РЗН 2025/25829

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25829
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 09.07.2025 № РЗН 2025/25829
На медицинское изделие
Аппараты слуховые заушные воздушной проводимости: Phonak Naida, Phonak Sky, Phonak Terra, Phonak Terra+ с принадлежностями, в вариантах исполнения: I. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naída L90-UP, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naída L90-UP - 1 шт. 2. Рожок аппарата слухового - 1 шт. (при необходимости). 3. Цветные маркеры (красный - правый, синий - левый) - 2 шт. 4. Программное обеспечение Phonak Target 9.1 и выше - 1 шт. (при необходимости). 5. Программное обеспечение myPhonak Junior - 1 шт. (при необходимости). 6. Программное обеспечение myPhonak - 1 шт. (при необходимости). 7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Корпус аппарата слухового - 1 шт./уп. II. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naída L70-UP, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naída L70-UP - 1 шт. 2. Рожок аппарата слухового - 1 шт. (при необходимости). 3. Цветные маркеры (красный - правый, синий - левый) - 2 шт. 4. Программное обеспечение Phonak Target 9.1 и выше - 1 шт. (при необходимости). 5. Программное обеспечение myPhonak Junior - 1 шт. (при необходимости). 6. Программное обеспечение myPhonak - 1 шт. (при необходимости). 7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Корпус аппарата слухового - 1 шт./уп. III. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naída L50-UP, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naída L50-UP - 1 шт. 2. Рожок аппарата слухового - 1 шт. (при необходимости). 3. Цветные маркеры (красный - правый, синий - левый) - 2 шт. 4. Программное обеспечение Phonak Target 9.1 и выше - 1 шт. (при необходимости). 5. Программное обеспечение myPhonak Junior - 1 шт. (при необходимости). 6. Программное обеспечение myPhonak - 1 шт. (при необходимости). 7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Корпус аппарата слухового - 1 шт./уп. IV. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naída L30-UP, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naída L30-UP - 1 шт. 2. Рожок аппарата слухового - 1 шт. (при необходимости). 3. Цветные маркеры (красный - правый, синий - левый) - 2 шт. 4. Программное обеспечение Phonak Target 9.1 и выше - 1 шт. (при необходимости). 5. Программное обеспечение myPhonak Junior - 1 шт. (при необходимости). 6. Программное обеспечение myPhonak - 1 шт. (при необходимости). 7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Корпус аппарата слухового - 1 шт./уп. V. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naída L-UP Trial, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naída L-UP Trial - 1 шт. 2. Рожок аппарата слухового - 1 шт. (при необходимости). 3. Цветные маркеры (красный - правый, синий - левый) - 2 шт. 4. Программное обеспечение Phonak Target 9.1 и выше - 1 шт. (при необходимости). 5. Программное обеспечение myPhonak Junior - 1 шт. (при необходимости). 6. Программное обеспечение myPhonak - 1 шт. (при необходимости). 7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Корпус аппарата слухового - 1 шт./уп. VI. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naída L90-SP, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naída L90-SP - 1 шт. 2. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха - не более 5 шт./уп. (при необходимости). 3. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный - не более 10 шт./уп. (при необходимости). 4. Рожок аппарата слухового - 1 шт. (при необходимости). 5. Цветные маркеры (красный - правый, синий - левый) - 2 шт. 6. Программное обеспечение Phonak Target 9.1 и выше - 1 шт. (при необходимости). 7. Программное обеспечение myPhonak Junior - 1 шт. (при необходимости). 8. Программное обеспечение myPhonak - 1 шт. (при необходимости). 9. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Корпус аппарата слухового - 1 шт./уп. VII. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naída L70-SP, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naída L70-SP - 1 шт. 2. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха - не более 5 шт./уп. (при необходимости). 3. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный - не более 10 шт./уп. (при необходимости). 4. Рожок аппарата слухового - 1 шт. (при необходимости). 