РЗН 2023/21846

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21846

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 29.12.2023 № РЗН 2023/21846

На медицинское изделие

Вискоэластик офтальмологический Sida-VISCварианты исполнения: 1. Вискоэластик офтальмологический Sida-VISC, 1%, в шприце объемом 1 мл с канюлей 27G, в составе: - вискоэластик офтальмологический Sida-VISC, 1%, в шприце объемом 1 мл - 1 шт.; - канюля для вискоэластиков изогнутая 27g x 7/8", производства "Стеримедикс Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2012/12331 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - вкладыш для идентификации изделия - 1 шт. 2. Вискоэластик офтальмологический Sida-VISC, 1,4%, в шприце объемом 1 мл с канюлей 27G, в составе: - вискоэластик офтальмологический Sida-VISC, 1,4%, в шприце объемом 1 мл - 1 шт.; - канюля для вискоэластиков изогнутая 27g x 7/8", производства "Стеримедикс Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2012/12331 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - вкладыш для идентификации изделия - 1 шт. 3. Вискоэластик офтальмологический Sida-VISC, 1,6%, в шприце объемом 1 мл с канюлей 27G, в составе: - вискоэластик офтальмологический Sida-VISC, 1,6%, в шприце объемом 1 мл - 1 шт.; - канюля для вискоэластиков изогнутая 27g x 7/8", производства "Стеримедикс Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2012/12331 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - вкладыш для идентификации изделия - 1 шт. 4. Вискоэластик офтальмологический Sida-VISC, 1,8%, в шприце объемом 1 мл с канюлей 27G, в составе: - вискоэластик офтальмологический Sida-VISC, 1,8%, в шприце объемом 1 мл - 1 шт.; - канюля для вискоэластиков изогнутая 27g x 7/8", производства "Стеримедикс Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2012/12331 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - вкладыш для идентификации изделия - 1 шт. 5. Вискоэластик офтальмологический Sida-VISC, 3%, в шприце объемом 1 мл с канюлей 25G, в составе: - вискоэластик офтальмологический Sida-VISC, 3%, в шприце объемом 1 мл - 1 шт.; - канюля для вискоэластиков изогнутая 25g x 7/8", производства "Стеримедикс Лтд.", Великобритания, РУ № ФСЗ 2012/12331 - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.; - вкладыш для идентификации изделия - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "ГМС"

Производитель

"СИДАФАРМ Пи.Си."

Место производства медицинского изделия

, Греция, SIDAPHARM P.C., 21, Stageiriti & 24, Em. Fili str., Thessaloniki, GR-54352, Greece

Номер регистрационного досье № РЗН 2023/21846

Вид медицинского изделия: 250870

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.122

Приказом Росздравнадзора от 29.12.2023 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_