РЗН 2025/25667
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25667
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 17.06.2025 № РЗН 2025/25667
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH LDL Cholesterol (Atellica CH LDLC)), в составе:
1. Упаковка 1 (Реагент 1, Atellica CH LDLC) - 4 шт., в составе:
- лунка 1 (W1) - 16,0 мл;
- лунка 2 (W2) - 16,0 мл.
2. Упаковка 2 (Реагент 2, Atellica CH LDLC) - 4 шт., в составе:
- лунка 1 (W1) - 6,4 мл;
- лунка 2 (W2) - 6,4 мл.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Сименс Здравоохранение"
Производитель
"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2025/25667
Вид медицинского изделия:
146120
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 20.59.52.195
медицинского изделия: 20.59.52.195
Приказом Росздравнадзора от 17.06.2025 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_