РЗН 2024/24310
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24310
Наименование
Инструменты эндоскопические "Эндомедиум®" для мочеполовой системы по ТУ 32.50.13-021-47086606-2024, с принадлежностямиI. Варианты исполнения:
1. Гистероскопы EndoGlance® жесткие оптические, в вариантах исполнения:
1.1. Гистероскоп EndoGlance® жесткий оптический 1.9 мм, 0°.
1.2. Гистероскоп EndoGlance® жесткий оптический 4 мм, 0°.
1.3. Гистероскоп EndoGlance® жесткий оптический 4 мм, 12°.
1.4. Гистероскоп EndoGlance® жесткий оптический 4 мм, 30°.
1.5. Гистероскоп EndoGlance® жесткий оптический 4 мм, 45°.
1.6. Гистероскоп EndoGlance® жесткий оптический 4 мм, 70°.
1.7. Гистероскоп EndoGlance® жесткий оптический 2.7 мм, 0°.
1.8. Гистероскоп EndoGlance® жесткий оптический 2.7 мм, 12°.
1.9. Гистероскоп EndoGlance® жесткий оптический 2.7 мм, 30°.
1.10. Гистероскоп EndoGlance® жесткий оптический 2.7 мм, 70°.
1.11. Телескоп универсальный оптический с инструментальным каналом с параллельным окуляром 11 Шр, направление наблюдения 0°.
1.12. Телескоп универсальный оптический с инструментальным каналом с параллельным окуляром 11 Шр, направление наблюдения 30°.
1.13. Телескоп универсальный оптический с инструментальным каналом с угловым окуляром 15 Шр, направление наблюдения 12°.
1.14. Телескоп универсальный оптический с инструментальным каналом с угловым окуляром 19.5 Шр, направление наблюдения 5°.
1.15. Телескоп универсальный оптический с инструментальным каналом с угловым окуляром 19 Шр, направление наблюдения 12°.
1.16. Телескоп универсальный оптический с инструментальным каналом с угловым окуляром 6.3 мм, направление наблюдения 30°.
2. Цистоскопы EndoGlance® жесткие оптические, в вариантах исполнения:
2.1. Цистоскоп EndoGlance® жесткий оптический 1.9 мм, 0°.
2.2. Цистоскоп EndoGlance® жесткий оптический 4 мм, 0°.
2.3. Цистоскоп EndoGlance® жесткий оптический 4 мм, 12°.
2.4. Цистоскоп EndoGlance® жесткий оптический 4 мм, 30°.
2.5. Цистоскоп EndoGlance® жесткий оптический 4 мм, 45°.
2.6. Цистоскоп EndoGlance® жесткий оптический 4 мм, 70°.
2.7. Цистоскоп EndoGlance® жесткий оптический 2.7 мм, 0°.
2.8. Цистоскоп EndoGlance® жесткий оптический 2.7 мм, 12°.
2.9. Цистоскоп EndoGlance® жесткий оптический 2.7 мм, 30°.
2.10. Цистоскоп EndoGlance® жесткий оптический 2.7 мм, 70°.
3. Уретероскопы жесткие оптические, в вариантах исполнения:
3.1. Уретерореноскоп жесткий оптический 8-9.8 Шр.
3.2. Уретерореноскоп жесткий оптический 6-7.5 Шр.
3.3. Уретерореноскоп жесткий оптический 4.8-5.5 Шр.
4. Тубусы без инструментального канала, в вариантах исполнения:
4.1. Тубус без инструментального канала 9 Шр, направление наблюдения 0°.
4.2. Тубус без инструментального канала 12 Шр, направление наблюдения 0°.
4.3. Тубус без инструментального канала 12 Шр, направление наблюдения 12°.
4.4. Тубус без инструментального канала 12 Шр, направление наблюдения 30°.
4.5. Тубус без инструментального канала 12 Шр, направление наблюдения 45°.
4.6. Тубус без инструментального канала 12 Шр, направление наблюдения 70°.
4.7. Тубус без инструментального канала 15 Шр, направление наблюдения 0°.
4.8. Тубус без инструментального канала 15 Шр, направление наблюдения 12°.
4.9. Тубус без инструментального канала 15 Шр, направление наблюдения 30°.
4.10. Тубус без инструментального канала 15 Шр, направление наблюдения 45°.
4.11. Тубус без инструментального канала 15 Шр, направление наблюдения 70°.
4.12. Тубус без инструментального канала 18 Шр, направление наблюдения 0°.
4.13. Тубус без инструментального канала 18 Шр, направление наблюдения 12°.
4.14. Тубус без инструментального канала 18 Шр, направление наблюдения 30°.
4.15. Тубус без инструментального канала 18 Шр, направление наблюдения 45°.
4.16. Тубус без инструментального канала 18 Шр, направление наблюдения 70°.
