Ходунки

Отчет по клиническим испытаниям медицинского изделия "Ходунки для детей с ограничениями жизнедеятельности, многофункциональные"

#

Специалистами компании «Невасерт» была проделана работа по оформлению регистрационного досье на медицинское изделие «Ходунки для детей с ограничениями жизнедеятельности, многофункциональные», в результате которой в августе 2020 года Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения было выдано регистрационное удостоверение на данное медицинское изделие. Одним из этапов оформления регистрационного досье была организация проведения клинических испытаний медицинского изделия в исследовательской лаборатории медицинского центра, полномочия которого подтверждены соответствующей лицензией.

Ходунки предназначены для развития навыков ходьбы у детей с детским церебральным параличом (ДЦП), для реабилитации при повреждении опорно-двигательного аппарата, при постинсультном состоянии, после черепно-мозговых травм, неврологических патологиях, при обучении ходьбе на протезах после ампутации нижних конечностей. Применяются в лечебно-профилактических учреждениях и в домашних условиях, предназначены для использования в помещениях.

Подробнее

Регистрация Ходунки для детей с ограничениями жизнедеятельности, многофункциональные, марки "Я шагаю" - отчет

#

Сегодня во всем мире широко известны ходунки для людей, имеющих по разным причинам нарушение способности к самостоятельному передвижению. Ходунки для детей с ограничениями жизнедеятельности, многофункциональные, марки «Я шагаю» предназначены для развития навыков ходьбы у детей с детским церебральным параличом (ДЦП), для реабилитации при повреждении опорно-двигательного аппарата, при постинсультном состоянии, после черепно-мозговых травм, неврологических патологиях, при обучении ходьбе на протезах после ампутации нижних конечностей. Другими словами, использование ходунков позволяет самостоятельно передвигаться детям, имеющим сложности с опорой, координацией движений и недостаточной мышечной силой для удержания веса тела в вертикальном положении. Ходунки стимулируют к совершению первых шагов, вырабатывают правильные двигательные паттерны, тренируют вестибулярный аппарат, способствуют более скорому физическому и социальному развитию ребенка.

Ходунки для детей с ограничениями жизнедеятельности, многофункциональные могут применяться в условиях лечебно-профилактических учреждений и домашних условиях и предназначены для использования в помещении.

Подробнее