РЗН 2024/23550
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23550
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких для транспортировки пациентов Hamilton-T1 с принадлежностямив составе:
1. Аппарат искусственной вентиляции легких для транспортировки пациентов Hamilton-T1.
2. Кабель питания - не более 5 шт.
3. Руководство пользователя - не более 5 шт.
4. Аккумулятор литий-ионный - не более 10 шт.
5. Демонстрационный симулятор легкого - не более 10 шт.
6. Клапан выдоха - автоклавируемый, педиатрический / взрослый - не более 10 шт.
7. Дыхательный контур, коаксиальный, одноразовый, с датчиком потока - не более 100 шт.
8. Датчик кислорода - не более 10 шт.
9. Демонстрационный симулятор легкого, неонатальный - не более 10 шт. (при необходимости).
10. Датчик потока - одноразовый, педиатрический / взрослый - не более 100 шт. (при необходимости).
11. Датчик потока - автоклавируемый, педиатрический / взрослый - не более 100 шт. (при необходимости).
12. Датчик потока - одноразовый, неонатальный - не более 100 шт. (при необходимости).
13. Адаптер для калибровки датчиков потока - одноразовый, педиатрический / взрослый - не более 100 шт. (при необходимости).
14. Адаптер для калибровки датчиков потока - одноразовый, неонатальный - не более 100 шт. (при необходимости).
15. Клапан выдоха - автоклавируемый, неонатальный - не более 100 шт. (при необходимости).
16. Мембрана клапана выдоха - автоклавируемая - не более 100 шт. (при необходимости). 17. Клапан выдоха - одноразовый, педиатрический / взрослый - не более 100 шт. (при необходимости).
18. Клапан выдоха, одноразовый, неонатальный - не более 100 шт. (при необходимости).
19. Канюля назальная - не более 100 шт. (при необходимости).
20. Маска для неинвазивной вентиляции - одноразовая - не более 100 шт. (при необходимости).
21. Маска для неинвазивной вентиляции - многоразовая - не более 100 шт. (при необходимости).
22. Стартовый комплект для режимов nCPAP и nCPAP-PS, одноразовый - не более 100 шт. (при необходимости), в составе:
- измерительная лента - не более 20 шт.;
- генератор nCPAP - не более 20 шт.;
- подкладка из пористого материала - не более 20 шт.;
- маска назальная - не более 10 шт.;
- канюля назальная - не более 10 шт.;
- чепчик для фиксации - не более 10 шт.;
- инструкция по эксплуатации.
23. Линия контроля давления для режимов nСРАР и nCPAP-PS - одноразовая, неонатальная - не более 100 шт. (при необходимости).
24. Измерительная лента, одноразовая - не более 100 шт. (при необходимости).
25. Генератор потока для проведения назального СРАР, одноразовый - не более 100 шт. (при необходимости).
26. Маска назальная, одноразовая - не более 100 шт. (при необходимости).
27. Неонатальная назальная канюля, одноразовая - не более 100 шт. (при необходимости).
28. Чепчик для фиксации генераторов потока, одноразовый - не более 100 шт. (при необходимости).
29. Датчик капнографии - не более 10 шт. (при необходимости).
30. Адаптер датчика капнографии - одноразовый, педиатрический / взрослый - не более 100 шт. (при необходимости).
31. Адаптер датчика капнографии - одноразовый, неонатальный - не более 100 шт. (при необходимости).
32. Адаптер датчика капнографии - многоразовый, педиатрический / взрослый - не более 100 шт. (при необходимости).
33. Адаптер датчика капнографии - многоразовый, неонатальный - не более 100 шт. (при необходимости).
34. Адаптер-переходник - одноразовый - не более 200 шт. (при необходимости).
35. Датчик пульсоксиметрический - одноразовый, для новорожденных / взрослых / детей - не более 100 шт. (при необходимости).
36. Датчик пульсоксиметрический - многоразовый для новорожденных / взрослых / детей - не более 10 шт. (при необходимости).
37. Датчик пульсоксиметрический - многоразовый, для взрослых / детей - не более 10 шт. (при необходимости).
38. Датчик пульсоксиметрический - одноразовый, для взрослых / детей - не более 100 шт. (при необходимости).
39. Датчик пульсоксиметрический - одноразовый, для детей / новорожденных - не более 100 шт. (при необходимости).
40. Датчик пульсоксиметрический - многоразовый, для взрослых - не более 10 шт. (при необходимости).
41. Датчик пульсоксиметрический - многоразовый, для детей - не более 10 шт. (при необходимости).
42. Адаптер датчика пульсоксиметрического - не более 100 шт. (при необходимости).
43. Комплект адаптера - не более 100 шт. (при необходимости), в составе:
- адаптер;
- кабель-адаптер;
- датчик пульсоксиметрии.
44. Кабель-адаптер датчика пульсоксиметрического - не более 100 шт. (при необходимости).
45. Клеевая лента для датчика пульсоксиметрического - не более 200 шт. (при необходимости).
46. Увлажнитель дыхательных смесей HAMILTON- Н900, производства "Гамильтон Медикал АГ", Швейцария, РУ № РЗН 2020/12846 - не более 10 шт. (при необходимости).
