РЗН 2024/23197

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23197

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 30.07.2024 № РЗН 2024/23197

На медицинское изделие

Центрифуга TXK4 для карт гелевых для иммуногематологических исследований методом колоночной агглютинации для диагностики in vitroв составе: - центрифуга TXK4 - 1 шт.; - ротор (12 карт) - 1 шт.; - кабель питания - 1 шт.; - отчет о калибровке центрифуги - 1 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "АСТРА-77"

Производитель

"Чанша Интай Инструмент Ко., Лтд."

Место производства медицинского изделия

, Китай, Changsha Yingtai Instrument Co., Ltd., No. 102, Building A3, Liandong Jinyu Industrial Center, No. 308, Section 2, Maqiaohe Road, Wangcheng Economic and Technological Development Zone, Changsha City, China

Номер регистрационного досье № РЗН 2024/23197

Вид медицинского изделия: 384990

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 28.29.41.110

Приказом Росздравнадзора от 30.07.2024 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_