РЗН 2024/23321

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23321
Наименование
Система ультразвуковая серии 5000 Compact с принадлежностями, варианты исполнения: 5300, 5500, 5500 CVI. Система ультразвуковая серии 5000 Compact с принадлежностями, вариант исполнения 5300, в составе: 1. Блок основной ультразвуковой системы, в вариантах исполнения: 1.1. Блок основной ультразвуковой системы вариант исполнения 5300G - 1 шт., или 1.2. Блок основной ультразвуковой системы вариант исполнения 5300Р - 1 шт., или 1.3. Блок основной ультразвуковой системы вариант исполнения 5300W - 1 шт. 2. Тележка, варианты исполнения: 2.1. Тележка Standard - 1 шт. (при необходимости). 2.2. Тележка Extended - 1 шт. (при необходимости). 2.3. Тележка Deluxe - 1 шт. (при необходимости). 2.4. Тележка Premium с полкой для принтера - 1 шт. (при необходимости). 3. Датчик с конвексной матрицей С6-2, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 4. Датчик с конвексной матрицей С8-5, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 5. Датчик с конвексной матрицей C9-4v, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 -н е более 15 шт. (при необходимости). 6. Датчик с линейной матрицей L12-3 ERGO, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 7. Датчик с линейной матрицей L12-3, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 8. Датчик с линейной матрицей L12-4, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 9. Датчик с линейной матрицей L12-5, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 10. Датчик с линейной матрицей L15-7io, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 11. Датчик с линейной матрицей L18-5, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 12. Датчик с фазированной (секторной) матрицей S8-3, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 13. Датчик с фазированной (секторной) матрицей S4-2, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 14. Датчик конвексной матрицей V6-2, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 15. Датчик с конвексной матрицей 3D9-3v, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 16. Датчик карандашный (волновой) D2cwc, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 17. Датчик карандашный (волновой) D5cwc, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 18. Датчик карандашный (волновой) D2tcd, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 19. Датчик с фазированной (секторной) матрицей X7-2t, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 20. Датчик с фазированной (секторной) матрицей X8-2t, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 21. Кабель ЭКГ с 3 отведениями и разъемами (IEC) для взрослых - не более 15 шт. (при необходимости). 22. Кабель ЭКГ с 3 отведениями и разъемами (IEC) для детей - не более 15 шт. (при необходимости). 23. Кабель вспомогательного входного сигнала - не более 15 шт. (при необходимости). 24. Кабель ЭКГ, длина не более 3 м - не более 15 шт. (при необходимости). 25. Шнур питания европейский 4,28 м - не более 5 шт. 26. Адаптер переменного тока - не более 5 шт. (при необходимости). 27. Литий- ионный аккумулятор - не более 5 шт. (при необходимости). 28. Ванночка для дезинфекции чреспищеводных датчиков - не более 5 шт. (при необходимости). 29. Эксплуатационная документация на бумажных и/или электронных носителях в составе: 29.1. Руководство пользователя для медицинского изделия на электронном носителе и/или на бумажном носителе - 1 шт. 29.2. Дополнение к руководству пользователя для медицинского изделия на электронном носителе и/или на бумажном носителе - 1 шт. 29.3. Программное обеспечение Углубленного количественного анализа QLAB на электронном носителе и/или на бумажном носителе - 1 шт. 30. Программное обеспечение на оптическом и/или электронном и/или виртуальном носителе. Принадлежности: 1. Переключатель ножной - 1 шт. 2. Сканнер штрихкода - 1 шт. 3. Кабель вывода видеосигнала - не более 5 шт. 4. Кабель ЛС сетевой - не более 5 шт. 5. Принтер черно-белый для печати изображений Sony UP-D898MD, производства компании Sony - не более 5 шт. 6. Органайзер для кабелей датчиков - 2 шт. 7. Захваты кабелей - 2 шт. 8. Отсек для хранения - 1 шт. 9. Ключ для активации программного обеспечения на оптическом и/или электронном и/или виртуальном и/или бумажном носителе (не более 30 шт.). II. Система ультразвуковая серии 5000 Compact с принадлежностями, вариант исполнения 5500, в составе: 1. Блок основной ультразвуковой системы, в вариантах исполнения: 1.1. Блок основной ультразвуковой системы вариант исполнения 5500G - 1 шт., или 1.2. Блок основной ультразвуковой системы вариант исполнения 5500Р - 1 шт., или 1.3. Блок основной ультразвуковой системы вариант исполнения 5500W - 1 шт. 2. Тележка, варианты исполнения: 2.1. Тележка Standard - 1 шт. (при необходимости). 