РЗН 2025/25021

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/25021
Наименование
Система ультразвуковая диагностическая медицинская, в вариантах исполнения LOGIQ e TP (с трекпадом), LOGIQ e TB (с трекболом) с принадлежностямиI. Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ e TP: 1. Консоль ультразвуковая (1 шт.). 2. Кабель электропитания (от 1 до 6 шт.). 3. Руководство пользователя на бумажном носителе (от 1 до 6 шт.) 4. Руководство пользователя на электронном и/или оптическом и/или виртуальном (ключ или сертификат активации) носителе (от 1 до 6 шт.) (при необходимости). 5. Датчик конвексный C1-5-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 6. Датчик конвексный 4C-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 7. Датчик микроконвексный 8C-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 8. Датчик микроконвексный внутриполостной Е8C-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 9. Датчик секторный фазированный 3Sc-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 10. Датчик секторный фазированный 6S-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 11. Датчик секторный фазированный 12S-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 12. Датчик линейный 9L-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 13. Датчик линейный 12L-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 14. Датчик линейный L8-18i-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 15. Датчик линейный L4-12t-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 16. Датчик линейный L10-22-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 17. Датчик линейный L4-20t-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 18. Датчик линейный матричный ML6-15-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 19. Датчик чреспищеводный фазированный 6Tc-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 20. Устройство ECG-USB1, обеспечивающие регистрацию физиологических сигналов (от 1 до 5 шт.) (при необходимости), в составе: 20.1. Кабель пациента. 20.2. Кабель USB. 20.3. Блок-регистратор ECG-USB1. II. Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ e TB: 1. Консоль ультразвуковая (1 шт.). 2. Кабель электропитания (от 1 до 6 шт.). 3. Руководство пользователя на бумажном носителе (от 1 до 6 шт.). 4. Руководство пользователя на электронном и/или оптическом и/или виртуальном (ключ или сертификат активации) носителе (от 1 до 6 шт.) (при необходимости). 5. Датчик конвексный C1-5-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 6. Датчик конвексный 4C-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 7. Датчик микроконвексный 8C-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 8. Датчик микроконвексный внутриполостной Е8C-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 9. Датчик секторный фазированный 3Sc-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 10. Датчик секторный фазированный 6S-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 11. Датчик секторный фазированный 12S-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 12. Датчик линейный 9L-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 13. Датчик линейный 12L-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 14. Датчик линейный L8-18i-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 15. Датчик линейный L4-12t-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 16. Датчик линейный L10-22-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 17. Датчик линейный L4-20t-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 18. Датчик линейный матричный ML6-15-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 19. Датчик чреспищеводный фазированный 6Tc-RS (от 1 до 5 шт.) (при необходимости). 20. Устройство ECG-USB1, обеспечивающие регистрацию физиологических сигналов (от 1 до 5 шт.) (при необходимости), в составе: 20.1. Кабель пациента. 20.2. Кабель USB. 20.3. Блок-регистратор ECG-USB1. III. Принадлежности: 1. Руководство пользователя на английском языке на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 2. Расширенное справочное руководство на английском языке на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 3. Накладки на клавиатуру (от 1 до 5 шт.). 4. Программное обеспечение для ультразвуковых исследований High-Res PDI Option, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 5. Программное обеспечение для ультразвуковых исследований Ophthalmic Option, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 6. Программное обеспечение для восстановления параметров сканирования пациента Follow Up, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 7. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме панорамного сканирования LOGIQview, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 8. Программное обеспечение для автоматического измерения толщины комплекса интима-медиа Auto IMT, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 9. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме стресс-эхо Stress Echo, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 10. Программное обеспечение для активации датчика L4-20t-RS, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 11. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме 3D, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 12. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме TVI/TVD, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 13. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме B-Steer, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 14. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Contrast, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 15. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Strain Elastography, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 16. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Auto EF, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 17. Программное обеспечение для получения медицинских ультразвуковых изображений в режиме Scan Assistant, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 18. Программное обеспечение для обучения пользователя LOGIQ e eSmart Trainer, активируемое электронным ключом на бумажном (ключ или сертификат активации) и/или электронном и/или оптическом и/или виртуальном носителе (от 1 до 6 шт.). 19. Адаптер для проведения биопсии для конвексных датчиков C1-5 (от 1 до 10 шт.). 20. Адаптер металлический для проведения биопсии для микроконвексных внутриполостных датчиков E8C (от 1 до 10 шт.). 21. Адаптер для проведения биопсии для микроконвексных внутриполостных датчиков E8C (от 1 до 10 шт.). 22. Адаптер для проведения биопсии для датчиков линейных матричных ML6-15 (от 1 до 10 шт.) 23. Адаптер для проведения биопсии для линейных датчиков 9L (от 1 до 10 шт.). 24. Адаптер для проведения биопсии для секторных фазированных датчиков 3Sc (от 1 до 10 шт.). 25. Адаптер для проведения биопсии для конвексного датчика 4C (от 1 до 10 шт.). 26. Адаптер для проведения биопсий для линейных датчиков 12L/L4-12t (от 1 до 10 шт.). 27. Адаптер для проведения биопсий для линейных датчиков 12L-RS (от 1 до 10 шт.). 28. Устройство для записи ультразвуковых изображений CD/DVD Writer (от 1 до 5 шт.). 29. Мобильная тележка для перемещения системы ультразвуковой диагностической LOGIQ e CART (от 1 до 3 шт.). 30. Дополнительный ящик для тележки Cart Basket (от 1 до 5 шт.). 31. Полка для установки внешних устройств для мобильной тележки Cart Printer & DVD Shelf (от 1 до 5 шт.). 32. Адаптер 3-х портовый для подключения датчиков Cart 3PP Box (от 1 до 5 шт.). 33. Сумка для транспортировки для системы ультразвуковой диагностической Rolling Bag (от 1 до 5 шт.). 34. Ножной переключатель - Foot Switch (1 шт.). 35. Аккумуляторная батарея Battery Pack (от 1 до 5 шт.). 36. Адаптер питания AC Adapter (от 1 до 5 шт.). 37. Защитный чехол для сканирующей поверхности чреспищеводного датчика Scanhead protection cover (1 шт.). 38. Устройство питания для мобильной тележки Charge box (1 шт.). 39. Устройство, печатающее черно-белые ультразвуковые изображения в комплекте с кабелями для подключения UP-D898MD (от 1 до 2 шт.). 40. Устройства, печатающие цветные ультразвуковые изображения UP-D25MD (от 1 до 2 шт.). 41. Сканер штрих-кода Barcode reader (от 1 до 5 шт.).
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260250
I. Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ е ТР:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260250
II. Система ультразвуковая диагностическая медицинская LOGIQ е ТВ:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)