РЗН 2025/26156

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/26156
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.09.2025 № РЗН 2025/26156
На медицинское изделие
Микроскоп медицинский инвертированный WIDESCOPIX® для лабораторных исследований с принадлежностями, в вариантах исполнения: I. Микроскоп медицинский инвертированный для лабораторных исследований WIDESCOPIX® ICX41, в составе: 1. Штатив микроскопа медицинского инвертированного WIDESCOPIX® ICX41 - 1 шт. 2. Тубус тринокулярный (Trinocular tube) - 1 шт. 3. Окуляр широкопольный - 2 шт. 4. Окуляр (Eyepiece), с диоптрийной коррекцией, окулярной сеткой, при необходимости - от 1 до 4 шт. 5. Окуляр для тубуса центрирующий (Centering eyepiece), при необходимости - от 1 до 2 шт. 6. Столик предметный, механический (Manual Stage) - 1 шт. 7. Препаратоводитель для предметного столика (Stage Guide), при необходимости - 1 шт. 8. Держатель для чашек Петри (Petri Dish Holder) при необходимости - 1 шт. 9. Держатель для планшета Терасаки (Terasaki Holder), при необходимости - 1 шт. 10. Держатель для предметных стёкол (Slide Holder), при необходимости - 1 шт. 11. Держатель для 96-луночного планшета (96-well Plate Holder), при необходимости - 1 шт. 12. Осветитель диодный проходящего света (LED lamp) - 1 шт. 13. Колонна проходящего света (Pillar) - 1 шт. 14. Магазин фильтров (Filter Slider), при необходимости - от 1 до 2 шт. 15. Фильтр диффузионный, при необходимости - 1 шт. 16. Фильтр интерференционный, при необходимости - 1 шт. 17. Фильтр баланса белого, при необходимости - 1 шт. 18. Револьвер для объективов - 1 шт. 19. Объектив, увеличение 4Х, при необходимости - от 1 до 2 шт. 20. Объектив, увеличение 10Х, при необходимости - от 1 до 2 шт. 21. Объектив, увеличение 20Х, при необходимости - от 1 до 2 шт. 22. Объектив, увеличение 40Х, при необходимости - от 1 до 2 шт. 23. Объектив, увеличение 60Х, при необходимости - от 1 до 2 шт. 24. Объектив, увеличение 100Х, при необходимости - от 1 до 2 шт. 25. Конденсор - 1 шт. 26. Вставка фазового контраста (PH slit), при необходимости - от 1 до 4 шт. 27. Вставка рельефного контраста (Hoffman), при необходимости - от 1 до 4 шт. 28. Анализатор (Analyzer), при необходимости - 1 шт. 29. Поляризатор (Polarizer), при необходимости - 1 шт. 30. Адаптер для подключения цифровой камеры (C-mount adapter), при необходимости - 1 шт. 31. Камера цифровая цветная (Color Camera), при необходимости - 1 шт. 32. Камера цифровая монохромная (Monochrome Camera), при необходимости - 1 шт. 33. Программное обеспечение к микроскопу для съемки и анализа изображений (MV Image/SIP Research) (CD диск, USB накопитель), при необходимости - 1 шт. 34. Набор ключей шестигранных, 3 штуки в наборе (Hex Key) - 1 набор; 35. Микроманипулятор моторизованный WIDESCOPIX® (в комплекте: манипулятор, контроллер, 2 джойстика), при необходимости - от 1 до 2 шт. 36. Микроманипулятор моторизованный WIDESCOPIX® HARIOMED IMS (в комплекте: моторный модуль, контроллер (джойстик)), при необходимости - от 1 до 2 шт. 37. Программное обеспечение WIDESCOPIX® MicroMove для управления микроманипулятором (CD диск, USB накопитель), при необходимости - 1 шт. 38. Инжектор WIDESCOPIX®, к микроманипулятору, при необходимости - от 1 до 2 шт. 39. Инжектор WIDESCOPIX® HARIOMED IMS к микроманипулятору, при необходимости - от 1 до 2 шт. 40. Адаптер для установки