РЗН 2024/23156
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23156
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.07.2024 № РЗН 2024/23156
На медицинское изделие
Установка для обработки гибких эндоскопов в полуавтоматическом режиме УДЭ-3-"КРОНТ" по ТУ 32.50.50-088-11769436-2024, в составе:
1. Рамная конструкция (в разобранном виде), комплект - 1 шт.
2. Ванна - 1 шт.
3. Крышка - 1 шт.
4. Полка - 2 шт.
5. Контейнеры полимерные с перфорированным поддоном и крышкой для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий КДС-«КРОНТ» по ТУ 9451-009-11769436-2001, производства АО «КРОНТ-М», РУ № ФСР 2009/06144 в исполнениях:
- КДС-0,2 - 2 шт.;
- КДС-1 - 1 шт.;
6. Поддон - 1 шт.
7. Насос УДЭ-3 - 1 шт.
8. «Устройство слива» - 1 шт.
9. Комплект «Смеситель» - 1 шт.:
- смеситель общий для мойки центральный типа См МОЦБА с поворотным изливом и выдвижной лейкой - 1 шт. (Длина излива, мм: 150±20 мм; диаметр отверстия в ванне, мм - 34);
- подводка гибкая для смесителя (1200 мм) - 2 шт.;
- пластина - 1 шт.
- ключ монтажный устройства слива - 1 шт.
10. Емкость PC - 1 шт.
11. Комплект «Запасные элементы» - 1 шт.:
- фильтр ванны УДЭ - 3 шт.;
- фильтр воздушный углесодержащий нетканый - 12 шт.
- кольцо уплотнительное (008x011x19) - 5 шт.
12. Тележка контейнерная эндоскопическая и контейнеры для транспортировки и кратковременного хранения эндоскопов ТКЭ-4-КР0НТ» по ТУ 32.50.50-058-11769436-2016 вариант исполнения лоток ЛЭ-«КР0НТ»-1, производства АО «КРОНТ-М», Россия, РУ №РЗН 2017/5690 (при необходимости) - 1 шт.
13. Схема сборки и подключения - 1 шт.
14. Маркировочная табличка - 1 шт.
15. Устройство для обработки эндоскопов ЭНДОДЕЗ-«КРОНТ» по ТУ 9451-056-11769436-2016, производства АО «КРОНТ-М», Россия, РУ №РЗН 2017/6173 - 1 шт.
16. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "КРОНТ-М"
Производитель
АО "КРОНТ-М"
Место производства медицинского изделия
141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д. 9, помещ. 1
Номер регистрационного досье № РЗН 2024/23156
Вид медицинского изделия:
271600
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 19.07.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_