5. Цветные маркеры (красный - правый, синий - левый) - 2 шт. 6. Программное обеспечение Phonak Target 9.1 и выше 1 шт. (при необходимости). 7. Программное обеспечение myPhonak Junior - 1 шт. (при необходимости). 8. Программное обеспечение myPhonak - 1 шт. (при необходимости). 9. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Корпус аппарата слухового - 1 шт./уп. VIII. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naída L50-SP, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naída L50-SP - 1 шт. 2. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха - не более 5 шт./уп. (при необходимости). 3. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный - не более 10 шт./уп. (при необходимости). 4. Рожок аппарата слухового - 1 шт. (при необходимости). 5. Цветные маркеры (красный - правый, синий - левый) - 2 шт. 6. Программное обеспечение Phonak Target 9.1 и выше - 1 шт. (при необходимости). 7. Программное обеспечение myPhonak Junior - 1 шт. (при необходимости). 8. Программное обеспечение myPhonak - 1 шт. (при необходимости). 9. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Корпус аппарата слухового - 1 шт./уп. IX. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naída L30-SP, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naída L30-SP - 1 шт. 2. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха - не более 5 шт./уп. (при необходимости). 3. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный - не более 10 шт./уп. (при необходимости). 4. Рожок аппарата слухового - 1 шт. (при необходимости). 5. Цветные маркеры (красный - правый, синий - левый) - 2 шт. 6. Программное обеспечение Phonak Target 9.1 и выше - 1 шт. (при необходимости). 7. Программное обеспечение myPhonak Junior - 1 шт. (при необходимости). 8. Программное обеспечение myPhonak - 1 шт. (при необходимости). 9. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Корпус аппарата слухового - 1 шт./уп. X. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naída L-SP Trial, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naída L-SP Trial - 1 шт. 2. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха - не более 5 шт./уп. (при необходимости). 3. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный - не более 10 шт./уп. (при необходимости). 4. Рожок аппарата слухового - 1 шт. (при необходимости). 5. Цветные маркеры (красный - правый, синий - левый) - 2 шт. 6. Программное обеспечение Phonak Target 9.1 и выше - 1 шт. (при необходимости). 7. Программное обеспечение myPhonak Junior - 1 шт. (при необходимости). 8. Программное обеспечение myPhonak - 1 шт. (при необходимости). 9. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Корпус аппарата слухового - 1 шт./уп. XI. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naída L90-PR, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naída L90-PR - 1 шт. 2. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха - не более 5 шт./уп. (при необходимости). 3. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный - не более 10 шт./уп. (при необходимости). 4. Рожок аппарата слухового - 1 шт. (при необходимости). 5. Цветные маркеры (красный - правый, синий - левый) - 2 шт. 6. Программное обеспечение Phonak Target 9.1 и выше - 1 шт. (при необходимости). 7. Программное обеспечение myPhonak Junior - 1 шт. (при необходимости). 8. Программное обеспечение myPhonak - 1 шт. (при необходимости). 9. Зарядное устройство Phonak Charger Combi BTE 2 - 1 шт. (при необходимости), в составе: 9.1. Зарядное устройство Phonak Charger Combi BTE 2 - 1 шт. 9.2. Кабель USB - 1 шт. 9.3. Блок питания - 1 шт. 10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Корпус аппарата слухового - 1 шт./уп. XII. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naída L70-PR, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naída L70-PR - 1 шт. 2. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха - не более 5 шт./уп. (при необходимости). 3. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный - не более 10 шт./уп. (при необходимости). 4. Рожок аппарата слухового - 1 шт. (при необходимости). 5. Цветные маркеры (красный - правый, синий - левый) - 2 шт. 6. Программное обеспечение Phonak Target 9.1 и выше - 1 шт. (при необходимости). 7. Программное обеспечение myPhonak Junior - 1 шт. (при необходимости). 8. Программное обеспечение myPhonak - 1 шт. (при необходимости). 