ФСР 2011/12833

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12833
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.04.2017 № ФСР 2011/12833
На медицинское изделие
Комплекты белья хирургического одноразового стерильного "ЗДРАВМЕДТЕХ" по ТУ 9398-003-38957094-2005Комплект белья операционного одноразовый стерильный кардиоваскулярный (для аортокоронарного шунтирования, для имплантации электрокардиостимулятора, для протезирования клапанов сердца, для операций с искусственным кровообращением, для ангиографии) (вид 327760): - простыня большая операционная с вырезом, перинеальным покрытием, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманами, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня большая операционная с отверстиями, вставками, операционной пленкой (1400-3000)х(1400-4000) мм; - чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм; - салфетка хирургическая (100-650)х(100-700)мм; - операционная лента (25-100)х(50-600) мм; - держатель шнура (20-300)х(30-600) мм; - простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм; - простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм; - бахилы хирургические; - карман-приемник хирургический с липким краем (150-650)х(300-1000) мм; - чехол (20-400)х(50-3000) мм; - повязка (50-500)х(100-500) мм. Комплект белья операционного одноразовый стерильный универсальный (вид 259500): - простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня большая операционная с вырезом, с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм; - салфетка хирургическая (100-650)х(100-700)мм; - операционная лента (25-100)х(50-600) мм; - простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм; - чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм; - держатель шнура (20-300)х(30-600) мм; - повязка (50-500)х(100-500) мм. Комплект белья операционного одноразовый стерильный для полостных вмешательств, для малоинвазивных операций (вид 259500): - простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманами, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм; - чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм; - салфетка хирургическая (100-650)х(100-650)мм; - операционная лента (25-100)х(50-600) мм; - держатель шнура (20-300)х(30-600) мм; - чехол (20-250)х(50-3000) мм; - простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм; - простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм; - повязка (50-500)х(100-500) мм. Комплект белья операционного одноразовый стерильный для травматологии и ортопедии (на тазобедренном суставе, на бедре, на верхней конечности, на нижней конечности, для артроскопии травматологический) (вид 245590): - простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня большая операционная с вырезом, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня большая операционная с эластичным отверстием, карманом, отводом (1400-3000)х(1400-4000) мм; - салфетка хирургическая (100-650)х(100-700)мм; - операционная лента (25-100)х(50-600) мм; - держатель шнура (20-300)х(30-600) мм; - простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм; - простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм; - бахилы хирургические; - чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм; - карман-приемник хирургический с липким краем (150-800)х(300-1000) мм; - чехол (20-250)х(50-3000) мм; - повязка (50-500)х(100-500) мм. Комплект белья послеоперационного одноразовый стерильный (вид 259500): - простыня большая операционная (1000-3000)х(1400-4000) мм; - наволочка (300-800)х(300-800) мм; - пододеяльник (1000-1400)х(1400-2400) мм; - полотенце (350-700)х(600-1000) мм; - наматрацник (600-1400)х(1100-2400) мм; - трусики. Комплект белья операционного одноразового стерильного нейрохирургического (для операций на позвоночнике, для полушарных операций, для краниотомии) (вид 249630): - простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманом (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня большая операционная с вырезом, с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм; - салфетка хирургическая (100-600)х(100-700)мм; - операционная лента (25-100)х(50-600) мм; - держатель шнура (20-300)х(30-600) мм; - простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм; - карман-приемник хирургический с липким краем (150-600)х(300-1000) мм; - чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм; - чехол (20-400)х(50-3000) мм; - повязка (50-500)х(100-500) мм. Комплект белья операционного одноразового стерильного для урологических/гинекологических операций, ТУР-операций (виды: 321990, 321950): - простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня большая операционная с отверстием, липким краем, операционной пленкой, напальчником, встроенными бахилами (1400-3000)х(1400-4000) мм; - салфетка хирургическая (100-650)х(100-700)мм; - операционная лента (25-100)х(50-600) мм; - держатель шнура (20-300)х(30-600) мм; - простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм; - бахилы хирургические; - простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм; - чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм; - повязка (50-500)х(100-500) мм. Комплект белья для патологоанатома одноразовый: - халат хирургический; - шапочка; - маска; - бахилы; - костюм хирургический (комбинезон); - простыня большая операционная (1000-3000)х(1400-4000) мм; - мешок патологоанатомический (500-1400)х(700-2200) мм; - чехол на кушетку (700-1100)х(1500-2100) мм. Комплект белья операционного одноразового стерильного для лапароскопии, лапаротомии (вид 268290): - простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманами, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, встроенной полусферой, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм; - простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм; - салфетка хирургическая (100-650)х(100-700)мм; - операционная лента (25-100)х(50-600) мм; - держатель шнура (20-300)х(30-600) мм; - чехол (20-400)х(50-3000) мм; - чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм; - повязка (50-500)х(100-500) мм. Комплект белья операционного одноразового стерильного для операции Кесарева сечения (вид 321950): - простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня большая операционная с отверстием, липким краем, операционной пленкой, карманом, отводом (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм; - салфетка хирургическая (100-650)х(100-700)мм; - операционная лента (25-100)х(50-600) мм; - держатель шнура (20-300)х(30-600) мм; - простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм; - чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм; - повязка (50-500)х(100-500) мм. Комплект белья операционного одноразового стерильного для офтальмологических операций (вид 171710): - простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманами (1400-3000)х(1400-4000) мм; - липкая операционная пленка (20-600)х(20-600) мм; - салфетка хирургическая (100-650)х(100-700)мм; - чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм; - повязка (50-500)х(100-500) мм; - простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм. Комплект белья операционного одноразового стерильного для ЛОР-операций (вид 279470): - простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня большая операционная с вырезом, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм; - салфетка хирургическая впитывающая (100-650)х(100-700)мм; - операционная лента (25-100)х(50-600) мм; - держатель шнура (20-300)х(30-600) мм; - простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм; - простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм; - чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм; - повязка (50-500)х(100-500) мм. Комплект белья операционного одноразового стерильного для гемодиализа (вид 259500): - салфетка хирургическая (100-650)х(100-700)мм; - простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм; - тампон впитывающий; - повязка (пластырь) (50-500)х(50-500) мм; - простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм; - маска. Комплект белья операционного одноразового стерильного для покрытия инструментального стола (вид 259500): - чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм; - карман-приемник хирургический с липким краем (150-600)х(300-600) мм; - простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм; - простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм; - салфетка хирургическая (100-650)х(100-700)мм; - простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Здравмедтех-Н"
Место производства медицинского изделия
630015, Россия, г. Новосибирск, ул. Планетная, д. 30, корп. 1а, офис 312
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/12833
Вид медицинского изделия: см. приложение
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9814
Приказом Росздравнадзора от 11.04.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_