РЗН 2024/23767

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23767
Наименование
Спирометр ультразвуковой «Экспиро»в составе: 1. Блок спирометра ультразвукового - 1 шт. 2. Мундштук - не более 50 шт. 3. Фильтр антибактериальный пульмонологический PBF-100, производства ООО «Белинтелмед», Беларусь, (при необходимости) - не более 1000 шт. 4. Адаптер бакфильтра (при необходимости) - до 50 шт. 5. Зажим носовой медицинский со сменными подушечками ЗН - «Пайп» по ТУ 9398-003-56156837-2014, арт. 00029354, производства ООО «Пайп», Россия, РУ №РЗН 2014/2107 - до 50 шт. 6. Подставка (при необходимости) - 1 шт. 7. Адаптер к шприцу - 1 шт. 8. Шприц калибровочный в составе: шприц калибровочный, сумка-тубус - 1 шт. 9. Пульсоксиметр моделей MED-320, MED-321, MED-322, MED-325, ТН-330, PRO-310, PRO-315 с принадлежностями, вариант исполнения: пульсоксиметр модели MED-320, производства «Би. Велл Свисс АГ», Швейцария, РУ №РЗН 2022/19096,(при необходимости) - 1 шт. 10. Принтер с руководством по эксплуатации: лазерная или струйная печать; минимальная скорость печати 18 стр/мин; максимальный формат печати А4; интерфейс USB и/или встроенный модуль Wi-Fi/Ethernet, соответствие требованиям ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 (при необходимости) - 1 шт. 11. Системный блок «Функциональный» по ТУ 26.20.13-003-13218158-2019, в составе: системный блок, клавиатура, мышь, кабель питания СЕЕ 7/7 - IEC С13, переходник адаптер IEC 320 С14 to С5, руководство но эксплуатации (при необходимости) - 1 шт. 12. Системный блок «Элитный» по ТУ 26.20.13-003-13218158-2019 в составе: системный блок, клавиатура, мышь, кабель питания СЕЕ 7/7 - IEC С13, переходник-адаптер IEC 320 С14 to С5, руководство но эксплуатации (при необходимости) - 1 шт. 13. Терминал в составе: терминал, комплект упаковки (при необходимости) - 1 шт. 14. Монитор с руководством по эксплуатации: встроенный блок питания; минимально достаточное разрешение экрана 1920x1080, соответствие требованиям ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 (при необходимости) - 1 шт. 15. Портативный компьютер с руководством по эксплуатации: минимальная тактовая частота процессора 2ГГц; минимально достаточный объем оперативной памяти 4 Гб; минимально достаточное разрешение экрана: 1920x1080; соответствие требованиям ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 - 1 шт. 16. Планшет с руководством по эксплуатации: операционная система Windows или Linux; минимальная диагональ экрана 10.1"; интерфейс Bluetooth, соответствие требованиям ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 (при необходимости) - 1 шт. 17. Компьютер с экраном touchscreen с руководством по эксплуатации: минимальный размер дисплея 21" с минимальным достаточным разрешением 1920x1080; минимальная тактовая частота процессора 2ГГц; минимально достаточный объем оперативной памяти 4 Гб; соответствие требованиям ТР ТС 004/2011 и ТР ТС 020/2011 (при необходимости) - 1 шт. 18. Адаптер Bluetooth: интерфейс подключения USB; совместимость с Bluetooth Universal Windows driver (при необходимости) - 1 шт. 19. Кабель USB: разъем USB тип А (male); разъем USB тип С (male); длина от 1,5 до 2,9 м - 1 шт. 20. Блок питания: номинальное выходное напряжение 5 В ± 5 %; номинальная выходная мощность 2.5 Вт; диапазон входных напряжений 207-253 В, частота сети 50 Гц - 1 шт 21. Трансформатор сетевой развязывающий «ТМ-630» по ТУ 27.11.42-004-13218158-2017 в составе: трансформатор сетевой развязывающий «ТМ-630», кабель сетевой IEC С13-IEC C14, кабель питания IEC C14-Schuko type F socket, руководство пo эксплуатации, комплект упаковки (при необходимости) - 1 шт. 22. Преобразователь сетевого интерфейса: LAN-LAN; развязка 4 кВ (при необходимости) - 1 шт. 23. Переходник USB Туре-С USB Туре-А: вид разъема 1 (вилка) USB Туре-С; вид разъема 2 (розетка) USB Туре-А (при необходимости) - 1 шт. 24. Накопитель USB: разъем USB Туре-А; минимальный допустимый объем памяти 2 Гб (при необходимости) - 1 шт. 25. Руководство по эксплуатации «Экспиро» - 1 шт. 26. Руководство по эксплуатации «Терминал» (при необходимости) - 1 шт. 27. Руководство по эксплуатации «Шприц калибровочный» - 1 шт. 28. Гарантийный талон - 1 шт. 29. Руководство пользователя «Спиро-Спектр» - 1 шт. 30. Руководство по быстрому старту «Спиро-Спектр» - 1 шт. 31. Установочный комплект программы для ЭВМ «Спиро-Спектр», в составе: флешпак, накопитель USB - 1 шт. 32. Лицензия на использование программы для ЭВМ «Спиро-Спектр» - 1 шт. 33. Комплект упаковки спирометра ультразвукового в составе: крышка, ложемент, гофрокороб, кейс упаковочный, подложка пластиковая, ручка пластиковая - 1 шт. 34. Термобумага: ширина термобумаги 80 мм, максимальный внешний диаметр рулона 60 мм (при необходимости) - не более 10 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
232490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

232490
Спирометр ультразвуковой «Экспиро»
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)