РЗН 2024/22216
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/22216
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 18.03.2024 № РЗН 2024/22216
На медицинское изделие
Система ультразвуковая диагностическая медицинская - "Кларити Уро" ("Clarity Uro") по ТУ 26.60.12-002-98346196-2022в составе:
1. Консоль - 1 шт.
2. Биплановый ректальный УЗ-датчик - 1-5 шт.
3. Степпер - 1-5 шт.
Основной состав:
- блок позиционирования УЗ-датчика - 1 шт.
- адаптер для УЗ-датчика - 1 шт.
- тройная промежностная решетка - 1 шт.
- держатель промежностной решетки - 1 шт.
- держатель блока позиционирования - 1 шт.
- детектор ротационного и продольного смещений - 1 шт.
4. Стойка для степпера - 1 шт. (при необходимости)
5. Тройная промежностная решетка - 1-10 шт. (при необходимости)
6. Кабель питания - 1 шт.
7. Руководство пользователя Clarity Uro - 1 шт.
8. Паспорт Clarity Uro - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ОРХИМЕД"
Место производства медицинского изделия
117246, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Черемушки, Научный пр-д, д. 10, офис 101(36)
Номер регистрационного досье № РЗН 2024/22216
Вид медицинского изделия:
260250
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.132
медицинского изделия: 26.60.12.132
Приказом Росздравнадзора от 18.03.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_