47. Дыхательный контур - педиатрический / взрослый, одноразовый, с встроенным подогревом, датчиком температуры, камерой увлажнителя - не более 200 шт. (при необходимости).
48. Дыхательный контур - неонатальный, одноразовый, с встроенным подогревом, датчиком температуры, камерой увлажнителя - не более 200 шт. (при необходимости).
49. Дыхательный контур - педиатрический / взрослый, многоразовый, с встроенным подогревом, датчиком температуры, влагосборником, камерой увлажнителя - не более 100 шт. (при необходимости).
50. Дыхательный контур - неонатальный, многоразовый, с встроенным подогревом, датчиком температуры, влагосборником, камерой увлажнителя - не более 100 шт. (при необходимости).
51. Дыхательный контур для взрослых, многоразовый - не более 100 шт. (при необходимости).
52. Дыхательный контур для детей, многоразовый - не более 100 шт. (при необходимости).
53. Дыхательный контур для младенцев, многоразовый - не более 100 шт. (при необходимости).
54. Дыхательный контур, коаксиальный, одноразовый - не более 200 шт. (при необходимости).
55. Дыхательный контур, коаксиальный, одноразовый, с комплектом клапана выдоха, датчиком потока - не более 200 шт. (при необходимости).
56. Дыхательный контур, неонатальный, одноразовый, с датчиком потока - не более 200 шт. (при необходимости).
57. Дыхательный контур, неонатальный, одноразовый, с датчиком потока и клапаном выдоха - не более 200 шт. (при необходимости).
58. Дыхательный контур, неонатальный, одноразовый - не более 200 шт. (при необходимости).
59. Шланг дыхательного контура - не более 100 шт. (при необходимости).
60. Шланг дыхательного контура с нагревателем - не более 100 шт. (при необходимости).
61. Контроллер давления в манжете - не более 10 шт. (при необходимости), в составе:
- устройство IntelliCuff;
- кабель питания USB;
- трубка подачи давления в манжету (с фильтром) 2м;
- автомобильный адаптер;
- подвесной кронштейн;
- крепление на рейках;
- руководство по эксплуатации.
62. Линия контроля давления в манжете, с фильтром, обратным клапаном, одноразовая - не более 100 шт. (при необходимости).
63. Рукав защитный для контура пациента - не более 100 шт. (при необходимости).
64. Шланг кислородный - не более 10 шт. (при необходимости).
65. Пневматический небулайзер - не более 100 шт. (при необходимости).
66. Панель подключения устройств - не более 10 шт. (при необходимости).
67. Пакет дополнительного программного обеспечения - не более 20 шт. (при необходимости), в составе:
- вентиляция APRV, DuoPAP;
- тренды, петли;
- неинвазивная вентиляция, спонтанная/заданная по времени неинвазивная вентиляция;
- вентиляция младенцев;
- вентиляция nCPAP;
- высокопоточная терапия;
- интеллектуальный режим вентиляции Intellivent-ASV;
- функция использования голосового клапана пациента;
- функция отображения дополнительных параметров пульсоксиметрии.
68. Комплект дооснащения программного обеспечения - не более 20 шт. (при необходимости), в составе:
- панель подключения устройств;
- комплект адаптера;
- датчик капнографии.
69. Модуль подключения для аппарата ИВЛ - не более 10 шт. (при необходимости).
70. Комплект интеграции увлажнителя в аппарат ИВЛ - не более 10 шт. (при необходимости).
71. Тележка - не более 5 шт. (при необходимости).
72. Держатель дыхательного контура - не более 5 шт. (при необходимости).
73. Фильтр НЕРА - не более 100 шт. (при необходимости).
74. Фильтр противопылевой - не более 100 шт. (при необходимости).
75. Тепловлагообменный фильтр - не более 100 шт. (при необходимости).
76. Бактериальный фильтр - не более 100 шт. (при необходимости).
77. Коннектор подачи кислорода высокого давления - не более 10 шт. (при необходимости).
78. Коннектор подачи кислорода низкого давления - не более 10 шт. (при необходимости).
79. Адаптер переходный, одноразовый - не более 100 шт. (при необходимости).
80. Адаптер переходный, многоразовый - не более 100 шт. (при необходимости).
81. Ручка для аппарата ИВЛ - не более 10 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Крепление на полку - не более 10 шт.
2. Система для крепления на полке - не более 10 шт.
3. Адаптер для крепления на рейке - не более 10 шт.
4. Адаптер для крепления на штативе - не более 10 шт.
5. Переносное устройство для кислородного баллона объемом до 2 л - не более 10 шт.
6. Пластина настенного кронштейна для переносного устройства - не более 10 шт.
7. Редуктор для кислородного баллона - не более 10 шт.
8. Кабель - устройство вызова медсестры - не более 10 шт.
9. Корзина - не более 10 шт.
10. Крепление для увлажнителя - не более 10 шт.
11. Кабель адаптер для прикуривателя автомобиля - не более 10 шт.
12. Кабель адаптер для бортовой сети постоянного тока - не более 10 шт.
13. Кабель адаптер для бортовой сети постоянного тока без коннектора - не более 10 шт.
14. Держатель баллона - не более 10 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
274590
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
274590
Аппарат искусственной вентиляции легких для транспортировки пациентов Hamilton-T1 с принадлежностями
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)