РЗН 2025/24886

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24886
Наименование
Набор реагентов для подготовки микробиологических проб для масс-спектрометрической идентификации для in vitro диагностики, в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения МРТ, фасовка: 10x10 тестов (МРТ-10-10), в составе: - пробирка с сухим порошком (Matrix) - 10 шт. по 0,12 мг; - лизирующий раствор М1 (Lysate М1) - 2 флакона по 1,2 мл; - лизирующий раствор М2 (Lysate М2) - 2 флакона по 1,5 мл; - буфер (Buffer solution) - 1 флакон 0,3 мл; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Вариант исполнения МРТ, фасовка: 5 х20 тестов (МРТ-5-20), в составе: - пробирка с сухим порошком (Matrix) - 5 шт. по 0,24 мг; - лизирующий раствор M1 (Lysate M1) - 2 флакона по 1,2 мл; - лизирующий раствор М2 (Lysate М2) - 2 флакона по 1,5 мл; - буфер (Buffer solution) - 1 флакон 0,3 мл; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Вариант исполнения МРТ, фасовка: 2 х50 тестов (МРТ-2-50), в составе: - пробирка с сухим порошком (Matrix) - 2 шт. по 0,6 мг; - лизирующий раствор M1 (Lysate M1) - 2 флакона по 1,2 мл; - лизирующий раствор М2 (Lysate М2) - 2 флакона по 1,5 мл; - буфер (Buffer solution) - 1 флакон 0,3 мл; - инструкция по применению - 1 шт. 4. Вариант исполнения МРТ, фасовка: 200 тестов (МРТ-200), в составе: - пробирка с сухим порошком (Matrix) - 1 шт. по 2,4 мг; - лизирующий раствор M1 (Lysate M1) - 2 флакона по 1,2 мл; - лизирующий раствор М2 (Lysate М2) - 2 флакона по 1,5 мл; - буфер (Buffer solution) - 1 флакон 0.3 мл; - инструкция по применению - 1 шт. 5. Вариант исполнения МРТ, фасовка: 500 тестов (МРТ-500), в составе: - пробирка с сухим порошком (Matrix) - 1 шт. по 6,0 мг; - лизирующий раствор M1 (Lysate M1) - 7 флаконов по 1,5 мл; - лизирующий раствор М2 (Lysate М2) - 8 флаконов по 1,5 мл; - буфер (Buffer solution) - 1 флакон 1,0 мл; - инструкция по применению - 1 шт. 6. Вариант исполнения FPT, фасовка: 10 х10 тестов (FPT-10-10), в составе: - пробирка с сухим порошком (Matrix) - 10 шт. по 0,12 мг; - лизирующий раствор А (Lysate А) - 1 флакон 0,5 мл; - лизирующий раствор М2 (Lysate М2) - 1 флакон 0,5 мл; - буфер (Buffer solution) - 1 флакон 0,3 мл; - инструкция по применению - 1 шт. 7. Вариант исполнения FPT, фасовка: 5 х20 тестов (FPT-5-20). в составе: - пробирка с сухим порошком (Matrix) - 5 шт. по 0,24 мг; - лизирующий раствор А (Lysate А) - 1 флакон 0,5 мл; - лизирующий раствор М2 (Lysate М2) - 1 флакон 0,5 мл; - буфер (Buffer solution) - 1 флакон 0,3 мл; - инструкция по применению - 1 шт. 8. Вариант исполнения FPT, фасовка 2 х50 тестов (FPT-2-50), в составе: - пробирка с сухим порошком (Matrix) - 2 шт. по 0,6 мг; - лизирующий раствор А (Lysate А) - 1 флакон 0,5 мл; - лизирующий раствор М2 (Lysate М2) - 1 флакон 0,5 мл; - буфер (Buffer solution) - 1 флакон 0,3 мл; - инструкция по применению - 1 шт. 9. Вариант исполнения FPT, фасовка 200 тестов (FPT-200), в составе: - пробирка с сухим порошком (Matrix) - 1 шт. по 2,4 мг; - лизирующий раствор А (Lysate А) - 1 флакон 0,5 мл; - лизирующий раствор М2 (Lysate М2) - 1 флакон 0,5 мл; - буфер (Buffer solution) - 1 флакон 0,3 мл; - инструкция по применению - 1 шт. 10. Вариант исполнения FPT, фасовка 500 тестов (FPT-500), в составе: - пробирка с сухим порошком (Matrix) - 1 шт. по 6,0 мг; - лизирующий раствор А (Lysate А) - 1 флакон 1,5 мл; - лизирующий раствор М2 (Lysate М2) - 1 флакон 1,5 мл; - буфер (Buffer solution) - 1 флакон 1,0 мл; - инструкция по применению - 1 шт. 11. Вариант исполнения ВСТ, фасовка: 20 тестов (ВСТ-20), в составе: - пробирка