РЗН 2024/23017

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/23017
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 28.06.2024 № РЗН 2024/23017
На медицинское изделие
Кресло-кушетка медицинская с электроприводами для осмотра и проведения процедур К03 по ТУ 32.50.30-007-34960786-2023варианты исполнения: 1. Кресло-кушетка медицинская с электроприводом для осмотра и проведения процедур К03 (Э1), стационарная, в составе: 1.1. Кресло-кушетка медицинская с электроприводом для осмотра и проведения процедур К03 (Э1), стационарная - 1 шт. 1.2. Кабель питания - 1 шт. 1.3. Подлокотник тип 1 (при необходимости) - 2 шт. 1.4. Подлокотник тип 2 (при необходимости) - 2 шт. 1.5. Подножка (при необходимости) - 1 шт. 1.6. Штатив (при необходимости) - 1 шт. 1.7. Ручка для перевозки кресла-кушетки (при необходимости) - 1 шт. 1.8. Комплект крепежных элементов ручки для перевозки кресла-кушетки (при необходимости) - 1 уп. 1.9. Держатель для одноразового полотенца-простыни (при необходимости) - 1 шт. 1.10. Комплект крепежных элементов держателя для одноразового полотенцапростыни (при необходимости) - 1 уп. 1.11. Откидная подушка (при необходимости) - 1 шт. 1.12. Пульт ручной модель HA-W3, варианта исполнения К03 (Э1) - 1 шт. 1.13. Пульт ножной модель FA-W3, варианта исполнения К03 (Э1) (при необходимости) - 1 шт. 1.14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Кресло-кушетка медицинская с электроприводом для осмотра и проведения процедур К03 (Э1), передвижная, в составе: 2.1. Кресло-кушетка медицинская с электроприводом для осмотра и проведения процедур К03 (Э1), передвижная - 1 шт. 2.2. Кабель питания - 1 шт. 2.3. Подлокотник тип 1 (при необходимости) - 2 шт. 2.4. Подлокотник тип 2 (при необходимости) - 2 шт. 2.5. Подножка (при необходимости) - 1 шт. 2.6. Штатив (при необходимости) - 1 шт. 2.7. Ручка для перевозки кресла-кушетки (при необходимости) - 1 шт. 2.8. Комплект крепежных элементов ручки для перевозки кресла-кушетки (при необходимости)- 1 уп. 2.9. Держатель для одноразового полотенца-простыни (при необходимости) - 1 шт. 2.10. Комплект крепежных элементов держателя для одноразового полотенца-простыни (при необходимости) - 1 уп. 2.11. Откидная подушка (при необходимости) - 1 шт. 2.12. Пульт ручной модель HA-W3, варианта исполнения К03 (Э1) - 1 шт. 2.13. Пульт ножной модель FA-W3, варианта исполнения К03 (Э1) (при необходимости) - 1 шт. 2.14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Кресло-кушетка медицинская с электроприводами для осмотра и проведения процедур К03 (Э2), стационарная, в составе: 3.1. Кресло-кушетка медицинская с электроприводом для осмотра и проведения процедур К03 (Э2), стационарная - 1 шт. 3.2. Кабель питания - 1 шт. 3.3. Подлокотник тип 1 (при необходимости) - 2 шт. 3.4. Подлокотник тип 2 (при необходимости) - 2 шт. 3.5. Подножка (при необходимости) - 1 шт. 3.6. Штатив (при необходимости) - 1 шт. 3.7. Ручка для перевозки кресла-кушетки (при необходимости) - 1 шт. 3.8. Комплект крепежных элементов ручки для перевозки кресла-кушетки (при необходимости) - 1 уп. 3.9. Держатель для одноразового полотенца-простыни (при необходимости) - 1 шт. 3.10. Комплект крепежных элементов держателя для одноразового полотенца-простыни (при необходимости) - 1 уп. 3.11. Откидная подушка (при необходимости) - 1 шт. 3.12. Пульт ручной модель HA-W2, варианта исполнения К03 (Э2) - 1 шт. 3.13. Пульт ножной модель FA-W2, варианта исполнения К03 (Э2) (при необходимости) - 1 шт. 3.14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Кресло-кушетка медицинская