РЗН 2024/22974

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22974

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 21.06.2024 № РЗН 2024/22974

На медицинское изделие

Видеодуоденоскоп в вариантах исполнения с принадлежностямиI. Видеодуоденоскоп в вариантах исполнения: 1. Видеодуоденоскоп TJF-Q170V, в составе: 1.1. Эндоскоп TJF-Q170V - 1 шт. 1.2. Одноразовая комбинированная щетка (BW-412T) - 3 шт. (при необходимости). 1.3. Инъекционная трубка (MH-946) - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Заглушка для канала (MH-944) - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (MH-948) - 1 шт. (при необходимости). 1.6. Адаптер для аспирационной очистки (MH-856) - 1 шт. (при необходимости). 1.7. Колпачок ETO (MB-156) - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Загубник (MA-392) - 1 шт. (при необходимости). 1.9. Адаптер для промывания дистального конца (MAJ-2319) - 1 шт. (при необходимости). 1.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.11. Руководство по обработке - 1 шт. 1.12. Инструкции (предупреждение по блокированию проводника) - 1 шт. 2. Видеодуоденоскоп EVIS EXERA III TJF-Q190V, в составе: 2.1. Эндоскоп TJF-Q190V - 1 шт. 2.2. Одноразовая комбинированная щетка (BW-412T) - 3 шт. (при необходимости). 2.3. Инъекционная трубка (MH-946) - 1 шт. (при необходимости). 2.4. Заглушка для канала (MH-944) - 1 шт. (при необходимости) 2.5. Адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала (MH-948) - 1 шт. (при необходимости). 2.6. Адаптер для аспирационной очистки (MH-856) - 1 шт. (при необходимости). 2.7. Колпачок ETO (MB-156) - 1 шт. (при необходимости). 2.8. Загубник (MA-392) - 2 шт. (при необходимости). 2.9. Адаптер для промывания дистального конца (MAJ-2319) - 1 шт. (при необходимости). 2.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.11. Руководство по обработке - 1 шт. 2.12. Инструкции (предупреждение по блокированию проводника) - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Одноразовый биопсийный клапан (MAJ-1555) - 20 шт. в упаковке. 2. Одноразовая крышка для дистального конца (MAJ-2315) - 20 шт. в упаковке. 3. Клапан для аспирации (MH-443). 4. Клапан подачи воздуха/воды (MH-438). 5. Клапан для биопсийного канала (MB-358) - 10 шт. в упаковке.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Олимпас Москва"

Производитель

"Олимпас Медикал Системс Корп."

Место производства медицинского изделия

, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan

Номер регистрационного досье № РЗН 2024/22974

Вид медицинского изделия: 179310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.126

Приказом Росздравнадзора от 21.06.2024 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_