РЗН 2025/25036
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25036
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 20.03.2025 № РЗН 2025/25036
На медицинское изделие
Микромотор эндодонтический стоматологический беспроводной с функциями апекслокатора, реципрокного и реверсивного движения Endo A Class (APX) торговой марки Krafit в комплекте с угловым наконечником, светодиодной подсветкой и зарядным устройством, в составе:
1. Блок управления и портативный микромотор Endo A Class торговой марки Krafit - 1 штука.
2. Наконечник угловой кнопочный SP-RA16N (1:1) торговой марки Krafit - 1 штука.
3. Подсветка светодиодная - 1 штука.
4. Насадка для спрея-смазки - 1 штука.
5. Кабель для подключения загубника - 1 штука.
6. Загубник сменный для апекслокатора - 3 штуки.
7. Зарядное устройство Endo A Class (LED) торговой марки Krafit - 1 штука.
8. Кабель питания 220 v евро без заземления - 1 штука.
9. Силиконовый чехол - 3 штуки.
10. Силиконовый чехол для светодиодной подсветки - 2 штуки.
11. Заглушка разъема светодиодной подсветки - 1 штука.
12. Инструкция.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Дентал-Ист"
Производитель
"САЕЯНГ КО., ЛТД."
Место производства медицинского изделия
, Корея, SAEYANG СО., LTD., 100-39 Galsan-Dong, Dalseo-gu, Daegu, Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2025/25036
Вид медицинского изделия:
384840
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.110
медицинского изделия: 32.50.11.110
Приказом Росздравнадзора от 20.03.2025 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_