РЗН 2024/22842
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22842
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 05.06.2024 № РЗН 2024/22842
На медицинское изделие
Клинок для ларингоскопа, одноразового использования, по ТУ 32.50.13-006-92072059-2022, варианты исполнения:
1. Вариант исполнения 1:
1.1. Клинок для ларингоскопа, одноразового использования, тип Macintosh, лампа LED, размер 1, арт. RIT112-Мас1 - не менее 1 шт., в составе:
- Клинок тип Macintosh, лампа LED, размер 1 - 1 шт.
- Защита контакта съемная в сборе с клинком -1 шт.
1.2. Рукоятка многоразового использования, арт. RIT112-Hdl - не менее 1 шт., в составе:
- Рукоятка многоразового использования - 1 шт.
- Вкладыш - 1 шт.
1.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Вариант исполнения 2:
2.1. Клинок для ларингоскопа, одноразового использования, тип Macintosh, лампа LED, размер 2, apт. RIT112-Мас2 - не менее 1 шт., в составе:
- Клинок тип Macintosh, лампа LED, размер 2 - 1 шт.
- Защита контакта съемная в сборе с клинком -1 шт.
2.2. Рукоятка многоразового использования, арт. RIT112-Hdl - не менее 1 шт., в составе:
- Рукоятка многоразового использования - 1 шт.
- Вкладыш - 1 шт.
2.3. Руководство по эксплуатации -1 шт.
3. Вариант исполнения 3:
3.1. Клинок для ларингоскопа, одноразового использования, тип Macintosh, лампа LED, размер 3, арт. RIT112-Мас3 - не менее 1 шт., в составе:
- Клинок тип Macintosh, лампа LED, размер 3 - 1 шт.
- Защита контакта съемная в сборе с клинком - 1 шт.
3.2. Рукоятка многоразового использования, арт. RIT112-Hdl - не менее 1 шт., в составе:
- Рукоятка многоразового использования - 1 шт.
- Вкладыш - 1 шт.
3.3. Руководство по эксплуатации -1 шт.
4. Вариант исполнения 4:
4.1. Клинок для ларингоскопа, одноразового использования, тип Macintosh, лампа LED, размер 4, арт. RIT112-Мас4 - не менее 1 шт., в составе:
- Клинок тип Macintosh, лампа LED, размер 4 - 1 шт.
- Защита контакта съемная в сборе с клинком - 1 шт.
4.2. Рукоятка многоразового использования, арт. RIT112-Hdl - не менее 1 шт., в составе:
- Рукоятка многоразового использования - 1 шт.
- Вкладыш - 1 шт.
4.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Вариант исполнения 5:
5.1. Клинок для ларингоскопа, одноразового использования, тип Miller, лампа LED, размер 0, арт. RIT112-Mil0 - не менее 1 шт., в составе:
- Клинок тип Miller, лампа LED, размер 0 - 1 шт.
- Защита контакта съемная в сборе с клинком - 1 шт.
5.2. Рукоятка многоразового использования, арт. RIT112-Hdl - не менее 1 шт., в составе:
- Рукоятка многоразового использования - 1 шт.
- Вкладыш - 1 шт.
5.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
6. Вариант исполнения 6:
6.1. Клинок для ларингоскопа, одноразового использования, тип Miller, лампа LED, размер 1, арт. RIT112-Mill - не менее 1 шт., в составе:
- Клинок тип Miller, лампа LED, размер 1 - 1 шт.
- Защита контакта съемная в сборе с клинком - 1 шт.
6.2. Рукоятка многоразового использования, арт. RIT112-Hdl - не менее 1 шт., в составе:
- Рукоятка многоразового использования - 1 шт.
- Вкладыш - 1 шт.
6.3 Руководство по эксплуатации - 1 шт.
7. Вариант исполнения 7:
7.1. Клинок для ларингоскопа, одноразового использования, тип Miller, лампа LED, размер 2, арт. RIT112-Мil2 - не менее 1 шт., в составе:
- Клинок тип Miller, лампа LED, размер 2 - 1 шт.
- Защита контакта съемная в сборе с клинком - 1 шт.
7.2. Рукоятка многоразового использования, арт. RIT112-Hdl - не менее 1 шт., в составе:
- Рукоятка многоразового использования - 1 шт.
- Вкладыш - 1 шт.
7.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "РИТМАНН"
Место производства медицинского изделия
190020, Россия, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 223-225, лит. С, помещ. 1Н
Номер регистрационного досье № РЗН 2024/22842
Вид медицинского изделия:
230160
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 05.06.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_