РЗН 2024/24038

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/24038
Наименование
Система для ингаляционной терапии Aerogen с принадлежностямив вариантах исполнения: I. Система для ингаляционной терапии Aerogen Pro, в составе: 1. Небулайзер Aerogen Pro - не более 2 шт. 2. Контроллер Aerogen Pro (при необходимости) - 1 шт. 3. Кабель контроллера Aerogen Pro / Pro-Х (при необходимости) - 1 шт. 4. Сетевой адаптер контроллера Aerogen Pro / Pro-Х (при необходимости) - 1 шт. 5. Кронштейн монтажный универсальный (при необходимости) - 1 шт. 6. Адаптер для крепления оборудования (при необходимости) - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности 1. Запасной аккумулятор контроллера Aerogen Pro / Pro-Х - 1 шт. 2. Крышка небулайзера Aerogen Pro - не более 5 шт. 3. T-образный адаптер Aerogen Pro взрослый 22 мм, автоклавируемый - не более 10 шт. 4. T-образный адаптер Aerogen Pro детский 15 мм, автоклавируемый - не более 10 шт. 5. T-образный адаптер Aerogen Pro неонатальный 12 мм, автоклавируемый - не более 10 шт. 6. T-образный адаптер Aerogen Pro неонатальный 10 мм, автоклавируемый - не более 10 шт. 7. Пробка T-образного адаптера Aerogen Pro автоклавируемого - не более 10 шт. 8. Адаптер Aerogen Pro угловой вентилируемый, автоклавируемый - не более 5 шт. 9. Кабель небулайзера Aerogen для GE - не более 5 шт. 10. Кабель небулайзера Aerogen для Hamilton - не более 5 шт. 11. Кабель небулайзера Aerogen для Maquet Servo-I - не более 5 шт. II. Система для ингаляционной терапии Aerogen Solo, в составе: 1. Небулайзер Aerogen Solo - не боле 25 шт. 2. Контроллер Aerogen Pro-X (при необходимости) - 1 шт. 3. Кабель контроллера Aerogen Pro / Pro-Х (при необходимости) - 1 шт. 4. Сетевой адаптер контроллера Aerogen Pro / Pro-Х (при необходимости) - 1 шт. 5. Кронштейн монтажный универсальный (при необходимости) - 1 шт. 6. Адаптер для крепления оборудования (при необходимости) - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности 1. Запасной аккумулятор контроллера Aerogen Pro / Pro-Х - 1 шт. 2. T-образный адаптер Aerogen Solo взрослый 22 мм, неавтоклавируемый - не более 30 шт. 3. T-образный адаптер Aerogen Solo детский 15 мм, неавтоклавируемый - не более 30 шт. 4. T-образный адаптер Aerogen Solo неонатальный 12 мм, неавтоклавируемый - не более 30 шт. 5. T-образный адаптер Aerogen Solo неонатальный 10 мм, неавтоклавируемый - не более 30 шт. 6. Пробка T-образного адаптера Aerogen Solo неавтоклавируемого - не более 30 шт. 7. Адаптер Aerogen Solo угловой вентилируемый, неавтоклавируемый - не более 30 шт. 8. Шприц для непрерывного распыления Aerogen Solo - не более 50 шт. 9. Трубка для непрерывного распыления Aerogen Solo - не более 50 шт. 10. Кабель небулайзера Aerogen для GE - не более 5 шт. 11. Кабель небулайзера Aerogen для Hamilton - не более 5 шт. 12. Кабель небулайзера Aerogen для Maquet Servo-I - не более 5 шт. 13. Aerogen Ultra - не более 10 шт. 14. Мундштук Aerogen Ultra - не более 10 шт. 15. Трубка кислородная- не более 10 шт. III. Система для ингаляционной терапии Aerogen USB в составе: 1. Небулайзер Aerogen Pro / Aerogen Solo - не более 25 шт. 2. Контроллер Aerogen USB (при необходимости) - 1 шт. 3. Сетевой адаптер контроллера Aerogen USB (при необходимости) - 1 шт. 4. Зажимы для фиксации кабеля взрослые (при необходимости) - 8 шт. 5. Зажимы для фиксации кабеля детские (при необходимости) - 8 шт. 6. Держатель контроллера Aerogen USB (при необходимости) - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности 1. Крышка небулайзера Aerogen Pro - не более 5 шт. 2. T-образный адаптер Aerogen Solo взрослый 22 мм, неавтоклавируемый - не более 30 шт. 3. T-образный адаптер Aerogen Solo детский 15 мм, неавтоклавируемый - не более 30 шт. 4. T-образный адаптер Aerogen Solo неонатальный 