микроманипулятора на микроскоп, при необходимости - 1 шт. 41. Столик-вставка WIDESCOPIX® подогреваемая в предметный столик (в комплекте: вставка, контроллер), при необходимости - 1 шт. 42. Рабочая станция, при необходимости - 1 шт. 43. Монитор, при необходимости - 1 шт. 44. Кабель интерфейсный (Interface cable), при необходимости - от 1 до 3 шт. 45. Блок питания - 1 шт. 46. Кабель электропитания - от 1 до 5 шт. 47. Чехол пылезащитный (Dust cover) - 1 шт. 48. Руководство пользователя микроскопа - 1 шт. 49. Руководство пользователя «Программное обеспечение Mvimage View к микроскопу для съемки и анализа изображений» - 1 шт. II. Микроскоп медицинский инвертированный для лабораторных исследований WIDESCOPIX® ICX41RF, в составе: 1. Штатив микроскопа медицинского инвертированного WIDESCOPIX® ICX41RF -1 шт. 2. Тубус тринокулярный (Trinocular tube) - 1 шт. 3. Окуляр широкопольный - 2 шт. 4. Окуляр (Eyepiece), с диоптрийной коррекцией, окулярной сеткой, при необходимости - от 1 до 4 шт. 5. Окуляр для тубуса центрирующий (Centering eyepiece), при необходимости - от 1 до 2 шт. 6. Столик предметный, механический (Manual Stage) - 1 шт. 7. Препаратоводитель для предметного столика (Stage Guide), при необходимости - 1 шт. 8. Держатель для чашек Петри (Petri Dish Holder), при необходимости - 1 шт. 9. Держатель для планшета Терасаки (Terasaki Holder), при необходимости - 1 шт. 10. Держатель для предметных стёкол (Slide Holder), при необходимости - 1 шт. 11. Держатель для 96-луночного планшета (96-well Plate Holder), при необходимости - 1 шт. 12. Осветитель диодный проходящего света (LED lamp) - 1 шт. 13. Домик для ртутной лампы 100 Ватт (100W mercury lamp house), при необходимости - 1 шт. 14. Блок питания домика для ртутной лампы (Power Supply Unit for mereury lamp), при необходимости - 1 шт. 15. Ртутная лампа (Mercury lamp), при необходимости - от 1 до 5 шт. 16. Осветитель диодный флуоресцентный CoolLED, с контроллером, при необходимости - 1 шт. 17. Осветитель диодный флуоресцентный стандартный, с контроллером, блоком питания и кабелем USB, при необходимости - 1 шт. 18. Колонна проходящего света (Pillar) - 1 шт. 19. Магазин фильтров (Filter Slider), при необходимости - от 1 до 2 шт. 20. Фильтр диффузионный, при необходимости - 1 шт. 21. Фильтр интерференционный, при необходимости - 1 шт. 22. Фильтр баланса белого, при необходимости - 1 шт. 23. Флуоресцентный фильтр-кубик, при необходимости - от 1 до 5 шт. 24. Фильтр-кубик пустой (Empty filter eube), при необходимости - от 1 до 5 шт. 25. Револьвер для объективов - 1 шт. 26. Объектив, увеличение 4Х, при необходимости - от 1 до 2 шт. 27. Объектив, увеличение 10Х, при необходимости - от 1 до 2 шт. 28. Объектив, увеличение 20Х, при необходимости - от 1 до 2 шт. 29. Объектив, увеличение 40Х, при необходимости - от 1 до 2 шт. 30. Объектив, увеличение 60Х, при необходимости - от 1 до 2 шт. 31. Объектив, увеличение 100Х, при необходимости - от 1 до 2 шт. 32. Конденсор - 1 шт. 33. Вставка фазового контраста (PH slit), при необходимости - от 1 до 4 шт. 34. Вставка рельефного контраста (Hoffman), при необходимости - от 1 до 4 шт. 35. Анализатор (Analyzer), при необходимости - 1 шт. 36. Поляризатор (Polarizer), при необходимости - 1 шт. 37. Адаптер для подключения цифровой камеры (С-mount adapter), при необходимости - 1 шт. 38. Камера цифровая цветная (Color Camera), при необходимости - 1 шт. 39. Камера цифровая монохромная (Monochrome Camera), при необходимости - 1 шт. 40. Программное обеспечение к микроскопу для съемки и анализа изображений (MV Image/SlP Research) (CD диск, USB накопитель), при необходимости - 1 шт. 41. Набор ключей шестигранных, 3 штуки в наборе (Hex Key) - 1 набор; 42. Микроманипулятор моторизованный WIDESCOP1X® (в комплекте: манипулятор, контроллер, 2 джойстика), при необходимости - от 1 до 2 шт. 43. Микроманипулятор моторизованный WIDESCOP1X® HAR10MED IMS (в комплекте: моторный модуль, контроллер (джойстик)), при необходимости - от 1 до 2 шт. 44. Программное обеспечение WIDESCOPIX® MicroMove для управления микроманипулятором (CD диск, USB накопитель), при необходимости - 1 шт. 45. Инжектор WIDESCOPIX®, к микроманипулятору, при необходимости - от 1 до 2 шт. 46. Инжектор WIDESCOPIX® HARIOMED IMS к микроманипулятору, при необходимости - от 1 до 2 шт. 47. Адаптер для установки микроманипулятора на микроскоп, при необходимости - 1 шт. 48. Столик-вставка WIDESCOPIX® подогреваемая в предметный столик (в комплекте: вставка, контроллер), при необходимости - 1 шт. 49. Рабочая станция, при необходимости - 1 шт. 50. Монитор, при необходимости - 1 шт. 51. Кабель интерфейсный (Interface cable), при необходимости - от 1 до 3 шт. 52. Блок питания - 1 шт. 53. Кабель электропитания - от 1 до 5 шт. 54. Чехол пылезащитный (Dust cover) - 1 шт. 55. Руководство пользователя микроскопа - 1 шт. 56. Руководство пользователя «Программное обеспечение Mvimage View к микроскопу для съемки и анализа изображений» -1 шт. III. Микроскоп медицинский инвертированный для лабораторных исследований WIDESCOPIX® IRX50, в составе: 1. Штатив микроскопа медицинского инвертированного WIDESCOPIX® IRX50 - 1 шт. 2. Тубус бинокулярный (Viewing Head) - 1 шт. 3. Окуляр широкопольный - 2 шт. 4. Окуляр (Eyepiece), с диоптрийной коррекцией, окулярной сеткой, при необходимости - от 1 до 4 шт. 5. Окуляр для тубуса центрирующий (Centering eyepiece), при необходимости - от 1 до 2 шт. 6. Столик предметный, механический (Manual Stage), при необходимости - 1 шт. 7. Столик предметный, моторизованный (Motorized Stage), при необходимости - 1 шт. 8. Контроллер столика предметного (Control Box for XY moving), при необходимости - 1 шт. 9. Джойстик для управления столиком (Joystick), при необходимости - 1 шт. 10. Держатель для чашек Петри (Petri Dish Holder), при необходимости - 1 шт. 11. Держатель для планшета Терасаки (Terasaki Holder), при необходимости - 1 шт. 12. Держатель для предметных стёкол (Slide Holder), при необходимости - 1 шт. 13. Держатель для 96-луночного планшета (96-well Plate Holder), при необходимости - 1 шт. 14. Домик для галогенной лампы, (Halogen Lamp House), при необходимости - 1 шт. 15. Блок питания галогенной лампы (Power Supply), при необходимости - от 1 до 2 шт. 16. Галогенная лампа (Halogen Lamp), при необходимости - от 1 до 4 шт. 17. Осветитель диодный проходящего света (LED lamp), при необходимости - 1 шт. 18. Домик для ртутной лампы 100 Ватт (100W mercury lamp house), при необходимости - 1 шт. 19. Блок питания домика для ртутной лампы (Power Supply Unit for mercury lamp), при необходимости - 1 шт. 20. Ртутная лампа (Mercury lamp), при необходимости - от 1 до 5 шт. 21. Осветитель диодный флуоресцентный CoolLED, с контроллером, при необходимости - 1 шт. 22. Осветитель диодный флуоресцентный стандартный, с контроллером, блоком питания и кабелем USB, при необходимости - 1 шт. 23. Приставка для флуоресценции (L-shaped fluorescence illuminator), при необходимости - 1 шт. 24. Колонна проходящего света (Pillar) - 1 шт. 25. Магазин фильтров (Filter Slider), при необходимости - от 1 до 2 шт. 26. Фильтр диффузионный, при необходимости - 1 шт. 27. Фильтр интерференционный, при необходимости - 1 шт. 28. Фильтр баланса белого, при необходимости - 1 шт. 29. Модуль для установки флуоресцентных фильтров, восьмипозиционный (Fluorescence attachment with 8 holes), при необходимости - 1 шт. 30. Флуоресцентный фильтр-кубик, при необходимости - от 1 до 5 шт. 31. Фильтр-кубик пустой (Empty filter cube), при необходимости - от 1 до 5 шт. 32. Фильтр-кубик для светлого поля (BF filter cube), при необходимости - 1 шт. 33. Блок управления с пультом управления (Control box), при необходимости - 1 шт. 34. Револьвер для объективов - 1 шт. 35. Объектив, увеличение 2Х, при необходимости - от 1 до 2 шт. 36. Объектив, увеличение 4Х, при необходимости - от 1 до 2 шт. 37. Объектив, увеличение 10Х, при необходимости - от 1 до 2 шт. 38. Объектив, увеличение 20Х, при необходимости - от 1 до 2 шт. 39. Объектив, увеличение 40Х, при необходимости - от 1 до 2 шт. 40. Объектив, увеличение 60Х, при необходимости - от 1 до 2 шт. 41. Объектив, увеличение 100Х, при необходимости - от 1 до 2 шт. 42. Конденсор механический (Mechanical condenser), при необходимости - 1 шт. 43. Конденсор моторизованный (Electric condenser), при необходимости - 1 шт. 44. Вставка фазового контраста для конденсора (PH slit), при необходимости - от 1 до 4 шт. 45. Вставка рельефного контраста для конденсора (Hoffman), при необходимости от 1 до 4 шт. 46. Призма для ДИК конденсора (DIC ring), при необходимости - от 1 до 4 шт. 47. Модуль ДИК (DIC module), при необходимости - 1 шт. 48. Анализатор (Analyzer), при необходимости - 1 шт. 49. Порт C-Mount для подключения цифровой камеры (C-mount port), при необходимости - 1 шт. 50. Адаптер для подключения цифровой камеры (C-mount adapter), при необходимости - 1 шт. 51. Камера цифровая цветная (Color Camera), при необходимости - 1 шт. 52. Камера цифровая монохромная (Monochrome Camera), при необходимости - 1 шт. 53. Программное обеспечение к микроскопу для съемки и анализа изображений (MV Image/SIP Research) (CD диск, USB накопитель), при необходимости - 1 шт. 54. Набор ключей шестигранных, 3 штуки в наборе (Hex Key) - 1 набор; 55. Микроманипулятор моторизованный WIDESCOPIX® (в комплекте: манипулятор, контроллер, 2 джойстика), при необходимости - от 1 до 2 шт. 56. Микроманипулятор моторизованный WIDESCOPIX® HARIOMED IMS (в комплекте: моторный модуль, контроллер (джойстик)), при необходимости - от 1 до 2 шт. 57. Программное обеспечение WIDESCOPIX® MicroMove для управления микроманипулятором (CD диск, USB накопитель), при необходимости - 1 шт. 58. Инжектор WIDESCOPIX®, к микроманипулятору, при необходимости - от 1 до 2 шт. 59. Инжектор WIDESCOPIX® HARIOMED IMS к микроманипулятору, при необходимости - от 1 до 2 шт. 60. Адаптер для установки микроманипулятора на микроскоп, при необходимости - 1 шт. 61. Столик-вставка WIDESCOPIX® подогреваемая в предметный столик (в комплекте: вставка, контроллер), при необходимости - 1 шт. 62. Рабочая станция, при