с липким краем (150-650)х(300-1000) мм;
- чехол (20-400)х(50-3000) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм.
Комплект белья операционного одноразовый стерильный универсальный:
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с вырезом, с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700)мм;
- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;
- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм.
Комплект белья операционного одноразовый стерильный для полостных вмешательств, для малоинвазивных операций:
- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманами, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-650)мм;
- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;
- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;
- чехол (20-250)х(50-3000) мм;
- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм.
Комплект белья операционного одноразовый стерильный для травматологии и ортопедии (на тазобедренном суставе, на бедре, на верхней конечности, на нижней конечности, для артроскопии травматологический):
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с вырезом, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с эластичным отверстием, карманом, отводом (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700)мм;
- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;
- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;
- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
- бахилы хирургические;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- карман-приемник хирургический с липким краем (150-800)х(300-1000) мм;
- чехол (20-250)х(50-3000) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм.
Комплект белья послеоперационного одноразовый стерильный:
- простыня большая операционная (1000-3000)х(1400-4000) мм;
- наволочка (300-800)х(300-800) мм;
- пододеяльник (1000-1400)х(1400-2400) мм;
- полотенце (350-700)х(600-1000) мм;
- наматрацник (600-1400)х(1100-2400) мм;
- трусики.
Комплект белья операционного одноразового стерильного нейрохирургического (для операций на позвоночнике, для полушарных операций, для краниотомии):
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманом (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с вырезом, с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- салфетка хирургическая (100-600)х(100-700)мм;
- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;
- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;
- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;
- карман-приемник хирургический с липким краем (150-600)х(300-1000) мм;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- чехол (20-400)х(50-3000) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм.
Комплект белья операционного одноразового стерильного для урологических/гинекологических операций, ТУР-операций:
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, липким краем, операционной пленкой, напальчником, встроенными бахилами (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700)мм;
- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;
- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;
- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;
- бахилы хирургические;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм.
Комплект белья для патологоанатома одноразовый:
- халат хирургический;
- шапочка;
- маска;
- бахилы;
- костюм хирургический (комбинезон);
- простыня большая операционная (1000-3000)х(1400-4000) мм;
- мешок патологоанатомический (500-1400)х(700-2200) мм;
- чехол на кушетку (700-1100)х(1500-2100) мм.
Комплект белья операционного одноразового стерильного для лапароскопии, лапаротомии:
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманами, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, встроенной полусферой, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700)мм;
- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;
- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;
- чехол (20-400)х(50-3000) мм;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм.
Комплект белья операционного одноразового стерильного для операции Кесарева сечения:
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, липким краем, операционной пленкой, карманом, отводом (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700)мм;
- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;
- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм.
Комплект белья операционного одноразового стерильного для офтальмологических операций:
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманами (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- липкая операционная пленка (20-600)х(20-600) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700)мм;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм.
Комплект белья операционного одноразового стерильного для ЛОР-операций:
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с вырезом, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- салфетка хирургическая впитывающая (100-650)х(100-700)мм;
- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;
- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;
- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм.
Комплект белья операционного одноразового стерильного для гемодиализа:
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700)мм;
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- тампон впитывающий;
- повязка (пластырь) (50-500)х(50-500) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
- маска.
Комплект белья операционного одноразового стерильного для покрытия инструментального стола:
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- карман-приемник хирургический с липким краем (150-600)х(300-600) мм;
- простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700)мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм.
ФСР 2011/12833
01.03.2024
14.19.32.120
330720
Комплекты белья хирургического одноразового стерильного "ЗДРАВМЕДТЕХ" по ТУ 9398-003-38957094-2005Комплект белья операционного одноразовый стерильный кардиоваскулярный (для аортокоронарного шунтирования, для имплантации электрокардиостимулятора, для протезирования клапанов сердца, для операций с искусственным кровообращением, для ангиографии):
- простыня большая операционная с вырезом, перинеальным покрытием, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманами, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с отверстиями, вставками, операционной пленкой (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700)мм;
- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;
- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;
- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
- бахилы хирургические;
- карман-приемник хирургический с липким краем (150-650)х(300-1000) мм;
- чехол (20-400)х(50-3000) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм.
