РЗН 2024/22408

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22408
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.04.2024 № РЗН 2024/22408
На медицинское изделие
Шприц-манометр (индефлятор) для рентгенэндоваскулярных процедур Angiopowerв вариантах исполнения: I. Шприц-манометр (индефлятор) для рентгенэндоваскулярных процедур Angiopower 20 мл 30 атм, в составе: 1. Шприц-манометр (индефлятор) для рентгенэндоваскулярных процедур Angiopower, объем 20 мл., давление 30 атм с - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт. 3. Трехходовой краник - 1 шт. (при необходимости). 4. Y-образный гемостатический клапан Push-Pull - 1 шт. (при необходимости). 5. Y-образный гемостатический клапан Push-Pull с удлинительной линией 20/или 25/или 30/или 35/или 40/или 45/или 50/или 55/или 60/или 65/или 70/или 75/или 80/или 85/или 90/или 95/или 100/или 105/или 110/или 115/или 120 см - 1 шт. (при необходимости). 6. Y-образный гемостатический клапан Rotating - 1 шт. (при необходимости). 7. Y-образный гемостатический клапан Rotating с удлинительной линией 20/или 25/или 30/или 35/или 40/или 45/или 50/или 55/или 60/или 65/или 70/или 75/или 80/или 85/или 90/или 95 или 100/или 105/или 110/или 115/или 120 см - 1 шт. (при необходимости). 8. Устройство для введения проводника - 1 шт. (при необходимости). 9. Устройство для вращения проводника - 1 шт. (при необходимости). II. Шприц-манометр (индефлятор) для рентгенэндоваскулярных процедур Angiopower 20 мл 40 атм, в составе: 1. Шприц-манометр (индефлятор) для рентгенэндоваскулярных процедур Angiopower, объем 20 мл., давление 40 атм с - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт. 3. Трехходовой краник - 1 шт. (при необходимости). 4. Y-образный гемостатический клапан Push-Pull - 1 шт. (при необходимости). 5. Y-образный гемостатический клапан Push-Pull с удлинительной линией 20/или 25/или 30/или 35/или 40/или 45/или 50/или 55/или 60/или 65/или 70/или 75/или 80/или 85/или 90/или 95/или 100/или 105/или 110/или 115/или 120 см - 1 шт. (при необходимости). 6. Y-образный гемостатический клапан Rotating - 1 шт. (при необходимости). 7. Y-образный гемостатический клапан Rotating с удлинительной линией 20/или 25/или 30/или 35/или 40/или 45/или 50/или 55/или 60/или 65/или 70/или 75/или 80/или 85/или 90/или 95/или 100/или 105/или 110/или 115/или 120 см - 1 шт. (при необходимости). 8. Устройство для введения проводника - 1 шт. (при необходимости). 9. Устройство для вращения проводника - 1 шт. (при необходимости). III. Шприц-манометр (индефлятор) для рентгенэндоваскулярных процедур Angiopower 28 мл 30 атм, в составе: 1. Шприц-манометр (индефлятор) для рентгенэндоваскулярных процедур Angiopower, объем 28 мл., давление 30 атм с - 1 шт. 2. Инструкция - 1 шт. 3. Трехходовой краник - 1 шт. (при необходимости). 4. Y-образный гемостатический клапан Push-Pull - 1 шт. (при необходимости). 5. Y-образный гемостатический клапан Push-Pull с удлинительной линией 20/или 25/или 30/или 35/или 40/или 45/или 50/или 55/или 60/или 65/или 70/ или 75/или 80/или 85/или 90/или 95/или 100/или 105/или 110/или 115/или 120 см - 1 шт. (при необходимости). 6. Y-образный гемостатический клапан Rotating - 1 шт. (при необходимости). 7. Y-образный гемостатический клапан Rotating с удлинительной линией 20/или 25/или 30/или 35/или 40/или 45/или 50/или 55/или 60/или 65/или 70/или 75/или 80/или 85/или 90/или 95/или 100/или 105/или 110/или 115/или 120 см - 1 шт. (при необходимости). 8. Устройство для введения проводника - 1 шт. (при необходимости). 9. Устройство для вращения проводника - 1 шт. (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Примус"
Производитель
"ЛЕПУ МЕДИКАЛ ТЕХНОЛОДЖИ (ПЕКИН) КО., ЛТД"
Место производства медицинского изделия
, Китай, LEPU MEDICAL TECHNOLOGY (BEIJING) CO., LTD, No. 37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2024/22408
Вид медицинского изделия: 165000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 11.04.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_