РЗН 2025/25043
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25043
Наименование
Система анестезиологическая AEON, в вариантах исполнения:
1. Система анестезиологическая AEON 8800А, в составе:
1.1. Основной блок аппарата ингаляционной анестезии на тележке с тремя выдвижными ящиками, рабочей поверхностью (столиком) и боковой откидной полкой - 1 шт.
1.2. Дисплей ЖК с сенсорным управлением - 1 шт.
1.3. Дыхательная система с абсорбером С02 (Circuit System С02) - 1 шт.
1.4. Манометры для измерения давления - 1 шт. (при необходимости).
1.5. Манометры для измерения давления от дополнительных газовых баллонов - 1 шт. (при необходимости).
1.6. Дополнительный ротаметр 02 (Auxiliary 02 flowmeter) - 1 шт. (при необходимости).
1.7. Дополнительный газоотвод для полуоткрытого контура (ACGO, Independent Mech) - 1 шт. (при необходимости).
1.8. Модуль газовый капнограф (С02) в боковом потоке - 1 шт. (при необходимости).
1.9. Модуль газовый универсальный (мультигаз) в боковом потоке - 1 шт. (при необходимости).
1.10. Модуль газовый капнограф (С02) в прямом потоке - 1 шт. (при необходимости).
1.11. Модуль газовый универсальный (мультигаз) прямого потока - 1 шт. (при необходимости).
1.12. Датчик кислорода (02 Sensor) - 1 шт. (при необходимости).
1.13. Датчик кислорода парамагнитный (Paramagnetic 02 Sensor) - 1 шт. (при необходимости).
1.14. Соединительный кабель для датчика кислорода - 1 шт. (при необходимости).
1.15. Испаритель Севофлюрана VP300 типа Pour-fill (Sevoflurane Vaporizer, Pour-fil type) - 1 шт. (при необходимости).
1.16. Испаритель Севофлюрана VP300 типа Key-fill (Sevoflurane Vaporizer, Key-fill type) - 1 шт. (при необходимости).
1.17. Испаритель Севофлюрана VP300 типа Quick-fill (Sevoflurane Vaporizer, Quick-fil type) - 1 шт. (при необходимости).
1.18. Испаритель Изофлюрана VP300 типа Pour-fill (Isoflurane Vaporizer, Pour-fill type) - 1 шт. (при необходимости).
1.19. Испаритель Изофлюрана VP300 типа Key-fill (Isoflurane Vaporizer, Key-fill type) - 1 шт. (при необходимости).
1.20. Испаритель Галотана VP300 типа Pour-fill (Halothane Vaporizer, Pour-fill type) - 1 шт. (при необходимости).
1.21. Испаритель Галотана VP300 типа Key-fill (Halothane Vaporizer, Key-fill type) - 1 шт. (при необходимости).
1.22. Испаритель Энфлюрана VP300 типа Pour-fill (Enflurane Vaporizer, Pour-fill type) - 1 шт. (при необходимости).
1.23. Испаритель Энфлюрана VP300 типа Key-fill (Enflurane Vaporizer, Key-fill type) - 1 шт. (при необходимости).
1.24. Адаптер для испарителя Изофлюрана типа Key-fill - 1 шт. (при необходимости).
1.25. Адаптер для испарителя Севофлюрана типа Key-fill - 1 шт. (при необходимости).
1.26. Адаптер для испарителя Галотана типа Key-fill - 1 шт. (при необходимости).
1.27. Адаптер для испарителя Энфлюрана типа Key-fill - 1 шт. (при необходимости).
1.28. Аспирационная система (Suction system) - 1 шт. (при необходимости).:
1.29. Активная система удаления анестезиологических газов (Active AGSS) - 1 шт. (при необходимости).
1.30. Шланг для удаления анестезиологических газов - 1 шт. (при необходимости).
1.31. Кронштейн для монитора (Monitor Arm) - 1 шт. (при необходимости).
1.32. Кронштейн для контура пациента - 1 шт. (при необходимости).
1.33. Кабель питания 5 м - 1 шт.
1.34. Аккумулятор 12В (батарея) - не более 2 шт.
1.35. Кабель заземления 3,5 м - 1 шт. (при необходимости).
1.36. Маска лицевая большая (взрослая) - не более 10 шт.
1.37. Маска лицевая средняя (взрослая\детская) - не более 10 шт.
1.38. Маска лицевая малая (детская) - не более 10 шт.
