ФСР 2009/04989

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/04989

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Бандаж для пояснично-крестцового отдела позвоночника, согревающий - "Крейт" по ТУ 9396-006-96814693-2009следующих артикулов: 1. Бандаж для пояснично-крестцового отдела позвоночника, согревающий - "Крейт", Б-702, размер: 3,4,5,6,7,8. 2. Бандаж для пояснично-крестцового отдела позвоночника, согревающий - "Крейт", Б-710, размер: 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10. 3. Бандаж для пояснично-крестцового отдела позвоночника, согревающий - "Крейт", Б-711, размер: 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10. 4. Бандаж для пояснично-крестцового отдела позвоночника, согревающий - "Крейт", Б-714, размер: 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10. Комплектность: - изделие одного исполнения из исполнений модели и типоразмера - 1 шт; - инструкция - 1 шт; - индивидуальная потребительская упаковка - 1 шт.

Номер РУ

ФСР 2009/04989

Дата РУ

15.08.2022

Срок действия РУ

Бессрочно

Номер реестровой записи

60793

Изготовитель

ООО "Крейт"

Фактический адрес изготовителя

195220, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бутлерова, д. 11, к. 4, литер А, помещ. 24Н

Юридический адрес изготовителя

195220, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бутлерова, д. 11, к. 4, литер А, помещ. 24Н

Код ОКП/ОКПД2

32.50.22.126

Класс риска

Вид

207530

6 Медицинские изделия для манипуляций/восстановления тканей/органов человека 6.06 Повязки и сопутствующие изделия

Бандаж теплоизолирующий

Эластификаторная ткань, например, полиамид, лайкра, с изоляционными свойствами, позволяющая носить ее с целью сохранения тепла в той части тело, на которую она наложена, например, колено, спина. Изделие обычно имеет трубчатую форму и может использоваться, в частности, в холодную погоду. Данное изделие пригодно для многократного использования.

Адрес

ООО "Крейт", Россия, 194223, г. Санкт Петербург, ул. Курчатова, д. 10, лит. И, помещ. № 262-290, 296, 301, 339-346, 350-354, 360-361, 364-367, 376-377, 379-382, 388

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

207530

Бандаж теплоизолирующий

207530

1. Бандаж для пояснично-крестцового отдела позвоночника, согревающий - "Крейт", Б-702, размер: 3,4,5,6,7,8.

207530

Бандаж теплоизолирующий

207530

2. Бандаж для пояснично-крестцового отдела позвоночника, согревающий - "Крейт", Б-710, размер: 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10.

207530