РЗН 2024/21938

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2024/21938
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 26.01.2024 № РЗН 2024/21938
На медицинское изделие
Видеоинформационный центр эндоскопический VISERA ELITE III OTV-S700 с принадлежностямив составе: 1. Видеоинформационный центр эндоскопический VISERA ELITE III OTV-S700, в составе: 1.1. Видеоинформационный центр VISERA ELITE III OTV-S700 - 1 шт. 1.2. Фиксаторы ножек (MAJ-1205) - 4 шт. 1.3. Кабель подключения монитора 12G-SDI, 2,9 м (MAJ-2428) - 1 шт. 1.4. Кабель SDI, 2,5м (MAJ-1951) - 1 шт. 1.5. Портативное запоминающее устройство (MAJ-2427) с инструкцией - 1 шт. (при необходимости). 1.6. Руководство по эксплуатации на медицинское изделие "Видеоинформационный центр эндоскопический VISERA ELITE III OTV-S700 с принадлежностями" - 1 шт. 1.7. Информация о программном обеспечении - 1 шт. 2. Кабель питания (MAJ-2275) с инструкцией, фабрика Volex Cable Assembly (Shenzhen) Со. Ltd., Китай - 1 шт. (при необходимости). 3. Модуль 3D визуализации для OTV-S700 (MAJ-2511) с инструкцией - 1 шт. (при необходимости). 4. Инфракрасный модуль визуализации для OTV-S700 (MAJ-2512) с инструкцией - 1 шт. (при необходимости). 5. Дополнение к Руководству по эксплуатации на медицинское изделие "Видеоинформационный центр эндоскопический VISERA ELITE III OTV-S700 с принадлежностями". Инструкции для Портативного запоминающего устройства (MAJ- 2427), Инструкции для Кабеля питания (MAJ-2275), Инструкции для Модуля 3D визуализации для OTV-S700 (MAJ-2511), Инструкции для Инфракрасного модуля визуализации для OTV-S700 (MAJ-2512). Принадлежности: 1. Кабель подключения монитора 12G-SDI, 1,5 м (MAJ-2426). 2. Кабель подключения монитора 12G-SDI, 8,5 м (MAJ-2429).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Олимпас Москва"
Производитель
"Олимпас Медикал Системс Корп."
Место производства медицинского изделия
, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2024/21938
Вид медицинского изделия: 271720
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 26.01.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_