РЗН 2025/24963
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24963
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.03.2025 № РЗН 2025/24963
На медицинское изделие
Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, в вариантах исполнения:
I. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: полоска:
1. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: полоска - 2 шт. в коробке (состав: 2 пакета с тест-полоской и осушителем, инструкция по применению).
2. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: полоска - 5 шт. в коробке (состав: 5 пакетов с тест-полоской и осушителем, инструкция по применению).
3. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: полоска - 10 шт. в коробке (состав: 10 пакетов с тест-полоской и осушителем, инструкция по применению).
4. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: полоска - 25 шт. в коробке (состав: 25 пакетов с тест-полоской и осушителем, инструкция по применению).
II. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: кассета:
1. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: кассета, цвет бело-синий - 1 шт. в коробке (состав: 1 пакет с кассетой, пипеткой и осушителем, инструкция по применению).
2. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: кассета, цвет бело-синий - 2 шт. в коробке (состав: 2 пакета с кассетой, пипеткой и осушителем, инструкция по применению).
3. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: кассета, цвет бело-синий - 5 шт. в коробке (состав: 5 пакетов с кассетой, пипеткой и осушителем, инструкция по применению).
4. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: кассета, цвет бело-синий - 10 шт. в коробке (состав: 10 пакетов с кассетой, пипеткой и осушителем, инструкция по применению).
III. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест:
1. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест, цвет голубой - 1 шт. в коробке (состав: 1 пакет со струйным экспресс-тестом и осушителем, инструкция по применению).
2. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест, цвет голубой - 2 шт. в коробке (состав: 2 пакета со струйным экспресс-тестом и осушителем, инструкция по применению).
3. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест, цвет голубой - 5 шт. в коробке (состав: 5 пакетов со струйным экспресс-тестом и осушителем, инструкция по применению).
4. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест, цвет голубой - 10 шт. в коробке (состав: 10 пакетов со струйным экспресс-тестом и осушителем, инструкция по применению).
5. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест, цвет бело-синий - 1 шт. в коробке (состав: 1 пакет со струйным экспресс-тестом и осушителем, инструкция по применению).
6. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест, цвет бело-синий - 2 шт. в коробке (состав: 2 пакета со струйным экспресс-тестом и осушителем, инструкция по применению).
7. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест, цвет бело-синий - 5 шт. в коробке (состав: 5 пакетов со струйным экспресс-тестом и осушителем, инструкция по применению).
8. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: струйный экспресс-тест, цвет бело-синий - 10 шт. в коробке (состав: 10 пакетов со струйным экспресс-тестом и осушителем, инструкция по применению).
IV. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: мультитест 5 в 1:
1. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: мультитест 5 в 1 - 1 шт. в коробке (состав: 1 пакет с мультитестом 5 в 1 и осушителем, инструкция по применению).
2. Тест на беременность ИзиТестПлюс® одноэтапный для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина человека в моче, вариант исполнения: мультитест 5 в 1 - 2 шт. в коробке (состав: 2 пакета с мультитестом 5 в 1 и осушителем, инструкция по применению).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ИП Жерновников Евгений Витальевич
Производитель
"Бейджинг Цзиньхуаке Биолоджикал Технолоджи Ко. Лтд."
Место производства медицинского изделия
, КНР, Beijing Jinhuake Biological Technology CO., Ltd., Room 402, Building 3, No. 2 Xingye Street, Beijing Economic-Technological Development Area, 100176, Beijing, P.R. China
Номер регистрационного досье № РЗН 2025/24963
Вид медицинского изделия:
205650
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 20.59.52.195
медицинского изделия: 20.59.52.195
Приказом Росздравнадзора от 03.03.2025 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_