9. Зарядное устройство Phonak Charger Combi BTE 2 - 1 шт. (при необходимости), в составе: 9.1. Зарядное устройство Phonak Charger Combi BTE 2 - 1 шт. 9.2. Кабель USB - 1 шт. 9.3. Блок питания - 1 шт. 10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Корпус аппарата слухового - 1 шт./уп. XIII. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naída L50-PR, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naída L50-PR - 1 шт. 2. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха - не более 5 шт./уп. (при необходимости). 3. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный - не более 10 шт./уп. (при необходимости). 4. Рожок аппарата слухового - 1 шт. (при необходимости). 5. Цветные маркеры (красный - правый, синий - левый) - 2 шт. 6. Программное обеспечение Phonak Target 9.1 и выше - 1 шт. (при необходимости). 7. Программное обеспечение myPhonak Junior - 1 шт. (при необходимости). 8. Программное обеспечение myPhonak - 1 шт. (при необходимости). 9. Зарядное устройство Phonak Charger Combi BTE 2 - 1 шт. (при необходимости), в составе: 9.1. Зарядное устройство Phonak Charger Combi BTE 2 - 1 шт. 9.2. Кабель USB - 1 шт. 9.3. Блок питания - 1 шт. 10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Корпус аппарата слухового - 1 шт./уп. XIV. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naída L30-PR, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naída L30-PR - 1 шт. 2. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха - не более 5 шт./уп. (при необходимости). 3. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный - не более 10 шт./уп. (при необходимости). 4. Рожок аппарата слухового - 1 шт. (при необходимости). 5. Цветные маркеры (красный - правый, синий - левый) - 2 шт. 6. Программное обеспечение Phonak Target 9.1 и выше - 1 шт. (при необходимости). 7. Программное обеспечение myPhonak Junior - 1 шт. (при необходимости). 8. Программное обеспечение myPhonak - 1 шт. (при необходимости). 9. Зарядное устройство Phonak Charger Combi BTE 2 - 1 шт. (при необходимости), в составе: 9.1. Зарядное устройство Phonak Charger Combi BTE 2 - 1 шт. 9.2. Кабель USB - 1 шт. 9.3. Блок питания - 1 шт. 10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Корпус аппарата слухового - 1 шт./уп. XV. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naída L-PR Trial, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Naída L-PR Trial - 1 шт. 2. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха - не более 5 шт./уп. (при необходимости). 3. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный - не более 10 шт./уп. (при необходимости). 4. Рожок аппарата слухового - 1 шт. (при необходимости). 5. Цветные маркеры (красный - правый, синий - левый) - 2 шт. 6. Программное обеспечение Phonak Target 9.1 и выше - 1 шт. (при необходимости). 7. Программное обеспечение myPhonak Junior - 1 шт. (при необходимости). 8. Программное обеспечение myPhonak - 1 шт. (при необходимости). 9. Зарядное устройство Phonak Charger Combi BTE 2 - 1 шт. (при необходимости), в составе: 9.1. Зарядное устройство Phonak Charger Combi BTE 2 - 1 шт. 9.2. Кабель USB - 1 шт. 9.3. Блок питания - 1 шт. 10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Корпус аппарата слухового - 1 шт./уп. XVI. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Sky L90-UP, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Sky L90-UP - 1 шт. 2. Рожок аппарата слухового - не более 2 шт. (при необходимости). 3. Набор для блокировки батарейного отсека - 1 шт. (при необходимости), в составе: 3.1. Блокируемая дверца батарейного отсека - 1 шт. 3.2. Инструмент для открытия батарейного отсека - 1 шт. 3.3. Штифт - 1 шт. 3.4. Инструмент для извлечения штифта - 1 шт. 3.5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 4. Цветные маркеры (красный - правый, синий - левый) - 2 шт. 5. Программное обеспечение Phonak Target 9.1 и выше - 1 шт. (при необходимости). 6. Программное обеспечение myPhonak Junior - 1 шт. (при необходимости). 7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Корпус аппарата слухового - 1 шт./уп. XVII. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Sky L70-UP, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Sky L70-UP - 1 шт. 2. Рожок аппарата слухового - не более 2 шт. (при необходимости). 3. Набор для блокировки батарейного отсека - 1 шт. (при необходимости), в составе: 3.1. Блокируемая дверца батарейного отсека - 1 шт. 3.2. Инструмент для открытия батарейного отсека - 1 шт. 3.3. Штифт - 1 шт. 3.4. Инструмент для извлечения штифта - 1 шт. 3.5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 4. Цветные маркеры (красный - правый, синий - левый) - 2 шт. 5. Программное обеспечение Phonak Target 9.1 и выше - 1 шт. (при необходимости). 