Комплект белья операционного одноразовый стерильный универсальный:
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с вырезом, с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700)мм;
- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;
- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм.
Комплект белья операционного одноразовый стерильный для полостных вмешательств, для малоинвазивных операций:
- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманами, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-650)мм;
- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;
- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;
- чехол (20-250)х(50-3000) мм;
- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм.
Комплект белья операционного одноразовый стерильный для травматологии и ортопедии (на тазобедренном суставе, на бедре, на верхней конечности, на нижней конечности, для артроскопии травматологический):
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с вырезом, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с эластичным отверстием, карманом, отводом (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700)мм;
- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;
- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;
- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
- бахилы хирургические;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- карман-приемник хирургический с липким краем (150-800)х(300-1000) мм;
- чехол (20-250)х(50-3000) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм.
Комплект белья послеоперационного одноразовый стерильный:
- простыня большая операционная (1000-3000)х(1400-4000) мм;
- наволочка (300-800)х(300-800) мм;
- пододеяльник (1000-1400)х(1400-2400) мм;
- полотенце (350-700)х(600-1000) мм;
- наматрацник (600-1400)х(1100-2400) мм;
- трусики.
Комплект белья операционного одноразового стерильного нейрохирургического (для операций на позвоночнике, для полушарных операций, для краниотомии):
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманом (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с вырезом, с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- салфетка хирургическая (100-600)х(100-700)мм;
- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;
- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;
- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;
- карман-приемник хирургический с липким краем (150-600)х(300-1000) мм;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- чехол (20-400)х(50-3000) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм.
Комплект белья операционного одноразового стерильного для урологических/гинекологических операций, ТУР-операций:
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, липким краем, операционной пленкой, напальчником, встроенными бахилами (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700)мм;
- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;
- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;
- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;
- бахилы хирургические;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм.
Комплект белья для патологоанатома одноразовый:
- халат хирургический;
- шапочка;
- маска;
- бахилы;
- костюм хирургический (комбинезон);
- простыня большая операционная (1000-3000)х(1400-4000) мм;
- мешок патологоанатомический (500-1400)х(700-2200) мм;
- чехол на кушетку (700-1100)х(1500-2100) мм.
Комплект белья операционного одноразового стерильного для лапароскопии, лапаротомии:
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманами, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, встроенной полусферой, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700)мм;
- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;
- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;
- чехол (20-400)х(50-3000) мм;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм.
Комплект белья операционного одноразового стерильного для операции Кесарева сечения:
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, липким краем, операционной пленкой, карманом, отводом (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700)мм;
- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;
- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм.
Комплект белья операционного одноразового стерильного для офтальмологических операций:
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманами (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- липкая операционная пленка (20-600)х(20-600) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700)мм;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм.
Комплект белья операционного одноразового стерильного для ЛОР-операций:
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с вырезом, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- салфетка хирургическая впитывающая (100-650)х(100-700)мм;
- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;
- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;
- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм.
Комплект белья операционного одноразового стерильного для гемодиализа:
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700)мм;
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- тампон впитывающий;
- повязка (пластырь) (50-500)х(50-500) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
- маска.
Комплект белья операционного одноразового стерильного для покрытия инструментального стола:
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- карман-приемник хирургический с липким краем (150-600)х(300-600) мм;
- простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700)мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм.
ФСР 2011/12833
27.06.2022
32.50.50.190
330720
Комплекты белья хирургического одноразового стерильного «ЗДРАВМЕДТЕХ»
по ТУ 9398-003-38957094-2005Комплект белья операционного одноразовый стерильный кардиоваскулярный (для аортокоронарного шунтирования, для имплантации электрокардиостимулятора, для протезирования клапанов сердца, для операций с искусственным кровообращением, для ангиографии) (вид 327760):
- простыня большая операционная с вырезом, перинеальным покрытием, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманами, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с отверстиями, вставками, операционной пленкой, (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;
- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;
- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;
- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
- бахилы хирургические;
- карман-приемник хирургический с липким краем (150-650)х(300-1000) мм;
- чехол (20-400)х(50-3000) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм.
