РЗН 2024/23201

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23201

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 30.07.2024 № РЗН 2024/23201

На медицинское изделие

Спирометр-В1 по ТУ 26.60.12-001-02923507-2023, варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1 1. Спирометр-В1 - 1 шт. 2. Турбина - 1 шт. 3. Мундштук одноразовый МР-01 - не более 100 шт. 4. Батареи ААА - 2 шт. 5. Руководство пользователя - 1 шт. II. Вариант исполнения 2 1. Спирометр-В1 - 1 шт. 2. Турбина - 1 шт. 3. Мундштук одноразовый МР-02 - не более 100 шт. 4. Батареи ААА - 2 шт. 5. Руководство пользователя - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО Диджитал Медикэл Оперейшнс"

Место производства медицинского изделия

121205, Россия, Москва, б-р Большой (Инновационного центра Сколково тер.), д. 42, стр. 1, эт. 4, помещ. 1594, раб. 2

Номер регистрационного досье № РЗН 2024/23201

Вид медицинского изделия: 232490

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.124

Приказом Росздравнадзора от 30.07.2024 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_