РЗН 2024/22895
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22895
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.06.2024 № РЗН 2024/22895
На медицинское изделие
Программное обеспечение для анализа исследований компьютерной томографии с помощью технологий искусственного интеллекта "Intelligent Radiology Assistants" по ТУ 58.29.32-001-44270315-2021в составе:
1. Руководство пользователя "Программное обеспечение для анализа исследований компьютерной томографии с помощью технологий искусственного интеллекта "Intelligent Radiology Assistants". РП-IRA-001-2022.
2. Доступ к Сервису "Multi-IRA" в виде лицензионного ключа к продукту (электронный вид) - приходит на почту конечному пользователю.
3. USB-флеш накопитель с дистрибутивами Сервиса "Multi-IRA".
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "АЙРА ЛАБС"
Место производства медицинского изделия
121205, Россия, Москва, б-р Большой (инновационного центра Сколково тер.), д. 30, стр. 1, эт. 2, пом. 223, оф. 223-7
Номер регистрационного досье № РЗН 2024/22895
Вид медицинского изделия:
353180
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 58.29.32.000
медицинского изделия: 58.29.32.000
Приказом Росздравнадзора от 06.06.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_