6. Программное обеспечение myPhonak Junior - 1 шт. (при необходимости). 7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Корпус аппарата слухового - 1 шт./уп. XVIII. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Sky L50-UP, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Sky L50-UP - 1 шт. 2. Рожок аппарата слухового - не более 2 шт. (при необходимости). 3. Набор для блокировки батарейного отсека - 1 шт. (при необходимости), в составе: 3.1. Блокируемая дверца батарейного отсека - 1 шт. 3.2. Инструмент для открытия батарейного отсека - 1 шт. 3.3. Штифт - 1 шт. 3.4. Инструмент для извлечения штифта - 1 шт. 3.5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 4. Цветные маркеры (красный - правый, синий - левый) - 2 шт. 4. Программное обеспечение Phonak Target 9.1 и выше - 1 шт. (при необходимости). 6. Программное обеспечение myPhonak Junior - 1 шт. (при необходимости). 7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Корпус аппарата слухового - 1 шт./уп. XIX. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Sky L30-UP, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Sky L30-UP - 1 шт. 2. Рожок аппарата слухового - не более 2 шт. (при необходимости). 3. Набор для блокировки батарейного отсека - 1 шт. (при необходимости), в составе: 3.1. Блокируемая дверца батарейного отсека - 1 шт. 3.2. Инструмент для открытия батарейного отсека - 1 шт. 3.3. Штифт - 1 шт. 3.4. Инструмент для извлечения штифта - 1 шт. 3.5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 4. Цветные маркеры (красный - правый, синий - левый) - 2 шт. 5. Программное обеспечение Phonak Target 9.1 и выше - 1 шт. (при необходимости). 6. Программное обеспечение myPhonak Junior - 1 шт. (при необходимости). 7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Корпус аппарата слухового - 1 шт./уп. XX. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Sky L-UP Trial, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Sky L-UP Trial - 1 шт. 2. Рожок аппарата слухового - не более 2 шт. (при необходимости). 3. Набор для блокировки батарейного отсека - 1 шт. (при необходимости), в составе: 3.1. Блокируемая дверца батарейного отсека - 1 шт. 3.2. Инструмент для открытия батарейного отсека - 1 шт. 3.3. Штифт - 1 шт. 3.4. Инструмент для извлечения штифта - 1 шт. 3.5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 4. Цветные маркеры (красный - правый, синий - левый) - 2 шт. 5. Программное обеспечение Phonak Target 9.1 и выше - 1 шт. (при необходимости). 6. Программное обеспечение myPhonak Junior - 1 шт. (при необходимости). 7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Корпус аппарата слухового - 1 шт./уп. XXI. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Sky L90-SP, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Sky L90-SP - 1 шт. 2. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха - не более 5 шт./уп. (при необходимости). 3. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный - не более 10 шт./уп. (при необходимости). 4. Рожок аппарата слухового - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Набор для блокировки батарейного отсека - 1 шт. (при необходимости), в составе: 5.1. Блокируемая дверца батарейного отсека - 1 шт. 5.2. Инструмент для открытия батарейного отсека - 1 шт. 5.3. Штифт - 1 шт. 5.4. Инструмент для извлечения штифта - 1 шт. 5.5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 6. Цветные маркеры (красный - правый, синий - левый) - 2 шт. 7. Программное обеспечение Phonak Target 9.1 и выше - 1 шт. (при необходимости). 8. Программное обеспечение myPhonak Junior - 1 шт. (при необходимости). 9. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Корпус аппарата слухового - 1 шт./уп. XXII. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Sky L70-SP, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Sky L70-SP - 1 шт. 2. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха - не более 5 шт./уп. (при необходимости). 3. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный - не более 10 шт./уп. (при необходимости). 