РЗН 2025/24881
Наименование
Набор реагентов для выделения (форма комплектации 2 и 4 набора) и качественного выявления (форма комплектации 1-4 набора) ДНК Varicella Zoster virus методом мультиплексной ПЦР-РВ "VZV-test" по ТУ 21.20.23-069-97638376-2023в вариантах исполнения:
I. Форма комплектации 1 - «VZV-test», в составе:
1. ПЦР-буфер: 1 пробирка, 480 мкл.
2. Праймер-микс: 1 пробирка, 480 мкл.
3. ВКО: 1 пробирка, 960 мкл.
4. ПКО: 1 пробирка, 480 мкл.
5. ОКО: 1 пробирка, 1800 мкл.
II. Форма комплектации 2 - «VZV-test-extra», в составе:
- Комплект реагентов для постановки ПЦР «VZV-test», в составе:
1. ПЦР-буфер: 1 пробирка, 480 мкл.
2. Праймер-микс: 1 пробирка, 480 мкл.
3. ВКО: 1 пробирка, 960 мкл.
4. ПКО: 1 пробирка, 480 мкл.
5. ОКО: 1 пробирка, 1800 мкл.
- Комплект реагентов для выделения ДНК «ДНК-extra-VZV», в составе:
1. Буфер для связывания: 1 флакон, 48 мл.
2. Магнитные частицы: 1 пробирка, 960 мкл.
3. Раствор для промывки №1: 1 флакон, 68 мл.
4. Раствор для промывки №2: 2 флакона, по 68 мл.
5. Элюент: 1 флакон, 21 мл.
III. Форма комплектации 3 - «VZV-test-Lyo», в составе:
1. ЛРС: 96 пробирок, объединенных «мостиками» в планшет.
2. ПКО: 1 флакон (лиофилизат).
3. ВКО: 1 флакон (лиофилизат).
4. Раствор для восстановления ПКО: 1 пробирка, 704 мкл.
5. Раствор для восстановления ВКО: 1 пробирка, 960 мкл.
6. ОКО: 2 пробирки, по 1800 мкл.
7. Пленка для заклеивания ПЦР-планшета: 2 шт.
IV. Форма комплектации 4 - «VZV-test-extra-Lyo», в составе:
- Комплект реагентов для постановки ПЦР «VZV-test-Lyo», в составе:
1. ЛРС: 96 пробирок, объединенных «мостиками» в планшет.
2. ПКО: 1 флакон (лиофилизат).
3. ВКО: 1 флакон (лиофилизат).
4. Раствор для восстановления ПКО: 1 пробирка, 704 мкл.
5. Раствор для восстановления ВКО: 1 пробирка, 960 мкл.
6. ОКО: 2 пробирки, по 1800 мкл.
7. Пленка для заклеивания ПЦР-планшета: 2 шт.
- Комплект реагентов для выделения ДНК «ДНК-extra-VZV», в составе:
1. Буфер для связывания: 1 флакон, 48 мл.
2. Магнитные частицы: 1 пробирка, 960 мкл.
3. Раствор для промывки №1: 1 флакон, 68 мл.
4. Раствор для промывки №2: 2 флакона, по 68 мл.
5. Элюент: 1 флакон, 21 мл.
В комплект поставки набора реагентов «VZV-test» входит:
- Набор реагентов (форма комплектации 1, 2, 3 или 4) - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.;
- Паспорт качества - 1 шт. на партию.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
137960
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137960
Набор реагентов для выделения (форма
комплектации 2 и 4 набора) и качественного
выявления (форма комплектации 1-4 набора)
ДНК Varicella Zoster virus методом
мультиплексной ПЦР-РВ «VZV-tcst» но ТУ
21.20.23-069-97638376-2023. III. Форма комнлекгацин 3 - «VZV-tcst-Lyo», в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137960
Набор реагентов для выделения (форма
комплектации 2 и 4 набора) и качественного
выявления (форма комплектации 1-4 набора)
ДНК Varicella Zoster virus методом
мультиплексной ПЦР-РВ «VZV-tcst» но ТУ
21.20.23-069-97638376-2023. IV. Форма комнлекгацин 4 - «VZV-tcst-extra-Lyo», в составе:
Комплект реагентов для выделения ДНК «ДНК-extra-VZV», в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137960
Набор реагентов для выделения (форма
комплектации 2 и 4 набора) и качественного
выявления (форма комплектации 1-4 набора)
ДНК Varicella Zoster virus методом
мультиплексной ПЦР-РВ «VZV-tcst» но ТУ
21.20.23-069-97638376-2023. IV. Форма комнлекгацин 4 - «VZV-tcst-extra-Lyo», в составе:
Комплект реагентов для постановки ПЦР«V/V-test-Lyo». в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137960
Набор реагентов для выделения (форма
комплектации 2 и 4 набора) и качественного
выявления (форма комплектации 1-4 набора)
ДНК Varicella Zoster virus методом
мультиплексной ПЦР-РВ «VZV-tcst» но ТУ
21.20.23-069-97638376-2023. I, Форма комнлекгацин 1 - «VZV-test», в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137960
Набор реагентов для выделения (форма
комплектации 2 и 4 набора) и качественного
выявления (форма комплектации 1-4 набора)
ДНК Varicella Zoster virus методом
мультиплексной ПЦР-РВ «VZV-tcst» но ТУ
21.20.23-069-97638376-2023. II. Форма комплектации 2 - «VZV-tcst-cxtra», в составе:
Комплект реагентов для выделения Л1IK «Л1 IK-extra-VZV». 15 составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137960
Набор реагентов для выделения (форма
комплектации 2 и 4 набора) и качественного
выявления (форма комплектации 1-4 набора)
ДНК Varicella Zoster virus методом
мультиплексной ПЦР-РВ «VZV-tcst» но ТУ
21.20.23-069-97638376-2023. II. Форма комплектации 2 - «VZV-tcst-cxtra», в составе:
Комплект реагентов для постановки ПНР «VZV-test». в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
137960
Набор реагентов для выделения (форма
комплектации 2 и 4 набора) и качественного
выявления (форма комплектации 1-4 набора)
ДНК Varicella Zoster virus методом
мультиплексной ПЦР-РВ «VZV-tcst» но ТУ
21.20.23-069-97638376-2023. II. Форма комплектации 2 - «VZV-tcst-cxtra», в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)