РЗН 2024/23739

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23739
Наименование
Анализатор автоматический биохимический BS-4301. Основной блок анализатора - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Кабель электропитания европейского типа - не более 2 шт. 4. CD-диск с программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости). 5. USB-накопитель с программным обеспечением - 1 шт. (при необходимости). 6. Кабель для СОМ-порта (серийного порта) DB9 - 1 шт. (при необходимости). 7. Плата PCI - 1 шт. (при необходимости). 8. Краткое руководство по эксплуатации- 1 шт (при необходимости). 9. Карта технического обслуживания - 1 шт (при необходимости). 10. Карта контроля качества выходных параметров анализатора - 1 шт (при необходимости). 11. Карта параметров электрической безопасности - 1 шт (при необходимости). 12. Технологическая карта HbA1c в цельной крови - 1 шт (при необходимости). 13. Ёмкость пластиковая, 15л - не более 2 шт. (при необходимости). 14. Крышка емкости для отходов в сборе - не более 2 шт. (при необходимости). 15. Крышка емкости промывающего раствора в сборе - не более 2 шт. (при необходимости). 16. Этикетка флакона для реагентов - не более 250 шт. (при необходимости). 17. Флаконы для реагентов 40 мл (коричневые) - не более 120 шт. (при необходимости). 18. Флаконы для реагентов 20 мл (коричневые) - не более 120 шт. (при необходимости). 19. Крышка флакона реагентов белая - не более 120 шт. (при необходимости). 20. Крышка флакона реагента красная - не более 120 шт. (при необходимости). 21. ISE-модуль - 1 шт. (при необходимости). 21. Лампа галогеновая, 20 Вт - не более 3 шт. (при необходимости). 22. Уплотнительная шайба - не более 4 шт. (при необходимости). 23. Уплотнительная шайба для дозатора для реагентов - не более 60 шт. (при необходимости).. 24. Реакционные кюветы - не более 20 шт. (при необходимости) 25. Трубка, 4 мм х 6 мм - не более 2 шт. (при необходимости). 26. Мандрен - не более 8 шт. (при необходимости). 27. Фильтр для воды - не более 4 шт. (при необходимости). 28. Этикетки со стандартным штрих-кодом - не более 100 шт. (при необходимости). 29. Пластиковая заглушка - не более 16 шт. (при необходимости). 30. Дозатор для образцов - не более 2 шт. (при необходимости). 31. Дозатор для реагентов - не более 2 шт. (при необходимости). 32. Шланг 6 м - не более 4 шт. (при необходимости). 33. Помпа для подачи воды - 1 шт. (при необходимости). 34. Утяжелитель трубки водозабора - 1 шт. (при необходимости). 35. Коннектор для трубок - 1 шт. (при необходимости). 36. Гаечный ключ - не более 6 шт. (при необходимо. 37. Отвёртка крестовая - 1 шт. (при необходимости). 38. Хомут для крепления шлангов - не более 20 шт. (при необходимости). 39. Крепление лопатки миксера - не более 4 шт. (при необходимости). 40. Лопатка миксера - не более 4 шт. (при необходимости).
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
261550
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

261550
Анализатор автоматический биохимический BS-430 в составе:
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)