Комплект белья операционного одноразовый стерильный универсальный (вид 259500):
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с вырезом, с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;
- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;
- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм.
Комплект белья операционного одноразовый стерильный для полостных вмешательств, для малоинвазивных операций (вид 259500):
- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманами, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-650) мм;
- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;
- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;
- чехол (20-250)х(50-3000) мм;
- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм.
Комплект белья операционного одноразовый стерильный для травматологии и ортопедии (на тазобедренном суставе, на бедре, на верхней конечности, на нижней конечности, для артроскопии травматологический) (вид 245590):
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с вырезом, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с эластичным отверстием, карманом, отводом (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;
- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;
- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;
- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
- бахилы хирургические;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- карман-приемник хирургический с липким краем (150-800)х(300-1000) мм;
- чехол (20-250)х(50-3000) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм.
Комплект белья послеоперационного одноразовый стерильный (вид 259500):
- простыня большая операционная (1000-3000)х(1400-4000) мм;
- наволочка (300-800)х(300-800) мм;
- пододеяльник (1000-1400)х (1400-2400) мм;
- полотенце (350-700)х(600х1000) мм;
- наматрацник (600-1400)х(1100 х 2400) мм;
- трусики.
Комплект белья операционного одноразового стерильного нейрохирургического (для операций на позвоночнике, для полушарных операций, для краниотомии) (вид 249630):
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с липким краем (1400-3000) х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманом (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с вырезом, с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- салфетка хирургическая (100-600)х(100-700) мм;
- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;
- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;
- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;
- карман-приемник хирургический с липким краем (150-600)х(300-1000) мм;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- чехол (20-400)х(50-3000) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм.
Комплект белья операционного одноразового стерильного для урологических/гинекологических операций, ТУР-операций (вид 321990; 321950):
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, липким краем, операционной пленкой, напальчником, встроенными бахилами (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;
- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;
- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;
- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;
- бахилы хирургические;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм.
Комплект белья для патологоанатома одноразовый:
- халат хирургический (вид 129350);
- шапочка (вид 182410);
- маска (вид 182450);
- бахилы (вид 141650);
- костюм хирургический (комбинезон) (вид 248340);
- простыня большая операционная (1000-3000)х(1400- 4000) мм (вид 260320);
- мешок паталогоанатомический (500х1400)х(700-2200) мм (вид 301720);
- чехол на кушетку (700- 1100) х(1500-2100) мм (вид 129750).
Комплект белья операционного одноразового стерильного для лапароскопии, лапаротомии (вид 268290):
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманами, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, встроенной полусферой, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;
- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;
- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;
- чехол (20-400)х(50-3000) мм;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм.
Комплект белья операционного одноразового стерильного для операции Кесарева сечения (вид 321950):
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, липким краем, операционной пленкой, карманом, отводом (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;
- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;
- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм.
Комплект белья операционного одноразового стерильного для офтальмологических операций (вид 171710):
- простыня большая операционная(1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманами (1400-3000)х(1400х4000) мм;
- липкая операционная пленка (20-600)х(20-600);
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм.
Комплект белья операционного одноразового стерильного для ЛОР-операций (вид 279470):
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с вырезом, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- салфетка хирургическая впитывающая (100-650)х(100-700) мм;
- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;
- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;
- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм.
Комплект белья операционного одноразового стерильного для гемодиализа (вид 259500):
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- тампон впитывающий;
- повязка (пластырь) (50-500)х(50-500) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
- маска.
Комплект белья операционного одноразового стерильного для покрытия инструментального стола (вид 259500):
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- карман-приемник хирургический с липким краем (150-600)х(300-600) мм;
- простыня большая операционная с липким краем (1400-3000) х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная (1400-3000) х(1400-4000) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм.