необходимости - 1 шт. 63. Монитор, при необходимости - 1 шт. 64. Кабель интерфейсный (Interface cable), при необходимости - от 1 до 5 шт. 65. Кабель электропитания - от 1 до 6 шт. 66. Чехол пылезащитный (Dust cover) - 1 шт. 67. Руководство пользователя микроскопа - 1 шт. 68. Руководство пользователя «Программное обеспечение Mvimage View к микроскопу для съемки и анализа изображений» - 1 шт. IV. Микроскоп медицинский инвертированный для лабораторных исследований WIDESCOPIX® IRX60, в составе: 1. Штатив микроскопа медицинского инвертированного WIDESCOPIX® IRX60 - 1 шт. 2. Тубус бинокулярный (Viewing Head) - 1 шт. 3. Окуляр широкопольный - 2 шт. 4. Окуляр (Eyepiece), с диоптрийной коррекцией, окулярной сеткой, при необходимости - от 1 до 4 шт. 5. Окуляр для тубуса центрирующий (Centering eyepiece), при необходимости - от 1 до 2 шт. 6. Столик предметный, механический (Manual Stage), при необходимости - 1 шт. 7. Столик предметный, моторизованный (Motorized Stage), при необходимости - 1 шт. 8. Контроллер столика предметного (Control Box for XY moving), при необходимости - 1 шт. 9. Джойстик для управления столиком (Joystick), при необходимости - 1 шт. 10. Держатель для чашек Петри (Petri Dish Holder), при необходимости - 1 шт. 11. Держатель для планшета Терасаки (Terasaki Holder), при необходимости - 1 шт. 12. Держатель для предметных стёкол (Slide Holder), при необходимости - 1 шт. 13. Держатель для 96-луночного планшета (96-well Plate Holder), при необходимости - 1 шт. 14. Домик для галогенной лампы, (Halogen Lamp House), при необходимости - 1 шт. 15. Блок питания галогенной лампы (Power Supply), при необходимости - от 1 до 2 шт. 16. Галогенная лампа (Halogen Lamp), при необходимости - от 1 до 4 шт. 17. Осветитель диодный проходящего света (LED lamp), при необходимости - 1 шт. 18. Домик для ртутной лампы 100 Ватт (100W mercury lamp house), при необходимости - 1 шт. 19. Блок питания домика для ртутной лампы (Power Supply Unit for mercury lamp), при необходимости - 1 шт. 20. Ртутная лампа (Mercury lamp), при необходимости - от 1 до 5 шт. 21. Осветитель диодный флуоресцентный CoolLED, с контроллером, при необходимости - 1 шт. 22. Осветитель диодный флуоресцентный стандартный, с контроллером, блоком питания и кабелем USB, при необходимости - 1 шт. 23. Аттенюатор электрический (Motorized Attenuator), при необходимости - 1 шт. 24. Устройство расширения для аттенюатора (Extension accessory), при необходимости - от 1 до 2 шт. 25. Барьерный модуль для аттенюатора (Light Barrier), при необходимости - 1 шт. 26. Фильтр для аттенюатора (attenuation piece), при необходимости - 1 шт. 27. Приставка для флуоресценции (L-shaped fluorescence illuminator), при необходимости - 1 шт. 28. Колонна проходящего света (Pillar) - 1 шт. 29. Магазин фильтров (Filter Slider), при необходимости - от 1 до 2 шт. 30. Фильтр диффузионный, при необходимости - 1 шт. 31. Фильтр интерференционный, при необходимости - 1 шт. 32. Фильтр баланса белого, при необходимости - 1 шт. 33. Модуль для установки флуоресцентных фильтров, восьмипозиционный (Fluorescence attachment with 8 holes), при необходимости - 1 шт. 34. Флуоресцентный фильтр-кубик, при необходимости - от 1 до 5 шт. 35. Фильтр-кубик пустой (Empty filter cube), при необходимости - от 1 до 5 шт. 36. Фильтр-кубик для светлого поля (BF filter cube), при необходимости - 1 