РЗН 2024/22294
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22294
Наименование
Инструменты операционного ректоскопа для трансанальных эндоскопических операций (ТЕО), с принадлежностямив составе:
I. Инструменты операционного ректоскопа для трансанальных эндоскопических операций (ТЕО) в вариантах исполнения, в составе:
1. Тубус операционного ректоскопа ТЕО, типоразмеры:
1.1. Тубус операционного ректоскопа ТЕО, с рукояткой, скошенный наконечник, диаметр 40 мм, рабочая длина 7,5 см.
1.2. Тубус операционного ректоскопа ТЕО, с рукояткой, прямой наконечник, диаметр 40 мм, рабочая длина 7,5 см.
1.3. Тубус операционного ректоскопа ТЕО, с рукояткой, скошенный наконечник, диаметр 40 мм, рабочая длина 15 см.
1.4. Тубус операционного ректоскопа ТЕО, с рукояткой, скошенный наконечник, диаметр 40 мм, рабочая длина 20 см.
2. Обтуратор ТЕО (при необходимости), типоразмеры:
2.1. Обтуратор ТЕО, рабочая длина 14 см.
2.2. Обтуратор ТЕО, рабочая длина 21 см.
2.3. Обтуратор ТЕО, рабочая длина 28 см.
3. Рабочая насадка ТЕО (при необходимости), типоразмеры:
3.1. Рабочая насадка ТЕО с фиксатором для эндоскопа, рабочая длина 8 см, в составе:
- рабочая насадка ТЕО, рабочая длина 8 см - 1 шт.;
- комплект уплотнителей - 1 уп., в составе:
- колпачок уплотнительный гофрированный, малый, 5 мм - 2 шт.;
- колпачок уплотнительный гофрированный, большой, 5 мм - 1 шт.;
- колпачок уплотнительный гофрированный, большой, 10 мм - 1 шт.;
- колпачок уплотнительный гофрированный, большой, 12 мм - 1 шт.;
- клапан силиконовый лепестковый, малый - 2 шт.;
- клапан силиконовый лепестковый, большой - 1 шт.;
- кольцо прокладочное, внутренний диаметр 40 мм - 1 шт.
3.2. Рабочая насадка ТЕО с фиксатором для эндоскопа, рабочая длина 15 см, в составе:
- рабочая насадка ТЕО, рабочая длина 15 см - 1 шт.;
- комплект уплотнителей - 1 уп., в составе:
- колпачок уплотнительный гофрированный, малый, 5 мм - 2 шт.;
- колпачок уплотнительный гофрированный, большой, 5 мм - 1 шт.;
- колпачок уплотнительный гофрированный, большой, 10 мм - 1 шт.;
- колпачок уплотнительный гофрированный, большой, 12 мм - 1 шт.;
- клапан силиконовый лепестковый, малый - 2 шт.;
- клапан силиконовый лепестковый, большой - 1 шт.;
- кольцо прокладочное, внутренний диаметр 40 мм - 1 шт.
3.3. Рабочая насадка ТЕО с фиксатором для эндоскопа, рабочая длина 21 см, в составе:
- рабочая насадка ТЕО, рабочая длина 21 см - 1 шт.;
- комплект уплотнителей - 1 уп., в составе:
- колпачок уплотнительный гофрированный, малый, 5 мм - 2 шт.;
- колпачок уплотнительный гофрированный, большой, 5 мм - 1 шт.;
- колпачок уплотнительный гофрированный, большой, 10 мм - 1 шт.;
- колпачок уплотнительный гофрированный, большой, 12 мм - 1 шт.;
- клапан силиконовый лепестковый, малый - 2 шт.;
- клапан силиконовый лепестковый, большой - 1 шт.;
- кольцо прокладочное, внутренний диаметр 40 мм - 1 шт.
3.4. Рабочая насадка ТЕО без фиксатора для эндоскопа, длина 35 мм.
4. Стержень осветительный с соединением для волоконнооптического световода, длина 9 см (при необходимости).
5. Заглушка с держателем для осветительного стержня, диаметр 5 мм (при необходимости).
II. Принадлежности:
1. Адаптер световодов Richard Wolf.
2. Адаптер световодов KARL STORZ и Olympus.
3. Адаптер ТЕО для уплотнителя S-PORT, внутренний диаметр 43 мм.
4. Аппликатор для установки клапанов на рабочие насадки.
5. Комплект уплотнителей, в составе:
- колпачок уплотнительный гофрированный, малый, 5 мм - 2 шт.;
- колпачок уплотнительный гофрированный, большой, 5 мм - 1 шт.;
- колпачок уплотнительный гофрированный, большой, 10 мм - 1 шт.;
- колпачок уплотнительный гофрированный, большой, 12 мм - 1 шт.;
- клапан силиконовый лепестковый, малый - 2 шт.;
- клапан силиконовый лепестковый, большой - 1 шт.;
- кольцо прокладочное, внутренний диаметр 40 мм -1 шт.