с сухим порошком (Matrix) - 4 шт. по 0,12 мг; - лизирующий раствор M1 (Lysate M1) - 1 флакон 1,0 мл; - лизирующий раствор М2 (Lysate М2) - 1 флакон 1,0 мл; - буфер (Buffer solution) - 1 флакон 0,3 мл; - реакционный раствор (Sample reaction solution) - 1 флакон 10 мл; - промывочный раствор 1 (Lotion I) - 1 флакон 30 мл; - промывочный раствор 2 (Lotion II) - 1 флакон 30 мл; - инструкция по применению - 1 шт. 12. Вариант исполнения ВСТ, фасовка: 50 тестов (ВСТ-50), в составе: - пробирка с сухим порошком (Matrix) - 10 шт. по 0,12 мг; - лизирующий раствор M1 (Lysate M1) - 1 флакон 1,5 мл; - лизирующий раствор М2 (Lysate М2) - 2 флакона по 1,0 мл; - буфер (Buffer solution) - 1 флакон 0,3 мл; - реакционный раствор (Sample reaction solution) - 2 флакона по 10 мл; - промывочный раствор 1 (Lotion I) - 2 флакона по 30 мл; - промывочный раствор 2 (Lotion II) - 2 флакона по 30 мл; - инструкция по применению - 1 шт. 13. Вариант исполнения FFPT, фасовка: 10 тестов (FFPT-10), в составе: - пробирка с сухим порошком (Matrix) - 2 шт. по 0,12 мг; - палочки для забора образца (Cotton swab) - 11 шт., - пробирки с кремниевыми микрочастицами (Reaction tube) - 10 шт. по 0,08 г; - лизирующий раствор А (Lysate А) - 1 флакон 1,5 мл; - лизирующий раствор В (Lysate В) - 1 флакон 1,5 мл; - буфер (Buffer solution) - 1 флакон 0,3 мл; - инструкция по применению - 1 шт. 14. Вариант исполнения FFPT, фасовка: 20 тестов (FFPT-20), в составе: - пробирка с сухим порошком (Matrix) - 4 шт. по 0,12 мг; - палочки для забора образца (Cotton swab) - 22 шт.; - пробирки с кремниевыми частицами (Reaction tube) - 20 шт. по 0,08 г; - лизирующий раствор А (Lysate А) - 2 флакона по 1,5 мл; - лизирующий раствор В (Lysate В) - 2 флакона по 1,5 мл; - буфер (Buffer solution) - 1 флакон 0,3 мл; - инструкция по применению - 1 шт. 15. Вариант исполнения FFPT, фасовка: 50 тестов (FFPT-50), в составе: - пробирка с сухим порошком (Matrix) - 10 шт. по 0,12 мг; - палочки для забора образца (Cotton swab) - 55 шт.; - пробирки с кремниевыми микрочастицами (Reaction tube) - 50 шт. по 0,08 г; - лизирующий раствор А (Lysate А) - 5 флаконов по 1,5 мл; - лизирующий раствор В (Lysate В) - 5 флаконов по 1,5 мл; - буфер (Buffer solution) - 1 флакон 0,3 мл; - инструкция по применению - 1 шт. 16. Вариант исполнения MNPT, фасовка: 10 тестов (MNPT-10), в составе: - пробирка с сухим порошком (Matrix) - 2 шт. по 0,12 мг; - пробирки с кремниевыми микрочастицами (Reaction tube) - 10 шт. по 0,08 г; - -лизирующий раствор А (Lysate А) - 1 флакон 1,5 мл; - лизирующий раствор В (Lysate В) - 1 флакон 1,5 мл; - буфер (Buffer solution) - 1 флакон 0,3 мл; - инструкция по применению - 1 шт. 17. Вариант исполнения MNPT, фасовка: 20 тестов (MNPT-20), в составе: - пробирка с сухим порошком (Matrix) - 4 шт. по 0,12 мг; - пробирки с кремниевыми микрочастицами (Reaction tube) - 20 шт. по 0,08 г; - лизирующий раствор А (Lysate А) - 2 флакона по 1,5 мл; - лизирующий раствор В (Lysate В) - 2 флакона по 1,5 мл; - буфер (Buffer solution) - 1 флакон 0,3 мл; - инструкция по применению - 1 шт. 18. Вариант исполнения MNPT, фасовка: 50 тестов (MNPT-50), в составе: - пробирка с сухим порошком (Matrix) - 10 шт. по 0,12 мг; - пробирки с кремниевыми микрочастицами (Reaction tube) - 50 шт. по 0,08 г; - лизирующий раствор А (Lysate А) - 5 флаконов по 1,5 мл; - лизирующий раствор В (Lysate В) - 5 флаконов по 1,5 мл; - буфер (Buffer solution) - 1 флакон 0,3 мл; - инструкция по применению - 1 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
333550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