с электроприводами для осмотра и проведения процедур К03 (Э2), передвижная, в составе: 4.1. Кресло-кушетка медицинская с электроприводом для осмотра и проведения процедур К03 (Э2), передвижная - 1 шт. 4.2. Кабель питания - 1 шт. 4.3. Подлокотник тип 1 (при необходимости) - 2 шт. 4.4. Подлокотник тип 2 (при необходимости) - 2 шт. 4.5. Подножка (при необходимости) - 1 шт. 4.6. Штатив (при необходимости) - 1 шт. 4.7. Ручка для перевозки кресла-кушетки (при необходимости) - 1 шт. 4.8. Комплект крепежных элементов ручки для перевозки кресла-кушетки (при необходимости) - 1 уп. 4.9. Держатель для одноразового полотенца-простыни (при необходимости) - 1 шт. 4.10. Комплект крепежных элементов держателя для одноразового полотенца-простыни (при необходимости) - 1 уп. 4.11. Откидная подушка (при необходимости) - 1 шт. 4.12. Пульт ручной модель HA-W2, варианта исполнения К03 (Э2) - 1 шт. 4.13. Пульт ножной модель FA-W2, варианта исполнения К03 (Э2) (при необходимости) - 1 шт. 4.14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Кресло-кушетка медицинская с электроприводами для осмотра и проведения процедур К03 (Э3), стационарная, в составе: 5.1. Кресло-кушетка медицинская с электроприводом для осмотра и проведения процедур К03 (Э3), стационарная - 1 шт. 5.2. Кабель питания - 1 шт. 5.3. Подлокотник тип 1 (при необходимости) - 2 шт. 5.4. Подлокотник тип 2 (при необходимости) - 2 шт. 5.5. Подножка (при необходимости) - 1 шт. 5.6. Штатив (при необходимости) - 1 шт. 5.7. Ручка для перевозки кресла-кушетки (при необходимости) - 1 шт. 5.8. Комплект крепежных элементов ручки для перевозки кресла-кушетки (при необходимости) - 1 уп. 5.9. Держатель для одноразового полотенца-простыни (при необходимости) - 1 шт. 5.10. Комплект крепежных элементов держателя для одноразового полотенца-простыни (при необходимости) - 1 уп. 5.11. Откидная подушка (при необходимости) - 1 шт. 5.12. Пульт ручной модель HA-W1, варианта исполнения К03 (Э3) - 1 шт. 5.13. Пульт ножной модель FA-W1, варианта исполнения К03 (Э3) (при необходимости) - 1 шт. 5.14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Кресло-кушетка медицинская с электроприводами для осмотра и проведения процедур К03 (Э3), передвижная, в составе: 6.1. Кресло-кушетка медицинская с электроприводом для осмотра и проведения процедур К03 (Э3), передвижная - 1 шт. 6.2. Кабель питания - 1 шт. 6.3. Подлокотник тип 1 (при необходимости) - 2 шт. 6.4. Подлокотник тип 2 (при необходимости) - 2 шт. 6.5. Подножка (при необходимости) - 1 шт. 6.6. Штатив (при необходимости) - 1 шт. 6.7. Ручка для перевозки кресла-кушетки (при необходимости) - 1 шт. 6.8. Комплект крепежных элементов ручки для перевозки кресла-кушетки (при необходимости) - 1 уп. 6.9. Держатель для одноразового полотенца-простыни (при необходимости) - 1 шт. 6.10. Комплект крепежных элементов держателя для одноразового полотенца-простыни (при необходимости) - 1 уп. 6.11. Откидная подушка (при необходимости) - 1 шт. 6.12. Пульт ручной модель HA-W1, варианта исполнения К03 (Э3) - 1 шт. 6.13. Пульт ножной модель FA-W1, варианта исполнения К03 (Э3) (при необходимости) - 1 шт. 6.14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Инмедикс"
Место производства медицинского изделия
192236, Россия, Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 38, к. 2, литер А, кв. 61
Номер регистрационного досье № РЗН 2024/23017
Вид медицинского изделия: 259880
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.30.111
Приказом Росздравнадзора от 28.06.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_