РЗН 2025/24860

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24860
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.02.2025 № РЗН 2025/24860
На медицинское изделие
Велоэргометр медицинский "ОРТОРЕНТ" по ОРТО.941319.022 ТУ, в вариантах исполнения: 1. Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ». Модель «Велоэргометр медицинский с электропитанием и механической регулировкой кресла», в составе: 1.1. Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ». Модель «Велоэргометр медицинский с электропитанием и механической регулировкой кресла» - 1 шт. 1.2. Шнур питания - 1 шт. 1.3. Датчик медицинский частоты сердечных сокращений - 1 шт. 1.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.5 Паспорт - 1 шт. 1.6. Карта пациента (при необходимости) - не более 5 шт. 1.7. Аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции «Орторент ФЭС» по ТУ 26.60.13-023-11363852-2020, производства ООО «Орторент», РФ, РУ № РЗН 2022/16874 (при необходимости) - 1 шт. 2. Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ». Модель «Велоэргометр медицинский с электропитанием и электронной регулировкой кресла», в составе: 2.1. Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ». Модель «Велоэргометр медицинский с электропитанием и электронной регулировкой кресла» - 1 шт. 2.2. Шнур питания - 1 шт. 2.3. Датчик медицинский частоты сердечных сокращений - 1 шт. 2.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.5. Паспорт - 1 шт. 2.6. Карта пациента (при необходимости) - не более 5 шт. 2.7. Аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции «Орторент ФЭС» по ТУ 26.60.13-023-11363852-2020, производства ООО «Орторент», РФ, РУ № РЗН 2022/16874 (при необходимости) - 1 шт. 3. Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ». Модель «Велоэргометр медицинский роботизированный с активно-пассивным режимом для нижних конечностей и механической регулировкой кресла», в составе: 3.1. Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ». Модель «Велоэргометр медицинский роботизированный с активно-пассивным режимом для нижних конечностей и механической регулировкой кресла» - 1 шт. 3.2. Шнур питания - 1 шт. 3.3. Датчик медицинский частоты сердечных сокращений - 1 шт. 3.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.5. Паспорт - 1 шт. 3.6. Карта пациента (при необходимости) - не более 5 шт. 3.7. Аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции «Орторент ФЭС» по ТУ 26.60.13-023-11363852-2020, производства ООО «Орторент», РФ, РУ № РЗН 2022/16874 (при необходимости) - 1 шт. 4. Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ». Модель «Велоэргометр медицинский роботизированный с активно-пассивным режимом для нижних конечностей и электронной регулировкой кресла», в составе: 4.1. Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ». Модель «Велоэргометр медицинский роботизированный с активно-пассивным режимом для нижних конечностей и электронной регулировкой кресла» - 1 шт. 4.2. Шнур питания - 1 шт. 4.3. Датчик медицинский частоты сердечных сокращений - 1 шт. 4.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.5. Паспорт - 1 шт. 4.6. Карта пациента (при необходимости) - не более 5 шт. 4.7. Аппарат для функциональной многоканальной электромиостимуляции «Орторент ФЭС» по ТУ 26.60.13-023-11363852-2020, производства ООО «Орторент», РФ, РУ № РЗН 2022/16874 (при необходимости) - 1 шт. 5. Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ». Модель «Велоэргометр медицинский детский с электропитанием и механической регулировкой кресла», в составе: 5.1. Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ». Модель «Велоэргометр медицинский детский с электропитанием и механической регулировкой кресла» - 1 шт. 5.2. Шнур питания - 1 шт. 5.3. Датчик медицинский частоты сердечных сокращений - 1 шт. 5.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5.5. Паспорт - 1 шт. 5.6. Карта пациента (при необходимости) - не более 5 шт. 6. Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ». Модель «Велоэргометр медицинский детский с электропитанием и электронной регулировкой кресла», в составе: 6.1. Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ». Модель «Велоэргометр медицинский детский с электропитанием и электронной регулировкой кресла» - 1 шт. 6.2. Шнур питания - 1 шт. 6.3. Датчик медицинский частоты сердечных сокращений - 1 шт. 6.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6.5. Паспорт - 1 шт. 6.6. Карта пациента (при необходимости) - не более 5 шт. 7. Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ». Модель «Велоэргометр медицинский детский роботизированный с активно-пассивным режимом для нижних конечностей и механической регулировкой кресла», в составе: 7.1. Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ». Модель «Велоэргометр медицинский детский роботизированный с активно-пассивным режимом для нижних конечностей и механической регулировкой кресла» - 1 шт. 7.2. Шнур питания - 1 шт. 7.3. Датчик медицинский частоты сердечных сокращений - 1 шт. 7.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7.5. Паспорт - 1 шт. 7.6. Карта пациента (при необходимости) - не более 5 шт. 8. Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ». Модель «Велоэргометр медицинский детский роботизированный с активно-пассивным режимом для нижних конечностей и электронной регулировкой кресла», в составе: 8.1. Велоэргометр медицинский «ОРТОРЕНТ». Модель «Велоэргометр медицинский детский роботизированный с активно-пассивным режимом для нижних конечностей и электронной регулировкой кресла» - 1 шт. 8.2. Шнур питания - 1 шт. 8.3. Датчик медицинский частоты сердечных сокращений - 1 шт. 8.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8.5. Паспорт - 1 шт. 8.6. Карта пациента (при необходимости) - не более 5 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Орторент"
Место производства медицинского изделия
142116, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Лобачева, д. 30б, эт. 4, подземный 1 эт., ком. 215
Номер регистрационного досье № РЗН 2025/24860
Вид медицинского изделия: 140790
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 21.02.2025 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_