РЗН 2024/23150
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23150
Наименование
Набор реагентов "Экспресс-тест для качественного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке, плазме и цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа "РАПИД-ВГВ-ИХА" для диагностики in vitro по ТУ 21.20.23-015-44090553-2023, в вариантах исполнения:
Комплект №1:
1. Тест-картридж для определения поверхностного антигена вируса гепатита В - 1 шт.
2. Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,1 мкл) - 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ
2012/11857) - 1 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Ланцеты (скарификаторы) Acti-lance, Prolance однократного применения7. Ланцет (скарификатор) Prolance Normal Flow однократного применения (21 G, 1.8 мм игла) - 1 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438) - 1 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
Комплект №2:
1. Тест-картридж для определения поверхностного антигена вируса гепатита В - 10 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (2,0 мл) - 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из полимерных
материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857) - 10 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Ланцеты (скарификаторы) Acti-lance, Prolance однократного применения7. Ланцет (скарификатор) Prolance Normal Flow
однократного применения (21 G, 1.8 мм игла) - 10 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438) - 10 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
Комплект №3:
1. Тест-картридж для определения поверхностного антигена вируса гепатита В - 25 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5,0 мл) - 1 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857) - 25 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Ланцеты (скарификаторы) Acti-lance, Prolance однократного применения7. Ланцет (скарификатор) Prolance Normal Flow однократного применения (21 G, 1.8 мм игла) - 25 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438) - 25 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
Комплект №4:
1. Тест-картридж для определения поверхностного антигена вируса гепатита В - 25 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (2,0 мл) - 2 шт.
3. Пипетка одноразовая (Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов: пипетки серологические и для переноса жидкостей (Пастера), РУ № ФСЗ 2012/11857) - 25 шт.
4. Скарификатор одноразовый (Ланцеты (скарификаторы) Acti-lance, Prolance однократного применения7. Ланцет (скарификатор) Prolance Normal Flow однократного применения (21 G, 1.8 мм игла) - 25 шт.
5. Салфетка антисептическая (Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00, РУ № ФСР 2009/05438) - 25 шт.
6. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
Комплект №5:
1. Тест-картридж для определения поверхностного антигена вируса гепатита В - 10 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (2,0 мл) - 1 шт.
3. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
Комплект №6:
1. Тест-картридж для определения поверхностного антигена вируса гепатита В - 30 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (5,0 мл) - 1 шт.
3. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
Комплект №7:
1. Тест-картридж для определения поверхностного антигена вируса гепатита В - 30 шт.
2. Флакон-капельница с буферным раствором (2,0 мл) - 3 шт.
3. Инструкция по применению медицинского изделия - 1 шт.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
285680
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285680
Набор реагентов «Экспресс-тест для
качественного выявления поверхностного
антигена вируса гепатита В (HBsAg) в
сыворотке, плазме и цельной крови человека
методом иммунохроматографического анализа
«РАПИД-ВГВ-ИХА» для диагностики in vitro»
по ТУ 21.20.23-015-44090553-2023. Комплект 1.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285680
Набор реагентов «Экспресс-тест для
качественного выявления поверхностного
антигена вируса гепатита В (HBsAg) в
сыворотке, плазме и цельной крови человека
методом иммунохроматографического анализа
«РАПИД-ВГВ-ИХА» для диагностики in vitro»
по ТУ 21.20.23-015-44090553-2023. Комплект 2.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285680
Набор реагентов «Экспресс-тест для
качественного выявления поверхностного
антигена вируса гепатита В (HBsAg) в
сыворотке, плазме и цельной крови человека
методом иммунохроматографического анализа
«РАПИД-ВГВ-ИХА» для диагностики in vitro»
по ТУ 21.20.23-015-44090553-2023. Комплект 3.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285680
Набор реагентов «Экспресс-тест для
качественного выявления поверхностного
антигена вируса гепатита В (HBsAg) в
сыворотке, плазме и цельной крови человека
методом иммунохроматографического анализа
«РАПИД-ВГВ-ИХА» для диагностики in vitro»
по ТУ 21.20.23-015-44090553-2023. Комплект 4.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285680
Набор реагентов «Экспресс-тест для
качественного выявления поверхностного
антигена вируса гепатита В (HBsAg) в
сыворотке, плазме и цельной крови человека
методом иммунохроматографического анализа
«РАПИД-ВГВ-ИХА» для диагностики in vitro»
по ТУ 21.20.23-015-44090553-2023. Комплект 5.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285680
Набор реагентов «Экспресс-тест для
качественного выявления поверхностного
антигена вируса гепатита В (HBsAg) в
сыворотке, плазме и цельной крови человека
методом иммунохроматографического анализа
«РАПИД-ВГВ-ИХА» для диагностики in vitro»
по ТУ 21.20.23-015-44090553-2023. Комплект 6.
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
285680
Набор реагентов «Экспресс-тест для
качественного выявления поверхностного
антигена вируса гепатита В (HBsAg) в
сыворотке, плазме и цельной крови человека
методом иммунохроматографического анализа
«РАПИД-ВГВ-ИХА» для диагностики in vitro»
по ТУ 21.20.23-015-44090553-2023. Комплект 7.
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)