ФСР 2011/12833
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12833
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.04.2017 № ФСР 2011/12833
На медицинское изделие
Комплекты белья хирургического одноразового стерильного "ЗДРАВМЕДТЕХ" по ТУ 9398-003-38957094-2005Комплект белья операционного одноразовый стерильный кардиоваскулярный (для аортокоронарного шунтирования, для имплантации электрокардиостимулятора, для протезирования клапанов сердца, для операций с искусственным кровообращением, для ангиографии) (вид 327760):
- простыня большая операционная с вырезом, перинеальным покрытием, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманами, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с отверстиями, вставками, операционной пленкой (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700)мм;
- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;
- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;
- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
- бахилы хирургические;
- карман-приемник хирургический с липким краем (150-650)х(300-1000) мм;
- чехол (20-400)х(50-3000) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм.
Комплект белья операционного одноразовый стерильный универсальный (вид 259500):
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с вырезом, с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700)мм;
- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;
- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм.
Комплект белья операционного одноразовый стерильный для полостных вмешательств, для малоинвазивных операций (вид 259500):
- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманами, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-650)мм;
- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;
- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;
- чехол (20-250)х(50-3000) мм;
- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм.
Комплект белья операционного одноразовый стерильный для травматологии и ортопедии (на тазобедренном суставе, на бедре, на верхней конечности, на нижней конечности, для артроскопии травматологический) (вид 245590):
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с вырезом, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с эластичным отверстием, карманом, отводом (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700)мм;
- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;
- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;
- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
- бахилы хирургические;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- карман-приемник хирургический с липким краем (150-800)х(300-1000) мм;
- чехол (20-250)х(50-3000) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм.
Комплект белья послеоперационного одноразовый стерильный (вид 259500):
- простыня большая операционная (1000-3000)х(1400-4000) мм;
- наволочка (300-800)х(300-800) мм;
- пододеяльник (1000-1400)х(1400-2400) мм;
- полотенце (350-700)х(600-1000) мм;
- наматрацник (600-1400)х(1100-2400) мм;
- трусики.
Комплект белья операционного одноразового стерильного нейрохирургического (для операций на позвоночнике, для полушарных операций, для краниотомии) (вид 249630):
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманом (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с вырезом, с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- салфетка хирургическая (100-600)х(100-700)мм;
- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;
- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;
- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;
- карман-приемник хирургический с липким краем (150-600)х(300-1000) мм;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- чехол (20-400)х(50-3000) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм.
Комплект белья операционного одноразового стерильного для урологических/гинекологических операций, ТУР-операций (виды: 321990, 321950):
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, липким краем, операционной пленкой, напальчником, встроенными бахилами (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700)мм;
- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;
- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;
- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;
- бахилы хирургические;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм.
Комплект белья для патологоанатома одноразовый:
- халат хирургический;
- шапочка;
- маска;
- бахилы;
- костюм хирургический (комбинезон);
- простыня большая операционная (1000-3000)х(1400-4000) мм;
- мешок патологоанатомический (500-1400)х(700-2200) мм;
- чехол на кушетку (700-1100)х(1500-2100) мм.
Комплект белья операционного одноразового стерильного для лапароскопии, лапаротомии (вид 268290):
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманами, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, встроенной полусферой, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700)мм;
- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;
- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;
- чехол (20-400)х(50-3000) мм;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм.
Комплект белья операционного одноразового стерильного для операции Кесарева сечения (вид 321950):
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, липким краем, операционной пленкой, карманом, отводом (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700)мм;
- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;
- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм.
Комплект белья операционного одноразового стерильного для офтальмологических операций (вид 171710):
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с отверстием, операционной пленкой, карманами (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- липкая операционная пленка (20-600)х(20-600) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700)мм;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм.
Комплект белья операционного одноразового стерильного для ЛОР-операций (вид 279470):
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная с вырезом, липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- салфетка хирургическая впитывающая (100-650)х(100-700)мм;
- операционная лента (25-100)х(50-600) мм;
- держатель шнура (20-300)х(30-600) мм;
- простыня малая операционная с липким краем (400-1800)х(400-3000) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- повязка (50-500)х(100-500) мм.
Комплект белья операционного одноразового стерильного для гемодиализа (вид 259500):
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700)мм;
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- тампон впитывающий;
- повязка (пластырь) (50-500)х(50-500) мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм;
- маска.
Комплект белья операционного одноразового стерильного для покрытия инструментального стола (вид 259500):
- чехол хирургический на инструментальный столик (500-1200)х(700-1800) мм;
- карман-приемник хирургический с липким краем (150-600)х(300-600) мм;
- простыня большая операционная с липким краем (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- простыня большая операционная (1400-3000)х(1400-4000) мм;
- салфетка хирургическая (100-650)х(100-700)мм;
- простыня малая операционная (400-1800)х(400-3000) мм.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Здравмедтех-Н"
Место производства медицинского изделия
630015, Россия, г. Новосибирск, ул. Планетная, д. 30, корп. 1а, офис 312
Номер регистрационного досье № ФСР 2011/12833
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 93 9814
медицинского изделия: 93 9814
Приказом Росздравнадзора от 11.04.2017 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_