РЗН 2024/22842

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22842
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 05.06.2024 № РЗН 2024/22842
На медицинское изделие
Клинок для ларингоскопа, одноразового использования, по ТУ 32.50.13-006-92072059-2022, варианты исполнения: 1. Вариант исполнения 1: 1.1. Клинок для ларингоскопа, одноразового использования, тип Macintosh, лампа LED, размер 1, арт. RIT112-Мас1 - не менее 1 шт., в составе: - Клинок тип Macintosh, лампа LED, размер 1 - 1 шт. - Защита контакта съемная в сборе с клинком -1 шт. 1.2. Рукоятка многоразового использования, арт. RIT112-Hdl - не менее 1 шт., в составе: - Рукоятка многоразового использования - 1 шт. - Вкладыш - 1 шт. 1.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Вариант исполнения 2: 2.1. Клинок для ларингоскопа, одноразового использования, тип Macintosh, лампа LED, размер 2, apт. RIT112-Мас2 - не менее 1 шт., в составе: - Клинок тип Macintosh, лампа LED, размер 2 - 1 шт. - Защита контакта съемная в сборе с клинком -1 шт. 2.2. Рукоятка многоразового использования, арт. RIT112-Hdl - не менее 1 шт., в составе: - Рукоятка многоразового использования - 1 шт. - Вкладыш - 1 шт. 2.3. Руководство по эксплуатации -1 шт. 3. Вариант исполнения 3: 3.1. Клинок для ларингоскопа, одноразового использования, тип Macintosh, лампа LED, размер 3, арт. RIT112-Мас3 - не менее 1 шт., в составе: - Клинок тип Macintosh, лампа LED, размер 3 - 1 шт. - Защита контакта съемная в сборе с клинком - 1 шт. 3.2. Рукоятка многоразового использования, арт. RIT112-Hdl - не менее 1 шт., в составе: - Рукоятка многоразового использования - 1 шт. - Вкладыш - 1 шт. 3.3. Руководство по эксплуатации -1 шт. 4. Вариант исполнения 4: 4.1. Клинок для ларингоскопа, одноразового использования, тип Macintosh, лампа LED, размер 4, арт. RIT112-Мас4 - не менее 1 шт., в составе: - Клинок тип Macintosh, лампа LED, размер 4 - 1 шт. - Защита контакта съемная в сборе с клинком - 1 шт. 4.2. Рукоятка многоразового использования, арт. RIT112-Hdl - не менее 1 шт., в составе: - Рукоятка многоразового использования - 1 шт. - Вкладыш - 1 шт. 4.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Вариант исполнения 5: 5.1. Клинок для ларингоскопа, одноразового использования, тип Miller, лампа LED, размер 0, арт. RIT112-Mil0 - не менее 1 шт., в составе: - Клинок тип Miller, лампа LED, размер 0 - 1 шт. - Защита контакта съемная в сборе с клинком - 1 шт. 5.2. Рукоятка многоразового использования, арт. RIT112-Hdl - не менее 1 шт., в составе: - Рукоятка многоразового использования - 1 шт. - Вкладыш - 1 шт. 5.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Вариант исполнения 6: 6.1. Клинок для ларингоскопа, одноразового использования, тип Miller, лампа LED, размер 1, арт. RIT112-Mill - не менее 1 шт., в составе: - Клинок тип Miller, лампа LED, размер 1 - 1 шт. - Защита контакта съемная в сборе с клинком - 1 шт. 6.2. Рукоятка многоразового использования, арт. RIT112-Hdl - не менее 1 шт., в составе: - Рукоятка многоразового использования - 1 шт. - Вкладыш - 1 шт. 6.3 Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7. Вариант исполнения 7: 7.1. Клинок для ларингоскопа, одноразового использования, тип Miller, лампа LED, размер 2, арт. RIT112-Мil2 - не менее 1 шт., в составе: - Клинок тип Miller, лампа LED, размер 2 - 1 шт. - Защита контакта съемная в сборе с клинком - 1 шт. 7.2. Рукоятка многоразового использования, арт. RIT112-Hdl - не менее 1 шт., в составе: - Рукоятка многоразового использования - 1 шт. - Вкладыш - 1 шт. 7.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "РИТМАНН"
Место производства медицинского изделия
190020, Россия, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 223-225, лит. С, помещ. 1Н
Номер регистрационного досье № РЗН 2024/22842
Вид медицинского изделия: 230160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 05.06.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_