Внесение изменений возможно в случаях:
- изменений сведений о заявителе;- изменения адреса места производства медицинского изделия;
- изменения наименования медицинского изделия (в случае, если не изменились свойства и характеристики, влияющие на качество, эффективность и безопасность медицинского изделия).
Это государственная процедура, проводимая согласно постановлению правительства РФ № 1416, а также Приказа № 885н Минздрава РФ.
Необходимо предоставить:
- заявление о внесении изменений;- документы, подтверждающие вносимые изменения (их перечень зависит от характера вносимых изменений);
- квитанции об оплате государственной пошлины.
