РЗН 2023/21643

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21643
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 06.12.2023 № РЗН 2023/21643
На медицинское изделие
Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый выделяющий фтор с принадлежностямиварианты исполнения: 1. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый выделяющий фтор BEAUTIFIL II: 1.1. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый выделяющий фтор BEAUTIFIL II в шприце по 4.5 г. - 1 шт. в упаковке (цветовые оттенки: А1, А2, АЗ, А3.5, А4, В1, В2, ВЗ, С2, СЗ, Inc, BW, А2О, А3О). 1.2. Эксплуатационная документация - 1 шт. 2. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый выделяющий фтор BEAUTIFIL II Tips: 2.1. Материал стоматологический реставрационный светоотверждаемый выделяющий фтор BEAUTIFIL II Tips в капсулах по 0.25 г - 20 шт. в упаковке (цветовые оттенки: А1, А2, АЗ, А3.5, А4, В1, В2, С2, Inc, BW, А2О, А3О). 2.2. Эксплуатационная документация - 1 шт. 3. Материал стоматологический реставрационный текучий выделяющий фтор BEAUTIFIL-Bulk Flowable: 3.1. Материал стоматологический реставрационный текучий выделяющий фтор BEAUTIFIL-Bulk Flowable в шприце 2.4 г. - 1 шт. в упаковке (цветовые оттенки: Universal, Dentin). 3.2. Насадки - 5 шт. 3.3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 4. Материал стоматологический реставрационный текучий выделяющий фтор BEAUTIFIL-Bulk Flowable Tips: 4.1. Материал стоматологический реставрационный текучий выделяющий фтор BEAUTIFIL-Bulk Flowable Tips в капсулах по 0.23 г - 20 шт. в упаковке (цветовые оттенки: Universal, Dentin). 4.2. Эксплуатационная документация - 1 шт. 5. Материал стоматологический реставрационный текучий выделяющий фтор BEAUTIFIL-Bulk Restorative: 5.1. Материал стоматологический реставрационный текучий выделяющий фтор BEAUTIFIL-Bulk Restorative в шприце 4.5 г. - 1 шт. в упаковке (цветовые оттенки: Universal, А). 5.2. Эксплуатационная документация - 1 шт. 6. Материал стоматологический реставрационный текучий выделяющий фтор BEAUTIFIL-Bulk Restorative Tips: 6.1. Материал стоматологический реставрационный текучий выделяющий фтор BEAUTIFIL-Bulk Restorative Tips в капсулах по 0.25 г - 20 шт. в упаковке (цветовые оттенки: Universal, А). 6.2. Эксплуатационная документация - 1 шт. 7. Материал стоматологический реставрационный текучий выделяющий фтор BEAUTIFIL Flow Plus F00: 7.1. Материал стоматологический реставрационный текучий выделяющий фтор BEAUTIFIL Flow Plus F00 в шприце 2.2 г - 1 шт. в упаковке (цветовые оттенки: SA0.5, А1, А2, АЗ, А3.5, А4, В1, В2, С2, D2. SA0.5O, А1О, А2О, Inc, BW). 7.2. Насадки - 5 шт. 7.3. Эксплуатационная документация - 1 шт. 8. Материал стоматологический реставрационный текучий выделяющий фтор BEAUTIFIL Flow Plus F03: 8.1. Материал стоматологический реставрационный текучий выделяющий фтор BEAUTIFIL Flow Plus F03 в шприце по 1 или 2.2 г - 1 шт. в упаковке (цветовые оттенки: SA0.5, А1, А2, АЗ, А3.5, А4, В1, В2, С2, D2, А2О, А3О, Inc, BW , MI, CV). 8.2. Насадки - 5 шт. 8.3 Эксплуатационная документация - 1 шт. 9. Материал стоматологический реставрационный текучий выделяющий фтор BEAUTIFIL Flow Plus F00 Tips: 9.1. Материал стоматологический реставрационный текучий выделяющий фтор BEAUTIFIL Flow Plus F00 Tips в капсулах по 0.21 г - 20 шт. в упаковке (цветовые оттенки: SA0.5, А1, А2, АЗ, А З.5, А4, В1, В2, С2, D2, SA0.5O, А1О, А2О, Inc, BW). 9.2. Эксплуатационная документация - 1 шт. 10. Материал стоматологический реставрационный текучий выделяющий фтор BEAUTIFIL Flow Plus F03 Tips: 10.1. Материал стоматологический реставрационный текучий выделяющий фтор BEAUTIFIL Flow Plus F03 Tips в капсулах по 0.21 г - 20 шт. в упаковке (цветовые оттенки: SA0.5, А1, А2, АЗ, А З.5, А4, В1, В2, С2, D2, А2О, А3О, Inc, BW, MI, CV). 10.2. Эксплуатационная документация - 1 шт. Принадлежности: Шкала оттенков BEAUTIFIL II SHADE GUIDE для материала стоматологического реставрационного светоотверждаемого выделяющий фтор.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "РЕГИКОМ"
Производитель
"ШОФУ ИНК."
Место производства медицинского изделия
, Япония, SHOFU INC., 11 Kamitakamatsu-cho, Fukuine, Higashiyama-ku, Kyoto, 605-0983, Japan
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/21643
Вид медицинского изделия: 228410
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.24.180
Приказом Росздравнадзора от 06.12.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_