5. Тубусы с инструментальным каналом, в вариантах исполнения:
5.1. Тубус 16 Fr с инструментальным каналом 5 Шр.
5.2. Тубус 16 Fr с инструментальным каналом 6 Шр.
5.3. Тубус 22 Fr с инструментальным каналом 7 Шр.
6. Тубусы универсальные, в вариантах исполнения:
6.1. Тубус универсальный 17 Шр.
6.2. Тубус универсальный 19.8 Шр.
6.3. Тубус универсальный 21 Шр.
6.4. Тубус универсальный 22.5 Шр.
6.5. Тубус универсальный внешний, 26 Шр.
6.6. Тубус универсальный внешний, 22 Шр.
6.7. Тубус универсальный внутренний, 26 Шр.
6.8. Тубус универсальный внутренний, 22 Шр.
7. Дилаторы, в вариантах исполнения:
7.1. Дилататор цельный 15-32 Шр.
7.2. Дилататор сегментированный 8-24 Шр.
8. Проводник для сегментированного дилатора.
9. Обтураторы, в вариантах исполнения:
9.1. Обтуратор для тубуса универсального 17 Шр.
9.2. Обтуратор для тубуса универсального 19.8 Шр.
9.3. Обтуратор для тубуса универсального 21 Шр.
9.4. Обтуратор для тубуса универсального 22.5 Шр.
9.5. Обтуратор для тубуса универсального внешнего, 26 Шр.
9.6. Обтуратор для тубуса универсального внешнего, 22 Шр.
9.7. Обтуратор для тубуса универсального внутреннего, 26 Шр.
9.8. Обтуратор для тубуса универсального внутреннего, 22 Шр.
10. Обтураторы визуальные для тубусов универсальных, в вариантах исполнения:
10.1. Обтуратор визуальный для тубуса универсального 17 Шр.
10.2. Обтуратор визуальный для тубуса универсального 19.8 Шр.
10.3. Обтуратор визуальный для тубуса универсального 21 Шр.
10.4. Обтуратор визуальный для тубуса универсального 22.5 Шр.
11. Обтуратор визуальный с инструментальным каналом, в вариантах исполнения:
11.1. Обтуратор визуальный с инструментальным каналом.
12. Резектоскоп, в составе:
12.1. Рабочий элемент резектоскопа,в вариантах исполнения:
12.1.1. Рабочий элемент резектоскопа, пассивное режущее действие 26 Шр.
12.1.2. Рабочий элемент резектоскопа, пассивное режущее действие 22 Шр.
12.1.3. Рабочий элемент резектоскопа, активное режущее действие 26 Шр.
12.1.4. Рабочий элемент резектоскопа, активное режущее действие 22 Шр.
12.1.5. Рабочий элемент резектоскопа, пассивное режущее действие с инструментальным каналом 26 Шр.
12.2. Электроды для рабочих элементов, в вариантах исполнения:
12.2.1. Электрод Вапоризатор 5 мм.
12.2.2. Электрод Вапоризатор 3 мм.
12.2.3. Электрод Петлевой 0° 22 Шр.
12.2.4. Электрод Петлевой 0°.
12.2.5. Электрод Петлевой 30° 22 Шр.
12.2.6. Электрод Петлевой 30°.
12.2.7. Электрод Петлевой 90° 22 Шр.
12.2.8. Электрод Петлевой 90°.
12.2.9. Электрод усиленный Петлевой 30°.
12.2.10. Электрод усиленный Петлевой 30° 22 Шр.
12.2.11. Электрод усиленный Петлевой 90°.
12.2.12. Электрод Ролик.
12.2.13. Электрод Ролик 3 мм 22 Шр.
12.2.14. Электрод Ролик шипованный 5 мм.
12.2.15. Электрод Ролик шипованный 3 мм.
12.2.16. Электрод Шар 5 мм.
12.2.17. Электрод Шар 3 мм.
12.2.18. Электрод Шар 3 мм 22 Шр.
12.2.19. Электрод Плато.
12.2.20. Электрод Плато 22 Шр.
12.3. Электроды для тубусов с инструментальным каналом, в вариантах исполнения:
12.3.1. Сферический электрод, 5 Шр.
12.3.2. Сферический электрод, 6 Шр.
12.3.3. Сферический электрод, 3 мм.
12.3.4. Прямой игольчатый электрод, 5 Шр.
12.3.5. Прямой игольчатый электрод, 6 Шр.
12.3.6. Прямой игольчатый электрод, 3 мм.
12.3.7. L-образный электрод, 3 мм.
12.3.8. Электрод Петля, 5 Шр.
12.4. Рукоятка к петлям.
13. Ножницы эндоскопические, в вариантах исполнения:
13.1. Ножницы двухбраншевые, 4 Шр, длина 40 см.
