РЗН 2024/23426
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23426
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 23.08.2024 № РЗН 2024/23426
На медицинское изделие
Рабочее место офтальмолога IS-100в составе:
1. Офтальмологическая стойка.
2. Кабель питания.
3. Стойка для размещения кронштейна и пульта управления компьютерного фороптора (при необходимости).
4. Лоток для аксессуаров.
5. Кронштейн для фороптора (при необходимости), в вариантах исполнения:
5.1. Кронштейн для фороптора механический;
5.2. Кронштейн для фороптора с автобалансировкой.
6. Кресло пациента офтальмологическое, в вариантах исполнения:
6.1. Кресло пациента офтальмологическое с фиксированной спинкой, в составе:
- Кресло ОС-8;
- Подставка для ног (при необходимости).
6.2. Кресло пациента офтальмологическое с откидывающейся спинкой, в составе:
- Кресло ОС-9;
- Подставка для ног.
7. Ящик для набора линз (при необходимости), в вариантах исполнения:
7.1. Ящик для набора линз стандарт.
7.2. Ящик для набора линз большой.
8. Пульт дистанционного управления светодиодной подсветкой.
9. Монтажный комплект (крепежная пластина - 17 шт., подъёмный механизм - 2 шт., шестигранный болт - 92 шт., шайба - 52 шт., стыковочный элемент - 7 шт., пластина - 1 шт., крестовый болт - 4 шт., крепежная перекладина - 1 шт., крепежный элемент - 1 шт., заглушка - 2 шт., полка - 1 шт.).
10. Руководство по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эр Оптикс"
Производитель
"АНТОНИ КАРЛЕС, С.А."
Место производства медицинского изделия
, Испания, ANTONI CARLES, S.A., C Volta dels Carrofers 41 Pol. Industrial Els Garrofers Vilassar de Mar, Barcelona, 08340 Spain
Номер регистрационного досье № РЗН 2024/23426
Вид медицинского изделия:
171720
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.30.119
медицинского изделия: 32.50.30.119
Приказом Росздравнадзора от 23.08.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_