4. Рожок аппарата слухового - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Набор для блокировки батарейного отсека - 1 шт. (при необходимости), в составе: 5.1. Блокируемая дверца батарейного отсека - 1 шт. 5.2. Инструмент для открытия батарейного отсека - 1 шт. 5.3. Штифт - 1 шт. 5.4. Инструмент для извлечения штифта - 1 шт. 5.5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 6. Цветные маркеры (красный - правый, синий - левый) - 2 шт. 7. Программное обеспечение Phonak Target 9.1 и выше - 1 шт. (при необходимости). 8. Программное обеспечение myPhonak Junior - 1 шт. (при необходимости). 9. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Корпус аппарата слухового - 1 шт./уп. XXIII. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Sky L50-SP, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Sky L50-SP - 1 шт. 2. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха - не более 5 шт./уп. (при необходимости). 3. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный - не более 10 шт./уп. (при необходимости). 4. Рожок аппарата слухового - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Набор для блокировки батарейного отсека - 1 шт. (при необходимости), в составе: 5.1. Блокируемая дверца батарейного отсека - 1 шт. 5.2. Инструмент для открытия батарейного отсека - 1 шт. 5.3. Штифт - 1 шт. 5.4. Инструмент для извлечения штифта - 1 шт. 5.5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 6. Цветные маркеры (красный - правый, синий - левый) - 2 шт. 7. Программное обеспечение Phonak Target 9.1 и выше - 1 шт. (при необходимости). 8. Программное обеспечение myPhonak Junior - 1 шт. (при необходимости). 9. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Корпус аппарата слухового - 1 шт./уп. XXIV. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Sky L30-SP, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Sky L30-SP - 1 шт. 2. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха - не более 5 шт./уп. (при необходимости). 3. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный - не более 10 шт./уп. (при необходимости). 4. Рожок аппарата слухового - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Набор для блокировки батарейного отсека - 1 шт. (при необходимости), в составе: 5.1. Блокируемая дверца батарейного отсека - 1 шт. 5.2. Инструмент для открытия батарейного отсека - 1 шт. 5.3. Штифт - 1 шт. 5.4. Инструмент для извлечения штифта - 1 шт. 5.5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 6. Цветные маркеры (красный - правый, синий - левый) - 2 шт. 7. Программное обеспечение Phonak Target 9.1 и выше - 1 шт. (при необходимости). 8. Программное обеспечение myPhonak Junior - 1 шт. (при необходимости). 9. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Корпус аппарата слухового - 1 шт./уп. XXV. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Sky L-SP Trial, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Sky L-SP Trial - 1 шт. 2. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха - не более 5 шт./уп. (при необходимости). 3. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный - не более 10 шт./уп. (при необходимости). 4. Рожок аппарата слухового - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Набор для блокировки батарейного отсека - 1 шт. (при необходимости), в составе: 5.1. Блокируемая дверца батарейного отсека - 1 шт. 5.2. Инструмент для открытия батарейного отсека - 1 шт. 5.3. Штифт - 1 шт. 5.4. Инструмент для извлечения штифта - 1 шт. 5.5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 6. Цветные маркеры (красный - правый, синий - левый) - 2 шт. 7. Программное обеспечение Phonak Target 9.1 и выше - 1 шт. (при необходимости). 8. Программное обеспечение myPhonak Junior - 1 шт. (при необходимости). 9. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Корпус аппарата слухового - 1 шт./уп. XXVI. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Sky L90-PR, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Sky L90-PR - 1 шт. 2. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха - не более 5 шт./уп. (при необходимости). 3. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный - не более 10 шт./уп. (при необходимости). 4. Рожок аппарата слухового - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Цветные маркеры (красный - правый, синий - левый) - 2 шт. 6. Программное обеспечение Phonak Target 9.1 и выше - 1 шт. (при необходимости). 7. Программное обеспечение myPhonak Junior - 1 шт. (при необходимости). 8. Зарядное устройство Phonak Charger Combi BTE 2 - 1 шт. (при необходимости), в составе: 8.1. Зарядное устройство Phonak Charger Combi BTE 2 - 1 шт. 8.2. Кабель USB - 1 шт. 8.3. Блок питания - 1 шт. 9. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Корпус аппарата слухового - 1 шт./уп. XXVII. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Sky L70-PR, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Sky L70-PR - 1 шт. 2. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха - не более 5 шт./уп. (при необходимости). 3. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный - не более 10 шт./уп. (при необходимости). 4. Рожок аппарата слухового - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Цветные маркеры (красный - правый, синий - левый) - 2 шт. 6. Программное обеспечение Phonak Target 9.1 и выше - 1 шт. (при необходимости). 7. Программное обеспечение myPhonak Junior - 1 шт. (при необходимости). 8. Зарядное устройство Phonak Charger Combi BTE 2 - 1 шт. (при необходимости), в составе: 8.1. Зарядное устройство Phonak Charger Combi BTE 2 - 1 шт. 8.2. Кабель USB - 1 шт. 8.3. Блок питания - 1 шт. 9. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Корпус аппарата слухового - 1 шт./уп. XXVIII. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Sky L50-PR, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Sky L50-PR - 1 шт. 2. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха - не более 5 шт./уп. (при необходимости). 3. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный - не более 10 шт./уп. (при необходимости). 4. Рожок аппарата слухового - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Цветные маркеры (красный - правый, синий - левый) - 2 шт. 6. Программное обеспечение Phonak Target 9.1 и выше - 1 шт. (при необходимости). 7. Программное обеспечение myPhonak Junior - 1 шт. (при необходимости). 8. Зарядное устройство Phonak Charger Combi BTE 2 - 1 шт. (при необходимости), в составе: 8.1. Зарядное устройство Phonak Charger Combi BTE 2 - 1 шт. 8.2. Кабель USB - 1 шт. 8.3. Блок питания - 1 шт. 9. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Корпус аппарата слухового - 1 шт./уп. XXIX. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Sky L30-PR, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Sky L30-PR - 1 шт. 2. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха - не более 5 шт./уп. (при необходимости). 3. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный - не более 10 шт./уп. (при необходимости). 4. Рожок аппарата слухового - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Цветные маркеры (красный - правый, синий - левый) - 2 шт. 6. Программное обеспечение Phonak Target 9.1 и выше - 1 шт. (при необходимости). 7. Программное обеспечение myPhonak Junior - 1 шт. (при необходимости). 8. Зарядное устройство Phonak Charger Combi BTE 2 - 1 шт. (при необходимости), в составе: 8.1. Зарядное устройство Phonak Charger Combi BTE 2 - 1 шт. 8.2. Кабель USB - 1 шт. 8.3. Блок питания - 1 шт. 9. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Корпус аппарата слухового - 1 шт./уп. XXX. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Sky L-PR Trial, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Sky L-PR Trial - 1 шт. 2. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха - не более 5 шт./уп. (при необходимости). 3. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный - не более 10 шт./уп. (при необходимости). 4. Рожок аппарата слухового - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Цветные маркеры (красный - правый, синий - левый) - 2 шт. 6. Программное обеспечение Phonak Target 9.1 и выше - 1 шт. (при необходимости). 7. Программное обеспечение myPhonak Junior - 1 шт. (при необходимости). 8. Зарядное устройство Phonak Charger Combi BTE 2 - 1 шт. (при необходимости), в составе: 8.1. Зарядное устройство Phonak Charger Combi BTE 2 - 1 шт. 8.2. Кабель USB - 1 шт. 8.3. Блок питания - 1 шт. 9. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Корпус аппарата слухового - 1 шт./уп. XXXI. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Sky L90-М, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Sky L90-М - 1 шт. 2. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха - не более 5 шт./уп. (при необходимости). 3. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный - не более 10 шт./уп. (при необходимости). 