2.2. Тележка Extended - 1 шт. (при необходимости). 2.3. Тележка Deluxe - 1 шт. (при необходимости). 2.4. Тележка Premium с полкой для принтера - 1 шт. (при необходимости). 3. Датчик с конвексной матрицей С6-2, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 4. Датчик с конвексной матрицей С8-5, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 5. Датчик с конвексной матрицей С5-1, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 6. Датчик с конвексной матрицей С9-2, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 7. Датчик с конвексной матрицей C9-4v, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 8. Датчик с конвексной матрицей C10-3v, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 9. Датчик с линейной матрицей L12-3 ERGO, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 10. Датчик с линейной матрицей L12-3, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 11. Датчик с линейной матрицей L12-4, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 12. Датчик с линейной матрицей L12-5, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 13. Датчик с линейной матрицей L15-7io, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 14. Датчик с линейной матрицей L18-5, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 15. Датчик с линейной матрицей е L18-4, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 16. Датчик с фазированной (секторной) матрицей S5-1, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 17. Датчик с фазированной (секторной) матрицей S8-3, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 18. Датчик с фазированной (секторной) матрицей S4-2, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 19. Датчик с конвексной матрицей V6-2, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 20. Датчик с конвексной матрицей 3D9-3v, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 21. Датчик карандашный (волновой) D2cwc, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 22. Датчик карандашный (волновой) D5cwc, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 23. Датчик карандашный (волновой) D2tcd, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 24. Датчик с фазированной (секторной) матрицей X7-2t, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 25. Датчик с фазированной (секторной) матрицей X8-2t, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 26. Кабель ЭКГ с 3 отведениями и разъемами (IEC) для взрослых - не более 15 шт. (при необходимости). 27. Кабель ЭКГ с 3 отведениями и разъемами (IEC) для детей - не более 15 шт. (при необходимости). 28. Кабель вспомогательного входного сигнала - не более 15 шт. (при необходимости). 29. Кабель ЭКГ, длина не более 3 м - не более 15 шт. (при необходимости). 30. Шнур питания европейский 4,28 м - не более 5 шт. 31. Адаптер переменного тока - не более 5 шт. (при необходимости). 32. Литий- ионный аккумулятор - не более 5 шт. (при необходимости). 33. Ванночка для дезинфекции чреспищеводных датчиков - не более 5 шт. (при необходимости). 34. Эксплуатационная документация на бумажных и/или электронных носителях в составе: 34.1. Руководство пользователя для медицинского изделия на электронном носителе и/или на бумажном носителе - 1 шт. 34.2. Дополнение к руководству пользователя для медицинского изделия на электронном носителе и/или на бумажном носителе - 1 шт. 34.3. Программное обеспечение Углубленного количественного анализа QLAB на электронном носителе и/или на бумажном носителе - 1 шт. 35. Программное обеспечение на оптическом и/или электронном и/или виртуальном носителе. Принадлежности: 1. Переключатель ножной - 1 шт. 2. Сканнер штрихкода - 1 шт. 3. Кабель вывода видеосигнала - не более 5 шт. 4. Кабель ЛС сетевой - не более 5 шт. 5. Принтер черно-белый для печати изображений Sony UP-D898MD, производства компании Sony ? не более 5 шт. 6. Органайзер для кабелей датчиков - 2 шт. 7. Захваты кабелей - 2 шт. 8. Отсек для хранения - 1 шт. 9. Ключ для активации программного обеспечения на оптическом и/или электронном и/или виртуальном и/или бумажном носителе (не более 30 шт.). III. Система ультразвуковая серии 5000 Compact с принадлежностями вариант исполнения 5500 CV, в составе: 1. Блок основной ультразвуковой системы вариант исполнения 5500 CV - 1 шт. 2. Тележка, варианты исполнения: 2.1. Тележка Standard - 1 шт. (при необходимости). 