ФСР 2011/12833
02.06.2015
93 9814
см. приложение
Комплекты белья хирургического одноразового стерильного "ЗДРАВМЕДТЕХ" по ТУ 9398-003-38957094-2005 в следующих исполнениях (см.приложение на 6 листах):Комплект белья операционного одноразовый стерильный кардиоваскулярный (для аортокоронарного шунтирования, для имплантации электрокардиостимулятора, для протезирования клапанов сердца, для операций с искусственным кровообращением, для ангиографии):
- простыня большая операционная с вырезом, перинеальным покрытием, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманами, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с отверстиями, вставками, операционной пленкой, (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;
- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;
- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;
- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
- бахилы хирургические;
- карман-приемник хирургический с липким краем (150-650)х(300-1000) мм;
- чехол (20-400)х(50-3000) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм.
Комплект белья операционного одноразовый стерильный универсальный:
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с вырезом, с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;
- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;
- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм
- повязка (50-500)х(100-500) мм.
Комплект белья операционного одноразовый стерильный для полостных вмешательств, для малоинвазивных операций:
- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманами, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-650) мм;
- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;
- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;
- чехол (20-250)х(50-3000) мм;
- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм.
Комплект белья операционного одноразовый стерильный для травматологии и ортопедии (на тазобедренном суставе, на бедре, на верхней конечности, на нижней конечности, для артроскопии травматологический):
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с вырезом, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с эластичным отверстием, карманом, отводом (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;
- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;
- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;
- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
- бахилы хирургические;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- карман-приемник хирургический с липким краем (150-800)х(300-1000) мм;
- чехол (20-250)х(50-3000) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм;
Комплект белья послеоперационного одноразовый стерильный:
- простыня большая операционная (1000-3000)х(1400-4000) мм;
- наволочка (300-800)х(300-800) мм;
- пододеяльник (1000-1400)х (1400-2400) мм;
- полотенце (350-700)х(600х1000) мм;
- наматрацник (600-1400)х(1100 х 2400) мм;
- трусики.
Комплект белья операционного одноразового стерильного нейрохирургического (для операций на позвоночнике, для полушарных операций, для краниотомии):
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с липким краем (1400-3000) х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманом (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с вырезом, с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- салфетка хирургическая (100-600)х(100-700) мм;
- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;
- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;
- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;
- карман-приемник хирургический с липким краем (150-600)х(300-1000) мм;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- чехол (20-400)х(50-3000) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм.
Комплект белья операционного одноразового стерильного для урологических/гинекологических операций, ТУР-операций:
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, липким краем, операционной пленкой, напальчником, встроенными бахилами (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;
- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;
- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;
- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;
- бахилы хирургические;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм.
Комплект белья для патологоанатома одноразовый:
- халат хирургический;
- шапочка;
- маска;
- бахилы;
- костюм хирургический (комбинезон);
- простыня большая операционная (1000-3000)х(1400- 4000) мм;
- мешок паталогоанатомический (500х1400)х(700-2200) мм;
- чехол на кушетку (700- 1100) х(1500-2100) мм;
Комплект белья операционного одноразового стерильного для лапароскопии, лапаротомии:
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманами, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, встроенной полусферой, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;
- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;
- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;
- чехол (20-400)х(50-3000) мм;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм.
Комплект белья операционного одноразового стерильного для операции Кесарева Сечения:
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, липким краем, операционной пленкой, карманом, отводом (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;
- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;
- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм.
Комплект белья операционного одноразового стерильного для офтальмологических операций:
- простыня большая операционная(1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманами (1400-3000)х(1400х4000) мм;
- липкая операционная пленка (20-600)х(20-600);
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм.
Комплект белья операционного одноразового стерильного для ЛОР-операций:
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с вырезом, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- салфетка хирургическая впитывающая (100-650)х(100-700) мм;
- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;
- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;
- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм.
Комплект белья операционного одноразового стерильного для гемодиализа:
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- тампон впитывающий;
- повязка (пластырь) (50-500)х(50-500) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
- маска.
Комплект белья операционного одноразового стерильного для покрытия инструментального стола:
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- карман-приемник хирургический с липким краем (150-600)х(300-600) мм;
- простыня большая операционная с липким краем (1400-3000) х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная (1400-3000) х(1400-4000) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм.
ФСР 2011/12833
29.12.2011
93 9814
—
Информационные письма по МИ
№ п/п
Тип изменения
Дата изменения
Описание
1
01И-1522/21 от 19.11.2021
О незарегистрированном медицинском изделии