6. Набор уплотнителей, в составе:
- колпачок уплотнительный гофрированный, малый, 5 мм - 1 шт.;
- колпачок уплотнительный гофрированный, большой, 5 мм - 2 шт.;
- колпачок уплотнительный гофрированный, большой, 10 мм - 2 шт.;
- колпачок уплотнительный гофрированный, большой, 12 мм - 1 шт.;
- клапан силиконовый лепестковый, малый - 1 шт.;
- клапан силиконовый лепестковый, большой - 2 шт.;
- кольцо прокладочное, внутренний диаметр 40 мм - 1 шт.
7. Уплотнитель S-PORT, в составе:
- уплотнитель - 1 шт.;
- переходник 13/5 мм и 13/3 мм, для инструментов 5 мм - 4 шт.;
- переходник 13/10 мм, для инструментов 10 мм - 2 шт.;
- колпачок уплотняющий одноразовый, стерильный, размер 3 мм/3,5 мм - 10 шт./уп.;
- колпачок уплотняющий одноразовый, стерильный, размер 5 мм - 10 шт./уп.;
- колпачок уплотняющий одноразовый, стерильный, размер 10 мм - 10 шт./уп.
8. Колпачок пружинный.
9. Кран с конусом и рукояткой.
10. Клапан силиконовый лепестковый, малый - 10 шт./уп.
11. Клапан силиконовый лепестковый, большой - 10 шт./уп.
12. Колпачок уплотнительный гофрированный, малый, 5 мм - 10 шт./уп.
13. Колпачок уплотнительный гофрированный, большой, 5 мм - 10 шт./уп.
14. Колпачок уплотнительный гофрированный, большой, 10 мм - 10 шт./уп.
15. Колпачок уплотнительный гофрированный, большой, 12 мм - 10 шт./уп.
16. Стекло для заглушки.
17. Кольцо.
18. Кольцо прокладочное, внутренний диаметр 40 мм - 10 шт./уп.
19. Кольцо прокладочное, внутренний диаметр 16 мм - 10 шт./уп.
Номер РУ
Дата РУ
Срок действия РУ
Номер реестровой записи
Заявитель
Фактический адрес заявителя
Юридический адрес заявителя
Изготовитель
Фактический адрес изготовителя
Юридический адрес изготовителя
Код ОКП/ОКПД2
Класс риска
Вид
144490
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
Адрес
Модели медицинского изделия
Код вида
Наименование модели
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144490
Инструменты операционного ректоскопа для трансанальных эндоскопических операций (ТЕО), с принадлежностями
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144490
1.1. Тубус операционного ректоскопа ТЕО, с рукояткой, скошенный наконечник, диаметр 40 мм, рабочая длина 7,5 см;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144490
1.2. Тубус операционного ректоскопа ТЕО, с рукояткой, прямой наконечник, диаметр 40 мм, рабочая длина 7,5 см;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144490
1.3. Тубус операционного ректоскопа ТЕО, с рукояткой, скошенный наконечник, диаметр 40 мм, рабочая длина 15 см;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144490
1.4. Тубус операционного ректоскопа ТЕО, с рукояткой, скошенный наконечник, диаметр 40 мм, рабочая длина 20 см;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144410
2.1. Обтуратор ТЕО, рабочая длина 14 см;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144410
2.2. Обтуратор ТЕО, рабочая длина 21 см;
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144410
2.3. Обтуратор ТЕО, рабочая длина 28 см
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144490
3.1. Рабочая насадка ТЕО с фиксатором для эндоскопа, рабочая длина 8 см, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144490
Заглушка с держателем для осветительного стержня, диаметр 5 мм (при необходимости);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144490
Рабочая насадка ТЕО без фиксатора для эндоскопа, длина 35 мм
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144490
Рабочая насадка ТЕО с фиксатором для эндоскопа, рабочая длина 15 см, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144490
Рабочая насадка ТЕО с фиксатором для эндоскопа, рабочая длина 21 см, в составе
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144490
Стержень осветительный с соединением для волоконнооптического световода, длина 9 см (при необходимости);
Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам
Код
Раздел
Наименование
Описание
Таблица пуста
144490
I. Инструменты операционного ректоскопа для трансанальных эндоскопических операций (ТЕО) в вариантах исполнения
Сведения, указанные в настоящем разделе, приведены для удобства пользователей в ознакомительных целях. ООО "Невасерт" не несет ответственность за достоверность данных. Для получения актуальных сведений используйте официальный реестр Росздравнадзора. (roszdravnadzor.gov.ru)