шт. 37. Блок управления с пультом управления (Control box) - 1 шт. 38. Револьвер для объективов - 1 шт. 39. Объектив, увеличение 2Х, при необходимости - от 1 до 2 шт. 40. Объектив, увеличение 4Х, при необходимости - от 1 до 2 шт. 41. Объектив, увеличение 10Х, при необходимости - от 1 до 2 шт. 42. Объектив, увеличение 20Х, при необходимости - от 1 до 2 шт. 43. Объектив, увеличение 40Х, при необходимости - от 1 до 2 шт. 44. Объектив, увеличение 60Х, при необходимости - от 1 до 2 шт. 45. Объектив, увеличение 100Х, при необходимости - от 1 до 2 шт. 46. Конденсор механический (Mechanical condenser), при необходимости - 1 шт. 47. Конденсор моторизованный (Electric condenser), при необходимости - 1 шт. 48. Вставка фазового контраста для конденсора (PH slit), при необходимости - от 1 до 4 шт. 49. Вставка рельефного контраста для конденсора (Hoffman), при необходимости - от 1 до 4 шт. 50. Призма для ДИК конденсора (DIC ring), при необходимости - от 1 до 4 шт. 51. Модуль ДИК (DIC module), при необходимости - 1 шт. 52. Анализатор (Analyzer), при необходимости - 1 шт. 53. Порт C-Mount для подключения цифровой камеры (C-mount port), при необходимости - 1 шт. 54. Адаптер для подключения цифровой камеры (C-mount adapter), при необходимости - 1 шт. 55. Камера цифровая цветная (Color Camera), при необходимости - 1 шт. 56. Камера цифровая монохромная (Monochrome Camera), при необходимости - 1 шт. 57. Программное обеспечение к микроскопу для съемки и анализа изображений (MV Image/SlP Research) (CD диск, USB накопитель), при необходимости - 1 шт. 58. Набор ключей шестигранных, 3 штуки в наборе (Hex Key) - 1 набор; 59. Микроманипулятор моторизованный WIDESCOPIX® (в комплекте: манипулятор, контроллер, 2 джойстика), при необходимости - от 1 до 2 шт. 60. Микроманипулятор моторизованный WIDESCOPIX® HARIOMED IMS (в комплекте: моторный модуль, контроллер (джойстик)), при необходимости - от 1 до 2 шт. 61. Программное обеспечение WIDESCOPIX® MicroMove для управления микроманипулятором (CD диск, USB накопитель), при необходимости - 1 шт. 62. Инжектор WIDESCOPIX®, к микроманипулятору, при необходимости - от 1 до 2 шт. 63. Инжектор WIDESCOPIX® HARIOMED IMS к микроманипулятору, при необходимости - от 1 до 2 шт. 64. Адаптер для установки микроманипулятора на микроскоп, при необходимости - 1 шт. 65. Столик-вставка WIDESCOPIX® подогреваемая в предметный столик (в комплекте: вставка, контроллер), при необходимости - 1 шт. 66. Рабочая станция, при необходимости - 1 шт. 67. Монитор, при необходимости - 1 шт. 68. Кабель интерфейсный (Interface cable), при необходимости - от 1 до 5 шт. 69. Кабель электропитания - от 1 до 6 шт. 70. Чехол пылезащитный (Dust cover) - 1 шт. 71. Руководство пользователя микроскопа - 1 шт. 72. Руководство пользователя «Программное обеспечение Mvimage View к микроскопу для съемки и анализа изображений» - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ИНТЕРГЕН"
Производитель
"Нинбо Санни Инструментс Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Ningbo Sunny Instruments Co., Ltd., 66-68 Shunyu Road (Sunny Road), Yuyao City, Zhejiang, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2025/26156
Вид медицинского изделия: 269620
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.70.22.150
Приказом Росздравнадзора от 09.09.2025 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_