1.39. Маска лицевая для новорожденных - не более 10 шт.
1.40. Мешок дыхательный большой - не более 10 шт.
1.41. Мешок дыхательный средний - не более 10 шт.
1.42. Мешок дыхательный малый - не более 10 шт.
1.43. Шланг газовый для подачи кислорода 02 с коннектором или без (02 Gas Hose) - 1 шт. (при необходимости).
1.44. Шланг газовый для подачи закиси азота N20 с коннектором или без - 1 шт. (N20 Gas Hose) (при необходимости).
1.45. Шланг газовый для подачи сжатого воздуха с коннектором или без (Air Gas Hose) - 1 шт. (при необходимости).
1.46. Соединитель (переходник) прямой - не более 10 шт.
1.47. Соединитель (переходник) угловой - не более 10 шт.
1.48. Соединитель (переходник) Y-образный - не более 10 шт.
1.49. Линия отбора проб для модулей бокового потока с прямым адаптером взрослый\детский - не более 100 шт.
1.50. Линия отбора проб для модулей бокового потока с прямым адаптером для новорожденных - не более 100 шт.
1.51. Адаптер для газовых модулей прямого потока взрослый\детский - не более 100 шт.
1.52. Адаптер для газовых модулей прямого потока новорожденные - не более 100 шт.
1.53. Держатель датчика модуля для прямого потока - 1 шт. (при необходимости).
1.54. Шланг гофрированный для дыхательного контура с двумя коннекторами стандартный (взрослый) - не более 10 шт.
1.55. Шланг гофрированный для дыхательного контура с двумя коннекторами тонкий (детский) - не более 10 шт.
1.56. Тестовое легкое - 1 шт. (при необходимости).
1.57. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Система анестезиологическая AEON 8600А, в составе:
2.1. Основной блок аппарата ингаляционной анестезии на тележке с тремя выдвижными ящиками, рабочей поверхностью (столиком) и боковой откидной полкой - 1 шт.
2.2. Дыхательная система с абсорбером С02 (Circuit System С02) - 1 шт.
2.3. Манометры для измерения давления - 1 шт. (при необходимости).
2.4. Манометры для измерения давления от дополнительных газовых баллонов - 1 шт. (при необходимости).
2.5. Дополнительный ротаметр 02 (Auxiliary 02 flowmeter) - 1 шт. (при необходимости).
2.6. Дополнительный газоотвод для полуоткрытого контура (ACGO, Independent Mech) - 1 шт. (при необходимости).
2.7. Модуль газовый капнограф (С02) в боковом потоке - 1 шт. (при необходимости).
2.8. Модуль газовый универсальный (мультигаз) в боковом потоке - 1 шт. (при необходимости).
2.9. Модуль газовый капнограф (С02) в прямом потоке - 1 шт. (при необходимости).
2.10. Модуль газовый универсальный (мультигаз) прямого потока - 1 шт. (при необходимости).
2.11. Датчик кислорода (02 Sensor) - 1 шт. (при необходимости).
2.12. Датчик кислорода парамагнитный (Paramagnetic 02 Sensor) - 1 шт. (при необходимости).
2.13. Соединительный кабель для датчика кислорода - 1 шт. (при необходимости).
2.14. Испаритель Севофлюрана VP300 типа Pour-fill (Sevoflurane Vaporizer, Pour-fil type) - 1 шт. (при необходимости).
2.15. Испаритель Севофлюрана VP300 типа Key-fill (Sevoflurane Vaporizer, Key-fill type) - 1 шт. (при необходимости).
2.16. Испаритель Севофлюрана VP300 типа Quick-fill (Sevoflurane Vaporizer, Quick-fil type) - 1 шт. (при необходимости).
2.17. Испаритель Изофлюрана VP300 типа Pour-fill (Isoflurane Vaporizer, Pour-fill type) - 1 шт. (при необходимости).
2.18. Испаритель Изофлюрана VP300 типа Key-fill (Isoflurane Vaporizer, Key-fill type) - 1 шт. (при необходимости).
2.19. Испаритель Галотана VP300 типа Pour-fill (Halothane Vaporizer, Pour-fill type) - 1 шт. (при необходимости).
2.20. Испаритель Галотана VP300 типа Key-fill (Halothane Vaporizer, Key-fill type) - 1 шт. (при необходимости).
2.21. Испаритель Энфлюрана VP300 типа Pour-fill (Enflurane Vaporizer, Pour-fill type) - 1 шт. (при необходимости).
