РЗН 2025/24739
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2025/24739
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.02.2025 № РЗН 2025/24739
На медицинское изделие
Анализатор гематологический автоматический ГЕМАДИФФ® 5, модели: 501, 502 по ТУ 26.51.53-061-59879815-2023в вариантах исполнения:
I. Анализатор гематологический автоматический ГЕМАДИФФ® 5, модель 501, в составе:
1. Анализатор гематологический автоматический ГЕМАДИФФ® 5, модель 501.
2. Руководство по эксплуатации анализатора гематологического автоматического ГЕМАДИФФ® 5, модель 501 - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4. Упаковочный лист - 1 шт.
5. Кабель питания - 1 шт.
6. Заборная трубка для изотонического реагента - 1 шт.
7. Сливная трубка с датчиком - 1 шт.
8. Внешний сканер штрих-кода USB (при необходимости) - 1 шт.
9. Внешняя клавиатура USB (при необходимости) - 1 шт.
10. Манипулятор типа «мышь» USB (при необходимости) - 1 шт.
11. Внешний лазерный принтер USB (при необходимости) - 1 шт.
12. Мягкая сливная канистра 20 л (при необходимости) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Термобумага - 1 шт.
2. Ключ шестигранный 2,5 мм - 1 шт.
II. Анализатор гематологический автоматический ГЕМАДИФФ® 5, модель 502, в составе:
1. Анализатор гематологический автоматический ГЕМАДИФФ® 5, модель 502.
2. Руководство по эксплуатации анализатора гематологического автоматического ГЕМАДИФФ® 5, модель 502 - 1 шт.
3. Паспорт - 1 шт.
4 Упаковочный лист - 1 шт.
5. Кабель питания - 1 шт.
6. Заборная трубка для изотонического реагента - 1 шт.
7. Заборная трубка для лизирующего дифференцирующего реагента - 1 шт.
8. Заборная трубка для лизирующего трансформирующего реагента - 1 шт.
9. Сливная трубка с датчиком - 1 шт.
10. Штатив автоподатчика на 10 пробирок - 5 шт.
11. Внешний сканер штрих-кода USB (при необходимости) - 1 шт.
12. Внешняя клавиатура USB (при необходимости) - 1 шт.
13. Манипулятор типа «мышь» USB (при необходимости) - 1 шт.
14. Внешний лазерный принтер USB (при необходимости) - 1 шт.
15. Комплект наклеек со штрих-кодами на штативы автоподатчика (при необходимости) - 1 уп.
16. Мягкая сливная канистра 20 л (при необходимости) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ключ шестигранный 2,5 мм - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Эйлитон"
Место производства медицинского изделия
141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, помещ. 29
Номер регистрационного досье № РЗН 2025/24739
Вид медицинского изделия:
130690
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.51.53.141
медицинского изделия: 26.51.53.141
Приказом Росздравнадзора от 07.02.2025 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_