ФСР 2009/04989

- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2009/04989
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Наименование
Бандаж для пояснично-крестцового отдела позвоночника, согревающий - "Крейт" по ТУ 9396-006-96814693-2009следующих артикулов:
1. Бандаж для пояснично-крестцового отдела позвоночника, согревающий - "Крейт", Б-702, размер: 3,4,5,6,7,8.
2. Бандаж для пояснично-крестцового отдела позвоночника, согревающий - "Крейт", Б-710, размер: 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10.
3. Бандаж для пояснично-крестцового отдела позвоночника, согревающий - "Крейт", Б-711, размер: 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10.
4. Бандаж для пояснично-крестцового отдела позвоночника, согревающий - "Крейт", Б-714, размер: 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10.
Комплектность:
- изделие одного исполнения из исполнений модели и типоразмера - 1 шт;
- инструкция - 1 шт;
- индивидуальная потребительская упаковка - 1 шт.
Номер РУ
ФСР 2009/04989
Дата РУ
15.08.2022
Срок действия РУ
Бессрочно
Номер реестровой записи
60793
Изготовитель
ООО "Крейт"
Фактический адрес изготовителя
195220, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бутлерова, д. 11, к. 4, литер А, помещ. 24Н
Юридический адрес изготовителя
195220, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бутлерова, д. 11, к. 4, литер А, помещ. 24Н
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.126
Класс риска
1
Вид
207530
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Адрес
ООО "Крейт", Россия, 194223, г. Санкт Петербург, ул. Курчатова, д. 10, лит. И, помещ. № 262-290, 296, 301, 339-346, 350-354, 360-361, 364-367, 376-377, 379-382, 388
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
207530
1. Бандаж для пояснично-крестцового отдела позвоночника, согревающий - "Крейт", Б-702, размер: 3,4,5,6,7,8.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
207530
2. Бандаж для пояснично-крестцового отдела позвоночника, согревающий - "Крейт", Б-710, размер: 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
207530
3. Бандаж для пояснично-крестцового отдела позвоночника, согревающий - "Крейт", Б-711, размер: 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
207530
4. Бандаж для пояснично-крестцового отдела позвоночника, согревающий - "Крейт", Б-714, размер: 1,2,3,4,5,6,7,8,9,10.
Наименование
Номер РУ
Дата РУ
Изготовитель
Код ОКП/ОКПД2
Вид
Скачать скан РУ
Бандаж для пояснично-крестцового отдела позвоночника, согревающий - "Крейт" по ТУ 9396-006-96814693-2009
ФСР 2009/04989
28.05.2019
32.50.22.125
248380
Бандаж для пояснично-крестцового отдела позвоночника, согревающий - "Крейт" по ТУ 9396-006-96814693-2009
ФСР 2009/04989
21.11.2016
93 9690
207530