2.22. Испаритель Энфлюрана VP300 типа Key-fill (Enflurane Vaporizer, Key-fill type) - 1 шт. (при необходимости).
2.23. Адаптер для испарителя Изофлюрана типа Key-fill - 1 шт. (при необходимости).
2.24. Адаптер для испарителя Севофлюрана типа Key-fill - 1 шт. (при необходимости).
2.25. Адаптер для испарителя Галотана типа Key-fill - 1 шт. (при необходимости).
2.26. Адаптер для испарителя Энфлюрана типа Key-fill - 1 шт. (при необходимости).
2.27. Аспирационная система (Suction system) - 1 шт. (при необходимости).
2.28. Активная система удаления анестезиологических газов (Active AGSS) - 1 шт. (при необходимости).
2.29. Шланг для удаления анестезиологических газов - 1 шт. (при необходимости).
2.30. Кронштейн для монитора (Monitor Arm) - 1 шт. (при необходимости).
2.31. Кронштейн для контура пациента - 1 шт. (при необходимости).
2.32. Кабель питания 5 м - 1 шт.
2.33. Аккумулятор 12В (батарея) - не более 2 шт.
2.34. Кабель заземления 3,5 м - 1 шт. (при необходимости).
2.35. Маска лицевая большая (взрослая) - не более 10 шт.
2.36. Маска лицевая средняя (взрослая\детская) - не более 10 шт.
2.37. Маска лицевая малая (детская) - не более 10 шт.
2.38. Маска лицевая для новорожденных - не более 10 шт.
2.39. Мешок дыхательный большой - не более 10 шт.
2.40. Мешок дыхательный средний - не более 10 шт.
2.41. Мешок дыхательный малый - не более 10 шт.
2.42. Шланг газовый для подачи кислорода 02 с коннектором или без (02 Gas Hose) - 1 шт. (при необходимости).
2.43. Шланг газовый для подачи закиси азота N20 с коннектором или без (N20 Gas Hose) - 1 шт. (при необходимости).
2.44. Шланг газовый для подачи сжатого воздуха с коннектором или без (Air Gas Hose) - 1 шт. (при необходимости).
2.45. Соединитель (переходник) прямой - не более 10 шт.
2.46. Соединитель (переходник) угловой - не более 10 шт.
2.47. Соединитель (переходник) Y-образный - не более 10 шт.
2.48. Линия отбора проб для модулей бокового потока с прямым адаптером взрослый\детский - не более 100 шт.
2.49. Линия отбора проб для модулей бокового потока с прямым адаптером для новорожденных - не более 100 шт.
2.50. Адаптер для газовых модулей прямого потока взрослый\детский - не более 100 шт.
2.51. Адаптер для газовых модулей прямого потока новорожденные - не более 100 шт.
2.52. Держатель датчика модуля для прямого потока - 1 шт. (при необходимости).
2.53. Шланг гофрированный для дыхательного контура с двумя коннекторами стандартный (взрослый) - не более 10 шт.
2.54. Шланг гофрированный для дыхательного контура е двумя коннекторами тонкий (детский) - не более 10 шт.
2.55. Тестовое легкое - 1 шт. (при необходимости).
2.56. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Система анестезиологическая AEON 8600А LITE, в составе:
3.1. Основной блок аппарата ингаляционной анестезии на тележке с тремя выдвижными ящиками, рабочей поверхностью (столиком) и боковой откидной полкой - 1 шт.
3.2. Дыхательная система с абсорбером С02 (Circuit System С02) - 1 шт.
3.3. Манометры для измерения давления - 1 шт. (при необходимости).
3.4. Манометры для измерения давления от дополнительных газовых баллонов - 1 шт. (при необходимости).
3.5. Дополнительный ротаметр 02 (Auxiliary 02 flowmeter) - 1 шт. (при необходимости).
3.6. Дополнительный газоотвод для полуоткрытого контура (ACGO, Independent Mech) - 1 шт. (при необходимости).
3.7. Модуль газовый капнограф (С02) в прямом потоке - 1 шт. (при необходимости).
3.8. Модуль газовый универсальный (мультигаз) прямого потока - 1 шт. (при необходимости).
3.9. Датчик кислорода (02 Sensor) - 1 шт. (при необходимости).
3.10. Соединительный кабель для датчика кислорода - 1 шт. (при необходимости).