4. Рожок аппарата слухового - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Набор для блокировки батарейного отсека - 1 шт. (при необходимости), в составе: 5.1. Блокируемая дверца батарейного отсека - 1 шт. 5.2. Инструмент для открытия батарейного отсека - 1 шт. 5.3. Штифт - 1 шт. 5.4. Инструмент для извлечения штифта - 1 шт. 5.5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 6. Цветные маркеры (красный - правый, синий - левый) - 2 шт. 7. Программное обеспечение Phonak Target 9.1 и выше - 1 шт. (при необходимости). 8. Программное обеспечение myPhonak Junior - 1 шт. (при необходимости). 9. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Корпус аппарата слухового - 1 шт./уп. XXXII. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Sky L70-М, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Sky L70-М - 1 шт. 2. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха - не более 5 шт./уп. (при необходимости). 3. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный - не более 10 шт./уп. (при необходимости). 4. Рожок аппарата слухового - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Набор для блокировки батарейного отсека - 1 шт. (при необходимости), в составе: 5.1. Блокируемая дверца батарейного отсека - 1 шт. 5.2. Инструмент для открытия батарейного отсека - 1 шт. 5.3. Штифт - 1 шт. 5.4. Инструмент для извлечения штифта - 1 шт. 5.5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 6. Цветные маркеры (красный - правый, синий - левый) - 2 шт. 7. Программное обеспечение Phonak Target 9.1 и выше - 1 шт. (при необходимости). 8. Программное обеспечение myPhonak Junior - 1 шт. (при необходимости). 9. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Корпус аппарата слухового - 1 шт./уп. XXXIII. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Sky L50-М, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Sky L50-М - 1 шт. 2. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха - не более 5 шт./уп. (при необходимости). 3. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный - не более 10 шт./уп. (при необходимости). 4. Рожок аппарата слухового - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Набор для блокировки батарейного отсека - 1 шт. (при необходимости), в составе: 5.1. Блокируемая дверца батарейного отсека - 1 шт. 5.2. Инструмент для открытия батарейного отсека - 1 шт. 5.3. Штифт - 1 шт. 5.4. Инструмент для извлечения штифта - 1 шт. 5.5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 6. Цветные маркеры (красный - правый, синий - левый) - 2 шт. 7. Программное обеспечение Phonak Target 9.1 и выше - 1 шт. (при необходимости). 8. Программное обеспечение myPhonak Junior - 1 шт. (при необходимости). 9. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Корпус аппарата слухового - 1 шт./уп. XXXIV. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Sky L30-М, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Sky L30-М - 1 шт. 2. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха - не более 5 шт./уп. (при необходимости). 3. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный - не более 10 шт./уп. (при необходимости). 4. Рожок аппарата слухового - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Набор для блокировки батарейного отсека - 1 шт. (при необходимости), в составе: 5.1. Блокируемая дверца батарейного отсека - 1 шт. 5.2. Инструмент для открытия батарейного отсека - 1 шт. 5.3. Штифт - 1 шт. 5.4. Инструмент для извлечения штифта - 1 шт. 5.5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 6. Цветные маркеры (красный - правый, синий - левый) - 2 шт. 7. Программное обеспечение Phonak Target 9.1 и выше - 1 шт. (при необходимости). 8. Программное обеспечение myPhonak Junior - 1 шт. (при необходимости). 9. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Корпус аппарата слухового - 1 шт./уп. XXXV. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Sky L-М Trial, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Sky L-М Trial - 1 шт. 2. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха - не более 5 шт./уп. (при необходимости). 3. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный - не более 10 шт./уп. (при необходимости). 4. Рожок аппарата слухового - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Набор для блокировки батарейного отсека - 1 шт. (при необходимости), в составе: 5.1. Блокируемая дверца батарейного отсека - 1 шт. 5.2. Инструмент для открытия батарейного отсека - 1 шт. 5.3. Штифт - 1 шт. 5.4. Инструмент для извлечения штифта - 1 шт. 5.5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 6. Цветные маркеры (красный - правый, синий - левый) - 2 шт. 7. Программное обеспечение Phonak Target 9.1 и выше - 1 шт. (при необходимости). 