РЗН 2023/21858
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21858
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 05.07.2024 № РЗН 2023/21858
На медицинское изделие
Проводник с датчиком давления OmniWireв вариантах исполнения:
1. Проводник с датчиком давления OmniWire, длина 185 см, диаметр 0.36 мм, с прямым наконечником, с устройством для вращения, в составе:
1.1. Проводник с датчиком давления OmniWire, длина 185 см, диаметр 0.36 мм, с прямым наконечником, с устройством для вращения - 1 шт.
1.2. Дополнительное устройство для вращения - 1 шт.
1.3. Инструкция по эксплуатации.
2. Проводник с датчиком давления OmniWire, длина 185 см, диаметр 0.36 мм, с формованным наконечником, с устройством для вращения, в составе:
2.1. Проводник с датчиком давления OmniWire, длина 185 см, диаметр 0.36 мм, с формованным наконечником, с устройством для вращения - 1 шт.
2.2. Дополнительное устройство для вращения - 1 шт.
2.3. Инструкция по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ФИЛИПС"
Производитель
"Волкано Корпорейшн"
Место производства медицинского изделия
, США, Volcano Corporation, 3721 Valley Centre Dr., Suite 500, San Diego, California, 92130, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/21858
Вид медицинского изделия:
131680
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 05.07.2024 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_