13.2. Ножницы двухбраншевые, 5 Шр, длина 40 см.
13.3. Ножницы двухбраншевые, 6 Шр, длина 40 см.
13.4. Ножницы двухбраншевые, 7 Шр, длина 40 см.
13.5. Ножницы двухбраншевые, 4 Шр, длина 60 см.
13.6. Ножницы двухбраншевые, 5 Шр, длина 60 см.
13.7. Ножницы однобраншевые, 4 Шр, длина 40 см.
13.8. Ножницы однобраншевые, 5 Шр, длина 40 см.
13.9. Ножницы однобраншевые, 6 Шр, длина 40 см.
13.10. Ножницы однобраншевые, 7 Шр, длина 40 см.
13.11. Ножницы однобраншевые, 4 Шр, длина 60 см.
13.12. Ножницы однобраншевые, 5 Шр, длина 60 см.
13.13. Ножницы однобраншевые 3 мм.
13.14. Ножницы двухбраншевые 3 мм.
14. Щипцы, в вариантах исполнения:
14.1. Щипцы для захвата, 4 Шр, длина 40 см.
14.2. Щипцы для захвата, 5 Шр, длина 40 см.
14.3. Щипцы для захвата, 6 Шр, длина 40 см.
14.4. Щипцы для захвата, 7 Шр, длина 40 см.
14.5. Щипцы для захвата, 9 Шр, длина 40 см.
14.6. Щипцы для захвата, 4 Шр, длина 60 см.
14.7. Щипцы для захвата, 5 Шр, длина 60 см.
14.8. Щипцы для захвата большие, 4 Шр, длина 40 см.
14.9. Щипцы для захвата большие, 5 Шр, длина 40 см.
14.10. Щипцы для захвата большие, 6 Шр, длина 40 см.
14.11. Щипцы для захвата большие, 7 Шр, длина 40 см.
14.12. Щипцы для захвата большие, 9 Шр, длина 40 см.
14.13. Щипцы для захвата большие, 4 Шр, длина 60 см.
14.14. Щипцы для захвата большие, 5 Шр, длина 60 см.
14.15. Щипцы для извлечения, 4 Шр, длина 40 см.
14.16. Щипцы для извлечения, 5 Шр, длина 40 см.
14.17. Щипцы для извлечения, 6 Шр, длина 40 см.
14.18. Щипцы для извлечения, 7 Шр, длина 40 см.
14.19. Щипцы для извлечения, 9 Шр, длина 40 см.
14.20. Щипцы для извлечения, 4 Шр, длина 60 см.
14.21. Щипцы для извлечения, 5 Шр, длина 60 см.
14.22. Щипцы для извлечения корзинка, 4 Шр, длина 60 см.
14.23. Щипцы для извлечения корзинка, 5 Шр, длина 60 см.
14.24. Щипцы каменная дорожка, 4 Шр, длина 40 см.
14.25. Щипцы каменная дорожка, 5 Шр, длина 40 см.
14.26. Щипцы каменная дорожка, 6 Шр, длина 40 см.
14.27. Щипцы каменная дорожка, 7 Шр, длина 40 см.
14.28. Щипцы каменная дорожка, 9 Шр, длина 40 см.
14.29. Щипцы каменная дорожка, 4 Шр, длина 60 см.
14.30. Щипцы каменная дорожка, 5 Шр, длина 60 см.
14.31. Щипцы двухбраншевые для захвата, 3 мм.
14.32. Щипцы однобраншевые для захвата, 3 мм.
14.33. Щипцы для захвата с окончатыми браншами, 9 Шр.
14.34. Щипцы для захвата с тремя зубчатыми браншами, 9 Шр.
14.35. Щипцы для захвата с тремя зубчатыми браншами, 5 Шр.
15. Биопсийные щипцы, в вариантах исполнения:
15.1. Биопсийные щипцы, 4 Шр, длина 40 см.
15.2. Биопсийные щипцы, 5 Шр, длина 40 см.
15.3. Биопсийные щипцы, 6 Шр, длина 40 см.
15.4. Биопсийные щипцы, 7 Шр, длина 40 см.
15.5. Биопсийные щипцы, 4 Шр, длина 60 см.
15.6. Биопсийные щипцы, 5 Шр, длина 60 см.
15.7. Биопсийные щипцы, 9 Шр, длина 40 см.
15.8. Биопсийные щипцы 3 мм.
Принадлежности к инструментам эндоскопическим:
1. Кабель световой:
1.1. Кабель световой, длина 2 м.
1.2. Кабель световой, длина 2,5 м.
1.3. Кабель световой, длина 3 м.
2. Колпачок инструментального канала.
3. Прокладка инструментального канала для телескопов с параллельным окуляром.
4. Контейнер проволочный:
4.1. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, 460х150х50 мм.
4.2. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, 460х150х80 мм.