8. Программное обеспечение myPhonak Junior - 1 шт. (при необходимости). 9. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Корпус аппарата слухового - 1 шт./уп. XXXVI. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Terra BTE-UP, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Terra BTE-UP - 1 шт. 2. Рожок аппарата слухового - 1 шт. (при необходимости). 3. Цветные маркеры (красный - правый, синий - левый) - 2 шт. 4. Программное обеспечение Phonak Target 9.1 и выше - 1 шт. (при необходимости). 5. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Корпус аппарата слухового - 1 шт./уп. XXXVII. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Terra BTE-SP, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Terra BTE-SP - 1 шт. 2. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха - не более 5 шт./уп. (при необходимости). 3. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный - не более 10 шт./уп. (при необходимости). 4. Рожок аппарата слухового - 1 шт. (при необходимости). 5. Цветные маркеры (красный - правый, синий - левый) - 2 шт. 6. Программное обеспечение Phonak Target 9.1 и выше - 1 шт. (при необходимости). 7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Корпус аппарата слухового - 1 шт./уп. XXXVIII. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Terra BTE-M, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Terra BTE-M - 1 шт. 2. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха - не более 5 шт./уп. (при необходимости). 3. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный - не более 10 шт./уп. (при необходимости). 4. Рожок аппарата слухового - 1 шт. (при необходимости). 5. Цветные маркеры (красный - правый, синий - левый) - 2 шт. 6. Программное обеспечение Phonak Target 9.1 и выше - 1 шт. (при необходимости). 7. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Корпус аппарата слухового - 1 шт./уп. XXXIX. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Terra+ BTE-UP, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Terra+ BTE-UP - 1 шт. 2. Рожок аппарата слухового - 1 шт. (при необходимости). 3. Цветные маркеры (красный - правый, синий - левый) - 2 шт. 4. Программное обеспечение Phonak Target 9.1 и выше - 1 шт. (при необходимости). 5. Программное обеспечение myPhonak - 1 шт. (при необходимости). 6. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Корпус аппарата слухового - 1 шт./уп. XL. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Terra+ BTE-SP, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Terra+ BTE-SP - 1 шт. 2. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха - не более 5 шт./уп. (при необходимости). 3. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный - не более 10 шт./уп. (при необходимости). 4. Рожок аппарата слухового - 1 шт. (при необходимости). 5. Цветные маркеры (красный - правый, синий - левый) - 2 шт. 6. Программное обеспечение Phonak Target 9.1 и выше - 1 шт. (при необходимости). 7. Программное обеспечение myPhonak - 1 шт. (при необходимости). 8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Корпус аппарата слухового - 1 шт./уп. XLI. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Terra+ BTE-M, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости Phonak Terra+ BTE-M - 1 шт. 2. Звукопроводящая трубочка размеров: 00,0,1,2,3, для левого и правого уха - не более 5 шт./уп. (при необходимости). 3. Вкладыш аппарата слухового типоразмеров S,M,L, 3-х видов: открытый, с вентом, мощный - не более 10 шт./уп. (при необходимости). 4. Рожок аппарата слухового - 1 шт. (при необходимости). 5. Цветные маркеры (красный - правый, синий - левый) - 2 шт. 6. Программное обеспечение Phonak Target 9.1 и выше - 1 шт. (при необходимости). 7. Программное обеспечение myPhonak - 1 шт. (при необходимости). 8. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Корпус аппарата слухового - 1 шт./уп.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Сонова Рус"
Производитель
"Сонова АГ"
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, Sonova AG, Laubisrütistrasse 28, 8712 Stäfa, Switzerland
Номер регистрационного досье № РЗН 2025/25829
Вид медицинского изделия: 228560
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.14.120
Приказом Росздравнадзора от 09.07.2025 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_