3.11. Испаритель Севофлюрана VP300 типа Pour-fill (Sevoflurane Vaporizer, Pour-fil type) (при необходимости).
3.12. Испаритель Севофлюрана VP300 типа Key-fill (Sevoflurane Vaporizer, Key-fill type) - 1 шт. (при необходимости).
3.13. Испаритель Севофлюрана VP300 типа Quick-fill (Sevoflurane Vaporizer, Quick-fil type) - 1 шт. (при необходимости).
3.14. Испаритель Изофлюрана VP300 типа Pour-fill (Isoflurane Vaporizer, Pour-fill type) - 1 шт. (при необходимости).
3.15. Испаритель Изофлюрана VP300 типа Key-fill (Isoflurane Vaporizer, Key-fill type) - 1 шт. (при необходимости).
3.16. Испаритель Галотана VP300 типа Pour-fill (Halothane Vaporizer, Pour-fill type) - 1 шт. (при необходимости).
3.17. Испаритель Галотана VP300 типа Key-fill (Halothane Vaporizer, Key-fill type) - 1 шт. (при необходимости).
3.18. Испаритель Энфлюрана VP300 типа Pour-fill (Enflurane Vaporizer, Pour-fill type) - 1 шт. (при необходимости).
3.19. Испаритель Энфлюрана VP300 типа Key-fill (Enflurane Vaporizer, Key-fill type) - 1 шт. (при необходимости).
3.20. Адаптер для испарителя Изофлюрана типа Key-fill - 1 шт. (при необходимости).
3.21. Адаптер для испарителя Севофлюрана типа Key-fill - 1 шт. (при необходимости).
3.22. Адаптер для испарителя Галотана типа Key-fill - 1 шт. (при необходимости).
3.23. Адаптер для испарителя Энфлюрана типа Key-fill - 1 шт. (при необходимости).
3.24. Аспирационная система (Suction system) - 1 шт. (при необходимости).
3.25. Активная система удаления анестезиологических газов (Active AGSS) - 1 шт. (при необходимости).
3.26. Шланг для удаления анестезиологических газов - 1 шт. (при необходимости).
3.27. Кронштейн для монитора (Monitor Arm) - 1 шт. (при необходимости).
3.28. Кронштейн для контура пациента - 1 шт. (при необходимости).
3.29. Кабель питания 5 м - 1 шт.
3.30. Аккумулятор 12В (батарея) - не более 2 шт.
3.31. Кабель заземления 3,5 м - 1 шт. (при необходимости).
3.32. Маска лицевая большая (взрослая) - не более 10 шт.
3.33. Маска лицевая средняя (взрослая\детская) - не более 10 шт.
3.34. Маска лицевая малая (детская) - не более 10 шт.
3.35. Маска лицевая для новорожденных - не более 10 шт.
З.36. Мешок дыхательный большой - не более 10 шт.
3.37. Мешок дыхательный средний - не более 10 шт.
3.38. Мешок дыхательный малый - не более 10 шт.
3.39. Шланг газовый для подачи кислорода 02 с коннектором или без (02 Gas Hose) - 1 шт. (при необходимости).
3.40. Шланг газовый для подачи закиси азота N20 с коннектором или без - 1 шт. (N20 Gas Hose) (при необходимости).
3.41. Шланг газовый для подачи сжатого воздуха с коннектором или без (Air Gas Hose) - 1 шт. (при необходимости).
3.42. Соединитель (переходник) прямой - не более 10 шт.
3.43. Соединитель (переходник) угловой - не более 10 шт.
3.44. Соединитель (переходник) Y-образный - не более 10 шт.
3.45. Адаптер для газовых модулей прямого потока взрослый\детский - не более 100 шт.
3.46. Адаптер для газовых модулей прямого потока новорожденные - не более 100 шт.
3.47. Держатель датчика модуля для прямого потока - 1 шт. (при необходимости).
3.48. Шланг гофрированный для дыхательного контура с двумя коннекторами стандартный (взрослый) - не более 10 шт.
3.49. Шланг гофрированный для дыхательного контура с двумя коннекторами тонкий (детский) - не более 10 шт.
3.50. Тестовое легкое - 1 шт. (при необходимости).
3.51. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
275680
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275680
1. Система анестезиологическая AEON 8800А, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275680
2. Система анестезиологическая AEON 8600А, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
275680
3. Система анестезиологическая AEON 8600А LITE, в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)