РЗН 2024/23221
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23221
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.07.2024 № РЗН 2024/23221
На медицинское изделие
Карта гелевая "BT ABO-D Confirm" для определения групп крови по системе ABO прямой реакцией и системе резус в образцах крови человека в рамках иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации для диагностики in vitro ((BT ABO-D Confirm) Blood grouping gel card)в составе:
1. Карта гелевая «BT ABO-D Сonfirm Blood Grouping Gel Card» - 60 шт.
2. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "АСТРА-77"
Производитель
"Шанхай Рунпу Биотехнолоджи Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Shanghai Runpu Biotechnology Co., Ltd., No. 109 Shengshan Road, Chengqiao Town, Chongming District, Shanghai, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2024/23221
Вид медицинского изделия:
263770
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 30.07.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_