РЗН 2023/21148
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2023/21148
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.09.2023 № РЗН 2023/21148
На медицинское изделие
Микрожидкостные чипы для сортировки сперматозоидовв вариантах исполнения:
I. Вариант исполнения FERTILE, в составе:
1. Микрожидкостный чип для сортировки сперматозоидов FERTILE - 10 шт.
2. Инструкция по применению.
II. Вариант исполнения FERTILE PLUS, в составе:
1. Микрожидкостный чип для сортировки сперматозоидов FERTILE PLUS - 10 шт.
2. Инструкция по применению.
III. Вариант исполнения FERTILE ULTIMATE, в составе:
1. Микрожидкостный чип для сортировки сперматозоидов FERTILE ULTIMATE - 10 шт.
2. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "Р-Фарм"
Производитель
"КОЕК БИОТЕКНОЛОЖИ БИОМЮХЕНДИСЛИК ВЕ МЕДИКАЛ ХИЗМЕТЛЕРИ САН. ВЕ ТИДЖ. А.Ш. ЭГЕ СЕРБЕСТ БЁЛГЕСИ ШУБЕСИ"
Место производства медицинского изделия
, Турция, KOEK BİYOTEKNOLOJİ BİYOMÜHENDİSLİK VE MEDİKAL HİZMETLERİ SAN. VE TİC. A. Ş. EGE SERBEST BÖLGESİ ŞUBESİ, Zafer Sb Mah. Nilufer Sok. Ege Serbest Bölgesi ESBAŞ B Blok Apt. No:29/4, Gaziemir-İzmir, Turkiye
Номер регистрационного досье № РЗН 2023/21148
Вид медицинского изделия:
215630
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 22.09.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_