333550
Набор реагентов для подготовки микробиологических проб для масс-спектрометрической идептификации для in vitro диагностики, в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения МРТ, фасовка: 10x10 тестов (МРТ-10-10), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

333550
Набор реагентов для подготовки микробиологических проб для масс-спектрометрической идептификации для in vitro диагностики, в вариантах исполнения: 10. Вариант исполнения FPT, фасовка 500 тестов (FPT-500), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

333550
Набор реагентов для подготовки микробиологических проб для масс-спектрометрической идептификации для in vitro диагностики, в вариантах исполнения: 11. Вариант исполнения ВСТ, фасовка: 20 тестов (ВСТ-20), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

333550
Набор реагентов для подготовки микробиологических проб для масс-спектрометрической идептификации для in vitro диагностики, в вариантах исполнения: 12. Вариант исполнения ВСТ, фасовка: 50 тестов (ВСТ-50), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

333550
Набор реагентов для подготовки микробиологических проб для масс-спектрометрической идептификации для in vitro диагностики, в вариантах исполнения: 13. Вариант исполнения FFPT, фасовка: 10 тестов (FFPT-10), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

333550
Набор реагентов для подготовки микробиологических проб для масс-спектрометрической идептификации для in vitro диагностики, в вариантах исполнения: 14. Вариант исполнения FFPT, фасовка: 20 тестов (FFPT-20), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

333550
Набор реагентов для подготовки микробиологических проб для масс-спектрометрической идептификации для in vitro диагностики, в вариантах исполнения: 15. Вариант исполнения FFPT, фасовка: 50 тестов (FFPT-50), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

333550
Набор реагентов для подготовки микробиологических проб для масс-спектрометрической идептификации для in vitro диагностики, в вариантах исполнения: 16. Вариант исполнения MNPT, фасовка: 10 тестов (MNPT-10), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

333550
Набор реагентов для подготовки микробиологических проб для масс-спектрометрической идептификации для in vitro диагностики, в вариантах исполнения: 17. Вариант исполнения MNPT, фасовка: 20 тестов (MNPT-20), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

333550
Набор реагентов для подготовки микробиологических проб для масс-спектрометрической идептификации для in vitro диагностики, в вариантах исполнения: 18. Вариант исполнения MNPT, фасовка: 50 тестов (MNPT-50), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

333550
Набор реагентов для подготовки микробиологических проб для масс-спектрометрической идептификации для in vitro диагностики, в вариантах исполнения: 2. Вариант исполнения МРТ, фасовка: 5 х20 тестов (МРТ-5-20), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

333550
Набор реагентов для подготовки микробиологических проб для масс-спектрометрической идептификации для in vitro диагностики, в вариантах исполнения: 3. Вариант исполнения МРТ, фасовка: 2 х50 тестов (МРТ-2-50), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

333550
Набор реагентов для подготовки микробиологических проб для масс-спектрометрической идептификации для in vitro диагностики, в вариантах исполнения: 4. Вариант исполнения МРТ, фасовка: 200 тестов (МРТ-200), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

333550
Набор реагентов для подготовки микробиологических проб для масс-спектрометрической идептификации для in vitro диагностики, в вариантах исполнения: 5. Вариант исполнения МРТ, фасовка: 500 тестов (МРТ-500), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

333550
Набор реагентов для подготовки микробиологических проб для масс-спектрометрической идептификации для in vitro диагностики, в вариантах исполнения: 6. Вариант исполнения FPT, фасовка: 10 х10 тестов (FPT-10-10), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

333550
Набор реагентов для подготовки микробиологических проб для масс-спектрометрической идептификации для in vitro диагностики, в вариантах исполнения: 7. Вариант исполнения FPT, фасовка: 5 х20 тестов (FPT-5-20), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

333550
Набор реагентов для подготовки микробиологических проб для масс-спектрометрической идептификации для in vitro диагностики, в вариантах исполнения: 8. Вариант исполнения FPT, фасовка 2 х50 тестов (FPT-2-50), в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

333550
Набор реагентов для подготовки микробиологических проб для масс-спектрометрической идептификации для in vitro диагностики, в вариантах исполнения: 9. Вариант исполнения FPT. фасовка 200 тестов (FPT-200), в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)