РЗН 2025/24860
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24860
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.02.2025 № РЗН 2025/24860
На медицинское изделие
Велоэргометр медицинский "ОРТОРЕНТ" по ОРТО.941319.022 ТУ, в вариантах исполнения:
1. Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ». Модель «Велоэргометр медицинский с электропитанием и механической регулировкой кресла», в составе:
1.1. Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ». Модель «Велоэргометр медицинский с электропитанием и механической регулировкой кресла» - 1 шт.
1.2. Шнур питания - 1 шт.
1.3. Датчик медицинский частоты сердечных сокращений - 1 шт.
1.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
1.5 Паспорт - 1 шт.
1.6. Карта пациента (при необходимости) - не более 5 шт.
1.7. Аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции «Орторент ФЭС» по ТУ 26.60.13-023-11363852-2020, производства ООО «Орторент», РФ, РУ № РЗН 2022/16874 (при необходимости) - 1 шт.
2. Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ». Модель «Велоэргометр медицинский с электропитанием и электронной регулировкой кресла», в составе:
2.1. Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ». Модель «Велоэргометр медицинский с электропитанием и электронной регулировкой кресла» - 1 шт.
2.2. Шнур питания - 1 шт.
2.3. Датчик медицинский частоты сердечных сокращений - 1 шт.
2.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.5. Паспорт - 1 шт.
2.6. Карта пациента (при необходимости) - не более 5 шт.
2.7. Аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции «Орторент ФЭС» по ТУ 26.60.13-023-11363852-2020, производства ООО «Орторент», РФ, РУ № РЗН 2022/16874 (при необходимости) - 1 шт.
3. Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ». Модель «Велоэргометр медицинский роботизированный с активно-пассивным режимом для нижних конечностей и механической регулировкой кресла», в составе:
3.1. Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ». Модель «Велоэргометр медицинский роботизированный с активно-пассивным режимом для нижних конечностей и механической регулировкой кресла» - 1 шт.
3.2. Шнур питания - 1 шт.
3.3. Датчик медицинский частоты сердечных сокращений - 1 шт.
3.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3.5. Паспорт - 1 шт.
3.6. Карта пациента (при необходимости) - не более 5 шт.
3.7. Аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции «Орторент ФЭС» по ТУ 26.60.13-023-11363852-2020, производства ООО «Орторент», РФ, РУ № РЗН 2022/16874 (при необходимости) - 1 шт.
4. Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ». Модель «Велоэргометр медицинский роботизированный с активно-пассивным режимом для нижних конечностей и электронной регулировкой кресла», в составе:
4.1. Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ». Модель «Велоэргометр медицинский роботизированный с активно-пассивным режимом для нижних конечностей и электронной регулировкой кресла» - 1 шт.
4.2. Шнур питания - 1 шт.
4.3. Датчик медицинский частоты сердечных сокращений - 1 шт.
4.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4.5. Паспорт - 1 шт.
4.6. Карта пациента (при необходимости) - не более 5 шт.
4.7. Аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции «Орторент ФЭС» по ТУ 26.60.13-023-11363852-2020, производства ООО «Орторент», РФ, РУ № РЗН 2022/16874 (при необходимости) - 1 шт.
5. Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ». Модель «Велоэргометр медицинский детский с электропитанием и механической регулировкой кресла», в составе:
5.1. Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ». Модель «Велоэргометр медицинский детский с электропитанием и механической регулировкой кресла» - 1 шт.
5.2. Шнур питания - 1 шт.
5.3. Датчик медицинский частоты сердечных сокращений - 1 шт.
5.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5.5. Паспорт - 1 шт.
5.6. Карта пациента (при необходимости) - не более 5 шт.
6. Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ». Модель «Велоэргометр медицинский детский с электропитанием и электронной регулировкой кресла», в составе:
6.1. Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ». Модель «Велоэргометр медицинский детский с электропитанием и электронной регулировкой кресла» - 1 шт.
6.2. Шнур питания - 1 шт.
6.3. Датчик медицинский частоты сердечных сокращений - 1 шт.
6.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6.5. Паспорт - 1 шт.
6.6. Карта пациента (при необходимости) - не более 5 шт.
7. Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ». Модель «Велоэргометр медицинский детский роботизированный с активно-пассивным режимом для нижних конечностей и механической регулировкой кресла», в составе:
7.1. Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ». Модель «Велоэргометр медицинский детский роботизированный с активно-пассивным режимом для нижних конечностей и механической регулировкой кресла» - 1 шт.
7.2. Шнур питания - 1 шт.
7.3. Датчик медицинский частоты сердечных сокращений - 1 шт.
7.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7.5. Паспорт - 1 шт.
7.6. Карта пациента (при необходимости) - не более 5 шт.
8. Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ». Модель «Велоэргометр медицинский детский роботизированный с активно-пассивным режимом для нижних конечностей и электронной регулировкой кресла», в составе:
8.1. Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ». Модель «Велоэргометр медицинский детский роботизированный с активно-пассивным режимом для нижних конечностей и электронной регулировкой кресла» - 1 шт.
8.2. Шнур питания - 1 шт.
8.3. Датчик медицинский частоты сердечных сокращений - 1 шт.
8.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8.5. Паспорт - 1 шт.
8.6. Карта пациента (при необходимости) - не более 5 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Орторент"
Место производства медицинского изделия
142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, эт. 4, подземный 1 эт., ком. 215
Номер регистрационного досье № РЗН 2025/24860
Вид медицинского изделия:
140790
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 21.02.2025 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_