2.2. Тележка Extended - 1 шт. (при необходимости). 2.3. Тележка Deluxe - 1 шт. (при необходимости). 2.4. Тележка Premium с полкой для принтера - 1 шт. (при необходимости). 3. Датчик с конвексной матрицей С6-2, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 4. Датчик с конвексной матрицей С8-5, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 5. Датчик с конвексной матрицей С5-1, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 6. Датчик с конвексной матрицей С9-2, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 7 Датчик с линейной матрицей L12-3 ERGO, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 8. Датчик с линейной матрицей L12-3, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 9, Датчик с линейной матрицей L 12-4, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 10. Датчик с линейной матрицей L15-7io, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). И . Датчик с линейной матрицей L18-5, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 12. Датчик с линейной матрицей eL18-4, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 13. Датчик с фазированной (векторной) матрицей S5-1, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 14. Датчик с фазированной (векторной) матрицей S8-3, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 15. Датчик с фазированной (векторной) матрицей S4-2, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 16. Датчик карандашный (волновой) D2cwc, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 17. Датчик карандашный (волновой) D5cwc, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 18. Датчик карандашный (волновой) D2tcd, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 19. Датчик с фазированной (векторной) матрицей X7-2t, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 20. Датчик с фазированной (векторной) матрицей X8-2t, производства «Филипс Ультрасаунд, Инк.» (США), РУ № ФСЗ 2010/08784 - не более 15 шт. (при необходимости). 21. Кабель ЭКГ с 3 отведениями и разъемами (IEC) для взрослых - не более 15 шт. (при необходимости). 22. Кабель ЭКГ с 3 отведениями и разъемами (IEC) для детей - не более 15 шт. (при необходимости). 23. Кабель вспомогательного входного сигнала - не более 15 шт. (при необходимости). 24. Кабель ЭКГ, длина не более 3 м - не более 15 шт. (при необходимости). 25. Шнур питания европейский 4,28 м - не более 5 шт. 26. Адаптер переменного тока - не более 5 шт. (при необходимости). 27. Литий-ионный аккумулятор - не более 5 шт. (при необходимости). 28. Ванночка для дезинфекции чреспищеводных датчиков - не более 5 шт. (при необходимости). 29. Эксплуатационная документация на бумажных и/или электронных носителях в составе: 29.1. Руководство пользователя для медицинского изделия на электронном носителе и/или на бумажном носителе - 1 шт. 29.2. Дополнение к руководству пользователя для медицинского изделия на электронном носителе и/или на бумажном носителе - 1 шт. 29.3. Программное обеспечение Углубленного количественного анализа QLAB на электронном носителе и/или на бумажном носителе - 1 шт. 30. Программное обеспечение на оптическом и/или электронном и/или виртуальном носителе. Принадлежности: 1. Переключатель ножной - 1 шт. 2. Сканнер штрихкода - 1 шт. 3. Кабель вывода видеосигнала - не более 5 шт. 4. Кабель ЛС сетевой - не более 5 шт. 5. Принтер черно-белый для печати изображений Sony UP-D898MD, производства компании Sony- не более 5 шт. 6. Органайзер для кабелей датчиков - 2 шт. 7. Захваты кабелей - 2 шт. 8. Отсек для хранения - 1 шт. 9. Ключ для активации программного обеспечения на оптическом и/или электронном и/или виртуальном и/или бумажном носителе (не более 30 шт.).
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
260250
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260250
I. Система ультразвуковая серии 5000 Compact с принадлежностями, вариант исполнения 5300
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260250
II. Система ультразвуковая серии 5000 Compact с принадлежностями, вариант исполнения 5500
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание

Таблица пуста

260250
III. Система ультразвуковая серии 5000 Compact с принадлежностями вариант исполнения 5500 CV
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)