4.3. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, 460х150х100 мм.
4.4. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, 640х150х50 мм.
4.5. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, 640х150х80 мм.
4.6. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, 640х150х100 мм.
4.7. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, 700х250х50 мм.
4.8. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, 700х250х80 мм.
4.9. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, 700х250х100 мм.
5. Контейнер цилиндрический:
5.1. Контейнер цилиндрический для дезинфекции/стерилизации/хранения, длина 375 мм.
5.2. Контейнер цилиндрический для дезинфекции/стерилизации/хранения, длина 240 мм.
5.3. Контейнер цилиндрический для дезинфекции/стерилизации/хранения, длина 435 мм.
5.4. Контейнер цилиндрический для дезинфекции/стерилизации/хранения, длина 470 мм.
5.5. Контейнер цилиндрический для дезинфекции/стерилизации/хранения, длина 615 мм.
6. Переходники к универсальным тубусам, в вариантах исполнения:
6.1. Переходник без инструментального канала.
6.2. Переходник с одним инструментальным каналом.
6.3. Переходник с двумя инструментальными каналами.
Ⅱ. Руководство по эксплуатации.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
см. приложение
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144810
Инструменты эндоскопические «Эндомедиум®» для мочеполовой системы по ТУ 32.50.13-021-47086606-2024, с принадлежностями, в вариантах исполнения: 1. Гистероскопы EndoGlance® жесткие оптические, в вариантах исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144410
Инструменты эндоскопические «Эндомедиум®» для мочеполовой системы по ТУ 32.50.13-021-47086606-2024, с принадлежностями, в вариантах исполнения: 10. Обтураторы визуальные для тубусов универсальных, в вариантах исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144410
Инструменты эндоскопические «Эндомедиум®» для мочеполовой системы по ТУ 32.50.13-021-47086606-2024, с принадлежностями, в вариантах исполнения: 11. Обтуратор визуальный с инструментальным каналом, в вариантах исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
142860
Инструменты эндоскопические «Эндомедиум®» для мочеполовой системы по ТУ 32.50.13-021-47086606-2024, с принадлежностями, в вариантах исполнения: 12. Резектоскоп, в составе:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144390
Инструменты эндоскопические «Эндомедиум®» для мочеполовой системы по ТУ 32.50.13-021-47086606-2024, с принадлежностями, в вариантах исполнения: 13. Ножницы эндоскопические, в вариантах исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
267920
Инструменты эндоскопические «Эндомедиум®» для мочеполовой системы по ТУ 32.50.13-021-47086606-2024, с принадлежностями, в вариантах исполнения: 14. Щипцы, в вариантах исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144420
Инструменты эндоскопические «Эндомедиум®» для мочеполовой системы по ТУ 32.50.13-021-47086606-2024, с принадлежностями, в вариантах исполнения: 15. Биопсийные щипцы, в вариантах исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144240
Инструменты эндоскопические «Эндомедиум®» для мочеполовой системы по ТУ 32.50.13-021-47086606-2024, с принадлежностями, в вариантах исполнения: 2. Цистоскопы EndoGlance® жесткие оптические, в вариантах исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
145610
Инструменты эндоскопические «Эндомедиум®» для мочеполовой системы по ТУ 32.50.13-021-47086606-2024, с принадлежностями, в вариантах исполнения: 3. Уретероскопы жесткие оптические, в вариантах исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144490
Инструменты эндоскопические «Эндомедиум®» для мочеполовой системы по ТУ 32.50.13-021-47086606-2024, с принадлежностями, в вариантах исполнения: 4. Тубусы без инструментального канала, в вариантах исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144490
Инструменты эндоскопические «Эндомедиум®» для мочеполовой системы по ТУ 32.50.13-021-47086606-2024, с принадлежностями, в вариантах исполнения: 5. Тубусы с инструментальным каналом, в вариантах исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144490
Инструменты эндоскопические «Эндомедиум®» для мочеполовой системы по ТУ 32.50.13-021-47086606-2024, с принадлежностями, в вариантах исполнения: 6. Тубусы универсальные, в вариантах исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
176310
Инструменты эндоскопические «Эндомедиум®» для мочеполовой системы по ТУ 32.50.13-021-47086606-2024, с принадлежностями, в вариантах исполнения: 7. Дилаторы, в вариантах исполнения:
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
282700
Инструменты эндоскопические «Эндомедиум®» для мочеполовой системы по ТУ 32.50.13-021-47086606-2024, с принадлежностями, в вариантах исполнения: 8. Проводник для сегментированного дилатора.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144410
Инструменты эндоскопические «Эндомедиум®» для мочеполовой системы по ТУ 32.50.13-021-47086606-2024, с принадлежностями, в вариантах исполнения: 9. Обтураторы, в вариантах исполнения:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)