РЗН 2023/21851
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21851
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.12.2023 № РЗН 2023/21851
На медицинское изделие
Гель SO-HA для внутрикожного введения, в средние и глубокие слои дермы, варианты исполнения:
1. VICINO РЕРТО® (ВИЧИНО ПЕПТО), в составе:
- гель, концентрацией 8 мг/мл, объемом 2,1 мл в шприце - стеклянный BD Нураk стерильный, без иглы, объемом 3 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер пациента - 2 шт.
2. MESART® (МЕЗАРТ), в составе:
- гель, концентрацией 10 мг/мл, объемом 5,5 мл во флаконе - бесцветный, объемом 6R (10 мл), производства ООО "ШОТТ Фармасьютикал Пэккэджинг", Россия - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер пациента - 2 шт.
3. DERLi® (ДЕРЛи), в составе:
- гель, концентрацией 10 мг/мл, объемом 2,1 мл в шприце - стеклянный BD Нураk стерильный, без иглы, объемом 3 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер пациента - 2 шт.
4. Liveskin® (Ливескин), в составе:
- гель, концентрацией 14 мг/мл, объемом 2,1 мл в шприце - стеклянный BD Нураk стерильный, без иглы, объемом 3 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер пациента - 2 шт.
5. PREMIUM® (ПРЕМИУМ), в составе:
- гель, концентрацией 15 мг/мл, объемом 5,5 мл во флаконе - бесцветный, объемом 6R (10 мл), производства ООО "ШОТТ Фармасьютикал Пэккэджинг", Россия - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер пациента - 2 шт.
6. REIMESONOVA® (РЕ|МЕЗОНОВА), в составе:
- гель, концентрацией 15 мг/мл, объемом 2,1 мл в шприце - стеклянный BD Нураk стерильный, без иглы, объемом 3 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер пациента - 2 шт.
7. auREvitelli® (ауРЕвителли), в составе:
- гель, концентрацией 16 мг/мл, объемом 2,1 мл в шприце - стеклянный BD Нураk стерильный, без иглы, объемом 3 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер пациента - 2 шт.
8. juveSkin® (ювеСкин), в составе:
- гель, концентрацией 20 мг/мл, объемом 2,1 мл в шприце - стеклянный BD Нураk стерильный, без иглы, объемом 3 мл, производства "Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.", Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237 - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.;
- стикер пациента - 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Сигма Лаб"
Место производства медицинского изделия
121205, Россия, Москва, территория инновационного центра "Сколково", Большой Бульвар, д. 42, стр. 1, эт. 3, пом. 785
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/21851
Вид медицинского изделия:
122090
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.199
медицинского изделия: 32.50.22.199
Приказом Росздравнадзора от 29.12.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_