РЗН 2023/21742
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21742
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 19.12.2023 № РЗН 2023/21742
На медицинское изделие
Адгезивы ортодонтические для фиксации ортодонтических брекетов в наборахв вариантах исполнения:
1. Адгезив ортодонтический для фиксации брекетов светового отверждения в наборе, в составе:
- паста (шприц 3,5 г) - 3 шт.;
- праймер (флакон 8 мл) - 1 шт.;
- гель для травления (шприц 2,5 мл) - 1 шт.;
- шпатель - 3 шт.;
- браши - 40 шт.;
- насадки на шприц - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
2. Адгезив для фиксации брекетов светового отверждения в наборе Mini, в составе:
- паста (шприц 3,5 г) - 1 шт.;
- праймер (флакон 3 мл) - 1 шт.;
- гель для травления (шприц 2,5 мл) - 1 шт.;
- шпатель - 1 шт.;
- браши - 20 шт.;
- насадки на шприц - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
3. Адгезив ортодонтичсский для фиксации брекетов химического отверждения в наборе, в составе:
- паста (шприц 3,5 г) - 3 шт.;
- праймер (флакон 10 мл) - 1 шт.;
- гель для травления (шприц 2,5 мл) - 1 шт.;
- шпатель - 3 шт.;
- браши - 20 шт.;
- насадки на шприц - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
4. Адгезив ортодонтический для фиксации брекетов химического отверждения в наборе Mini, в составе:
- паста (шприц 3,5 г) - 1 шт.;
- праймер (флакон 3 мл) - 1 шт.;
- гель для травления (шприц 2,5 мл) - 1 шт.;
- шпатель - 1 шт.;
- браши - 10 шт.;
- насадки на шприц - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
5. Адгезив ортодонтический для фиксации колец Blue glue band cement Series I светового отверждения в наборе, в составе:
- паста (шприц 5 г) - 1 шт.;
- гель для травления (шприц 2,5 мл) - 1 шт.;
- шпатель - 1 шт.;
- насадки на шприц - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
6. Адгезив ортодонтический для фиксации брекетов цветной Green glue светового отверждения в наборе, в составе:
- паста (шприц 4 г) - 2 шт.;
- праймер (флакон 8 мл) - 1 шт.;
- гель для травления (шприц 2,5 мл) - 1 шт.;
- шпатель - 2 шт.;
- браши - 20 шт.;
- насадки па шприц - 1 шт.
- инструкция по применению - 1 шт.
7. Адгезив ортодонтический для фиксации брекетов цветной Green glue светового отверждения в наборе Mini, в составе:
- паста (шприц 4 г) - 1 шт.;
- праймер (флакон 3 мл) - 1 шт.;
- гель для травления (шприц 2,5 мл) - 1 шт.;
- шпатель - 1 шт.;
- браши - 10 шт.;
- насадки на шприц - 1 шт.;
- инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Рокада-Дент"
Производитель
"Ханчжоу Вестлейк Биоматериалы Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Китай, Hangzhou Westlake Biomaterial Co., Ltd., Bld. 2, No. 1, Lingang Rd., Renhe Subdistrict, Yuhang District, Hangzhou, Zhejiang, China
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/21742
Вид медицинского изделия:
236010
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.24.180
медицинского изделия: 21.20.24.180
Приказом Росздравнадзора от 19.12.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_