12 мм, неавтоклавируемый - не более 30 шт. 5. T-образный адаптер Aerogen Solo неонатальный 10 мм, неавтоклавируемый - не более 30 шт. 6. Пробка T-образного адаптера Aerogen Solo неавтоклавируемого - не более 30 шт. 7. T-образный адаптер Aerogen Pro взрослый 22 мм, автоклавируемый - не более 10 шт. 8. T-образный адаптер Aerogen Pro детский 15 мм, автоклавируемый - не более 10 шт. 9. T-образный адаптер Aerogen Pro неонатальный 12 мм, автоклавируемый - не более 10 шт. 10. T-образный адаптер Aerogen Pro неонатальный 10 мм, автоклавируемый - не более 10 шт. 11. Пробка T-образного адаптера Aerogen Pro автоклавируемого - не более 10 шт. 12. Адаптер Aerogen Pro угловой вентилируемый, автоклавируемый - не более 5 шт. 13. Адаптер Aerogen Solo угловой вентилируемый, неавтоклавируемый - не более 30 шт. 14. Шприц для непрерывного распыления Aerogen Solo - не более 50 шт. 15. Трубка для непрерывного распыления Aerogen Solo - не более 50 шт. 16. Кабель небулайзера Aerogen для GE - не более 5 шт. 17. Кабель небулайзера Aerogen для Hamilton - не более 5 шт. 18. Кабель небулайзера Aerogen для Maquet Servo-I - не более 5 шт. 19. Aerogen Ultra - не более 10 шт. 20. Мундштук Aerogen Ultra - не более 10 шт. 21. Трубка кислородная- не более 10 шт. IV. Система для ингаляционной терапии Aerogen Emergency Medical Services (EMS) в составе: 1. Небулайзер Aerogen Solo - не более 25 шт. 2. Контроллер Aerogen USB (при необходимости) - 1 шт. 3. Внешний аккумулятор контроллера Aerogen USB (при необходимости) - не более 5 шт. 4. Сетевой адаптер контроллера Aerogen USB (при необходимости) - 1 шт. 5. Держатель контроллера Aerogen USB (при необходимости) - 1 шт. 6. Зажимы для фиксации кабеля детские (при необходимости) - 8 шт. 7. Зажимы для фиксации кабеля взрослые (при необходимости) - 8 шт. 8. Кронштейн универсальный (при необходимости) - 1 шт. 9. Адаптер для крепления оборудования (при необходимости) - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. T-образный адаптер Aerogen Solo взрослый 22 мм, неавтоклавируемый - не более 30 шт. 2. T-образный адаптер Aerogen Solo детский 15 мм, неавтоклавируемый - не более 30 шт. 3. T-образный адаптер Aerogen Solo неонатальный 12 мм, неавтоклавируемый - не более 30 шт. 4. T-образный адаптер Aerogen Solo неонатальный 10 мм, неавтоклавируемый - не более 30 шт. 5. Пробка T-образного адаптера Aerogen Solo неавтоклавируемого - не более 30 шт. 6. Адаптер Aerogen Solo угловой вентилируемый, неавтоклавируемый - не более 30 шт. 7. Шприц для непрерывного распыления Aerogen Solo - не более 50 шт. 8. Трубка для непрерывного распыления Aerogen Solo - не более 50 шт. 9. Кабель небулайзера Aerogen для GE - не более 5 шт. 10. Кабель небулайзера Aerogen для Hamilton - не более 5 шт. 11. Кабель небулайзера Aerogen для Maquet Servo-I - не более 5 шт. 12. Aerogen Ultra - не более 10 шт. 13. Мундштук Aerogen Ultra - не более 10 шт. 14. Трубка кислородная - не более 10 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
213220
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

213220
Система для ингаляционной терапии Aerogen с принадлежностями: IV. Система для ингаляционной терапии Aerogen Emergency Medical Services (EMS)
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

213220
Система для ингаляционной терапии Aerogen с принадлежностями: I. Система для ингаляционной терапии Aerogen Prо
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

213220
Система для ингаляционной терапии Aerogen с принадлежностями: II. Система для ингаляционной терапии Aerogen Solо
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

213220
Система для ингаляционной терапии Aerogen с принадлежностями: III. Система для ингаляционной терапии Aerogen USB
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)